Ligations- und Hämorrhoidopexie-Technik im Vergleich zur Ligation von Hämorrhoidalarterien mit Ultraschall bei Hämorrhoiden
Vergleich zwischen der Ligatur- und Hämorrhoidopexie-Technik und der konventionellen Ligatur von Hämorrhoidalarterien mit Ultraschall: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Eingriffe zur Behandlung perianaler Erkrankungen machen einen Großteil aller elektiven chirurgischen Eingriffe aus. Die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltszeit von Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen wegen gutartiger perianaler Erkrankungen unterziehen, kommt sowohl dem Patienten als auch dem Gesundheitsdienstleister zugute. Die Bedeutung „eintägiger“ chirurgischer Eingriffe liegt darin, dass der Patient direkt in sein soziales und berufliches Umfeld zurückkehrt, während die Zahl der belegten Krankenhausbetten und die gesamten Krankenhauskosten reduziert werden. Ein typisches Beispiel ist das vom National Health Service (NHS) festgelegte Ziel, wonach 75 % der geplanten Operationen aus „eintägigen“ Operationen bestehen sollten. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen mehrere Hindernisse überwunden werden, einschließlich der Implementierung effizienterer und sichererer Operationstechniken. Daher wäre dies mit einer Verkürzung der Operationszeit, einer frühen Genesung und einer schnelleren Entlassung aus dem Krankenhaus verbunden.
Hämorrhoiden sind eine der häufigsten gutartigen perianalen Erkrankungen. Laut einer kürzlich durchgeführten prospektiven Studie mit 976 Patienten litten 38,93 % von ihnen an Hämorrhoiden, wobei 8,16 % und 0,53 % Grad III bzw. IV gemäß der Goligher-Klassifikation waren. Der Prozentsatz der symptomatischen Patienten war ebenfalls signifikant (44,74 %). Symptomatische Hämorrhoiden sind Blutungen, Juckreiz, Schmerzen, schlechte Hygiene und das Vorhandensein von tastbaren Hämorrhoidenknoten.
Was die Blutversorgung des Rektums und der breiteren anatomischen Region betrifft, wird sie von den oberen, mittleren und unteren Hämorrhoidalarterien bereitgestellt. Die obere Hämorrhoidalarterie ist ein Ast der unteren Mesenterialarterie und verläuft hinter dem Rektum, wo sie Abzweigungen zum inneren Schließmuskel liefert. Die rechte und die linke mittlere Hämorrhoidalarterie entspringen der jeweiligen A. iliaca interna, und ihre Äste sind mit den jeweiligen Ästen, die von der oberen Hämorrhoidalarterie abstammen, vernetzt. Schließlich gehen die unteren Hämorrhoidalarterien von den jeweiligen inneren Pudendusarterien aus. Entsprechend besteht der Hämorrhoidalvenenplexus aus den mittleren und unteren Hämorrhoidalvenen, die durch die V. iliaca interna in die V. cava inferior abfließen. Hämorrhoidengewebe stellt einen Kontinenzmechanismus des oberen Rektums dar und besteht aus Gefäßgewebe, Bindegewebe und glatten Muskelfasern innerhalb des Rektalkanals. Durch die Annäherung des Hämorrhoidalgewebes wird ein Verschluss des Analkanals und eine Schonung des Schließmuskels erreicht. Da moderne Theorien zur Pathogenese der Hämorrhoidalerkrankung den erhöhten arteriellen Fluss im Hämorrhoidalplexus als Ursache dieser Erkrankung zuschreiben, haben neuere anatomische Studien das Gefäßnetzwerk kartiert, was darauf hinweist, dass die Arterien nicht auf die in der Literatur beschriebenen anatomischen Regionen beschränkt sind.
Nach neueren Richtlinien ist die Änderung der Nahrungsaufnahme durch die Erhöhung der Flüssigkeits- und Ballaststoffaufnahme die Erstbehandlung der symptomatischen Hämorrhoidalerkrankung. Bei Hämorrhoidalleiden Grad III-IV oder Grad II, bei denen eine konservative Therapie versagt hat, ist jedoch ein chirurgischer Eingriff erforderlich. Dem Chirurgen stehen zahlreiche Techniken zur Verfügung, um Hämorrhoiden zu behandeln. Beispiele für diese Techniken sind Operationen wie Hämorrhoidektomie (offen, geschlossen, Milligan-Morgan, Parks, unter Verwendung von Klammergeräten, unter Verwendung von Energiequellen, z. Harmonic, Ligasure, Laser, bipolare Pinzette), elastische Ringligatur, Sklerotherapie und Hämorrhoidalarterienligatur (ΗΑL) oder Transanale Hämorrhoidalarterienverödung (THD).
Die Ligation von Hämorrhoidalarterien mit einem Doppler-Gerät ist eine minimalinvasive Technik, die erstmals von Morinaga et al. im Jahr 1995 und hat als Prinzip die elektive Ligatur der Arterien, die den Hämorrhoidalplexus versorgen. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse wurde die Überlegenheit von HAL in Bereichen wie Nachblutung, Notfall-Reoperation, Operationsdauer, Dauer des Krankenhausaufenthalts und postoperative Schmerzen gezeigt. Ein großer Nachteil dieser Technik bleibt jedoch die hohe Rezidivrate, die bei Hämorrhoiden Grad IV zwischen 11,1 % und 59,3 % liegt.
Trotz der komparativen Vorteile dieser minimal-invasiven Technik stehen die hohen Kosten für die notwendige Ausrüstung und die entsprechenden Verbrauchsmaterialien einer breiten Anwendung entgegen. Gupta et al. verglich in einer prospektiven randomisierten Studie Doppler-geführte HAL (DG-HAL) mit Hämorrhoidenarterienligatur und Hämorrhoidopexie. Der Hämorrhoidenknoten wurde in der 3., 7. und 11. Stunde ligiert, gefolgt von einer kontinuierlichen Hämorrhoidenknotenligatur und Hämorrhoidopexie. Die DG-HAL-Gruppe hatte eine signifikant längere Operationszeit (31 min vs. 9 min) und postoperative Schmerzen (4,4 vs. 2,2), ohne Unterschiede in der Komplikations- oder Rezidivrate. In ähnlicher Weise berichteten Huang et al. über eine entsprechende Ligationstechnik, bei der die Arterie mit dem Zeigefinger ertastet wurde, gefolgt von wiederholten Kompressions- und Ligationszyklen, um die betroffenen Hämorrhoiden über der Zahnlinie zu fixieren. In dieser Gruppe war die Operationszeit länger als in der DG-HAL-Gruppe (35,57 gegenüber 12.73). Es gab keinen Unterschied in Bezug auf die postoperative Verbesserung der Symptome und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. In der Versuchsgruppe waren jedoch die Krankenhauskosten und die Rückfallrate signifikant geringer. Schließlich untersuchten Aigner et al. in einer kürzlich durchgeführten randomisierten Studie die Wirksamkeit der Hämorrhoidopexie bei Hämorrhoiden Grad III. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Techniken der Hämorrhoidopexie wirksam sind und die Zugabe von DG-HAL die Ergebnisse nicht beeinflusst.
Angesichts dieser Fakten wurde die vorliegende Studie konzipiert, um die beiden Techniken zur Behandlung von Hämorrhoidalleiden zu vergleichen, die Ligations- und Hämorrhoidopexie-Technik und die herkömmliche Ligation von Hämorrhoidenarterien mittels Ultraschall.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Larissa
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Lárisa, Larissa, Griechenland, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter: 18 bis 80 Jahre
- Bewertung der American Society of Anesthesiologists (ASA): I und II
- Hämorrhoiden der Grade I, II und III
Ausschlusskriterien:
- Akute perianale Erkrankungen wie perianale Abszesse, komplizierte Hämorrhoiden (z. B. Thrombose) und akute Analfissur
- Bösartige perianale Erkrankungen
- Patientenalter ≥ 80 Jahre
- ASA-Score ≥ ΙΙΙ
- Vorhandensein einer entzündlichen Darmerkrankung
- Anamnese einer früheren Rektoanaloperation
- Vorhandensein einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, renalen, hepatischen oder metabolischen Störung. Darüber hinaus stellen Krankheiten wie Adipositas, psychiatrische Erkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen Ausschlusskriterien dar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Ligatur und Hämorrhoidopexie
Der Patient wird in die Lloyd-Davies-Position gebracht. Bereitstellung eines sterilen Feldes unter Verwendung einer 10%igen Povidon-Jod-Lösung. Die rektale Dilatation wird mit einem 10% Xylocain-Gel durchgeführt. Einführung eines Proktoskops. Identifizierung der Hämorrhoidalknoten (3., 7., 11. Stunde). Bestätigung der Lage der Hämorrhoidalarterie durch Palpation. Ligatur der Hämorrhoidalknoten mit einem resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterial (2-0, 5/8-Zoll-Nadel). Platzierung einer fixierenden Naht im Hämorrhoidalknoten und anschließende Hämorrhoidopexie Platzierung einer hämostatischen Gaze im Operationsfeld. Vor der Operation werden die Patienten einer Pudendusnervenblockade unterzogen. Unter Verwendung einer atraumatischen 25 Gauge (G)-Nadel wird eine 20 ml Lidocain-Lösung (verdünnt mit Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1) bilateral medial zum Sitzbeinhöcker verabreicht. 10 Minuten vor der Operation erhält der Patient 1–2,5 mg Midazolam und 0,1–0,2 mg mg Fentanyl. |
Identifizierung durch Palpation und Ligatur der Hämorrhoidalknoten (3., 7., 11. Stunde) unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8-Zoll-Nadel). Vor der Operation werden die Patienten einer Pudendusnervenblockade unterzogen. |
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Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Ligation von Hämorrhoidalarterien
Der Patient wird in die Lloyd-Davies-Position gebracht. Bereitstellung eines sterilen Feldes unter Verwendung einer 10%igen Povidon-Jod-Lösung. Die rektale Dilatation wird mit einem 10% Xylocain-Gel durchgeführt. Verwendung eines Proktoskops in Kombination mit einem Dopplersensor. Nach der Lokalisation der Hämorrhoidalarterie werden Z-Ligaturen unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8-Zoll-Nadel) platziert. Die ordnungsgemäße Arterienligatur wird durch das Fehlen des Doppler-Signals bestätigt. Bei Vorhandensein von Resthämorrhoidalgewebe wird eine Hämorrhoidopexie durch Anlegen einer fortlaufenden Naht durchgeführt. Platzierung einer hämostatischen Gaze im Operationsfeld. Vor der Operation werden die Patienten einer Spinalanästhesie unterzogen. Unter Verwendung einer atraumatischen 25-Gauge-Nadel (G) wird eine Lösung aus Levobupivacain 5 mg/ml und Fentanyl 25 mg auf Lendenhöhe (L)2-L3 oder L3-L4 verabreicht. |
Ultraschallgeführte Identifizierung und Ligation der Hämorrhoidalarterien unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglykolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8 Zoll Nadel). Vor der Operation werden die Patienten einer Spinalanästhesie unterzogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome Remissionsrate
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie ist die Identifizierung des Unterschieds in der Remissionsrate der Symptome innerhalb eines Monats postoperativ zwischen der Ligatur- und Hämorrhoidopexie-Technik und der konventionellen Ligatur von Hämorrhoidalarterien unter Verwendung von Ultraschall bei Patienten mit nicht komplizierter Hämorrhoidalerkrankung. Wenn die Symptome behandelt werden, wird es als =1 'JA' definiert. Wenn die Symptome nicht behandelt werden, wird es als =0 'NEIN' definiert. |
1 Monat postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperative Phase
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Die Gesamtbetriebszeit wird aufgezeichnet.
Maßeinheit: Minuten
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Intraoperative Phase
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Postoperative Mobilisationszeit
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Die postoperative Mobilisationszeit des Patienten wird erfasst.
Maßeinheit: Stunden
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Beginn der oralen Ernährung
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Der Zeitpunkt, zu dem der Patient mit der oralen Nahrungsaufnahme begonnen hat, wird aufgezeichnet.
Maßeinheit: Stunden
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Postoperativer Schmerzpegel nach 12 Stunden
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
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Postoperatives Schmerzniveau 12 Stunden nach der Operation, quantifiziert mit der visuellen Analogskala (VAS).
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12 Stunden postoperativ
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Hypotonie
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativer Hypotonie.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Brechreiz
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativer Übelkeit.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Erbrechen
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativem Erbrechen.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Kopfschmerzen
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativen Kopfschmerzen.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Harnverhalt
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativem Harnverhalt.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Blutung an der Operationsstelle
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Auftreten von postoperativen Blutungen an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
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Postoperative Entlassungszeit
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 48 Stunden postoperativ
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Postoperative Zeit, in der der Patient sicher entlassen werden kann. Maßeinheit: Stunden. Der Patient wird entlassen, wenn sichergestellt ist, dass eine Entlassung medizinisch unbedenklich ist. Als Austrittszeit des Patienten wird insbesondere die Zeit angesehen, in der der Patient die klinischen Entlassungskriterien erfüllt. Genauer gesagt sollte der Patient folgendes erfüllen: stabile Vitalfunktionen, orientiert sein, ohne Übelkeit oder Erbrechen, mobilisiert mit einem stabilen Gang, ohne signifikante Blutung. |
Maximaler Zeitrahmen 48 Stunden postoperativ
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Postoperativer Schmerzpegel nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Postoperatives Schmerzniveau 7 Tage nach der Operation, quantifiziert unter Verwendung der VAS-Skala.
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7 Tage postoperativ
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Ödem an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Auftreten von postoperativen Ödemen an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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7 Tage postoperativ
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Hämatom an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Auftreten eines postoperativen Hämatoms an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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7 Tage postoperativ
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Infektion an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Auftreten einer postoperativen Infektion an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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7 Tage postoperativ
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Stenose an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Auftreten einer postoperativen Stenose an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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7 Tage postoperativ
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Postoperative Wiederaufnahme der Arbeitszeit
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zu 1 Monat
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Die Zeit, zu der der Patient seine Arbeit oder normale Aktivitäten wieder aufnahm, wird aufgezeichnet.
Maßeinheit: Tage
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Postoperative Phase bis zu 1 Monat
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Juckreiz
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten von postoperativem Juckreiz an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Schleimhautproptose
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten einer postoperativen Schleimhautproptose an der Operationsstelle.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Perianale Knötchen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten von postoperativen perianalen Knoten.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Verstopfung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten von postoperativer Verstopfung.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Tenesmus
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten von Tenesmus.
Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Reoperation
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Auftreten einer Reoperation.
Wenn der Patient erneut operiert wird, wird er als =1 „JA“ definiert. Wenn der Patient nicht erneut operiert wird, wird er als =0 „NEIN“ definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Krankheitsrezidivrate
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Krankheitsrezidivrate Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 „JA“ definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 „NEIN“ definiert.
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1 Jahr postoperativ
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Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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Zufriedenheitsgrad gemessen auf einer Skala von 0-10
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1 Jahr postoperativ
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Unterschied in der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 1 Jahr postoperativ
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Unterschied in der Lebensqualität des Patienten 1 Monat und 1 Jahr postoperativ im Vergleich zu den jeweiligen präoperativen Messungen, basierend auf dem Fragebogen Short Form 36 (SF-36), gewichtet für die griechische Bevölkerung.
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Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
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