Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ligations- und Hämorrhoidopexie-Technik im Vergleich zur Ligation von Hämorrhoidalarterien mit Ultraschall bei Hämorrhoiden

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Perivoliotis Konstantinos, Larissa University Hospital

Vergleich zwischen der Ligatur- und Hämorrhoidopexie-Technik und der konventionellen Ligatur von Hämorrhoidalarterien mit Ultraschall: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Techniken zur Behandlung von Hämorrhoiden, die Ligatur- und Hämorrhoidopexie-Technik und die konventionelle Ligatur von Hämorrhoidalarterien mittels Ultraschall, bei Patienten mit unkomplizierten Hämorrhoiden zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Eingriffe zur Behandlung perianaler Erkrankungen machen einen Großteil aller elektiven chirurgischen Eingriffe aus. Die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltszeit von Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen wegen gutartiger perianaler Erkrankungen unterziehen, kommt sowohl dem Patienten als auch dem Gesundheitsdienstleister zugute. Die Bedeutung „eintägiger“ chirurgischer Eingriffe liegt darin, dass der Patient direkt in sein soziales und berufliches Umfeld zurückkehrt, während die Zahl der belegten Krankenhausbetten und die gesamten Krankenhauskosten reduziert werden. Ein typisches Beispiel ist das vom National Health Service (NHS) festgelegte Ziel, wonach 75 % der geplanten Operationen aus „eintägigen“ Operationen bestehen sollten. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen mehrere Hindernisse überwunden werden, einschließlich der Implementierung effizienterer und sichererer Operationstechniken. Daher wäre dies mit einer Verkürzung der Operationszeit, einer frühen Genesung und einer schnelleren Entlassung aus dem Krankenhaus verbunden.

Hämorrhoiden sind eine der häufigsten gutartigen perianalen Erkrankungen. Laut einer kürzlich durchgeführten prospektiven Studie mit 976 Patienten litten 38,93 % von ihnen an Hämorrhoiden, wobei 8,16 % und 0,53 % Grad III bzw. IV gemäß der Goligher-Klassifikation waren. Der Prozentsatz der symptomatischen Patienten war ebenfalls signifikant (44,74 %). Symptomatische Hämorrhoiden sind Blutungen, Juckreiz, Schmerzen, schlechte Hygiene und das Vorhandensein von tastbaren Hämorrhoidenknoten.

Was die Blutversorgung des Rektums und der breiteren anatomischen Region betrifft, wird sie von den oberen, mittleren und unteren Hämorrhoidalarterien bereitgestellt. Die obere Hämorrhoidalarterie ist ein Ast der unteren Mesenterialarterie und verläuft hinter dem Rektum, wo sie Abzweigungen zum inneren Schließmuskel liefert. Die rechte und die linke mittlere Hämorrhoidalarterie entspringen der jeweiligen A. iliaca interna, und ihre Äste sind mit den jeweiligen Ästen, die von der oberen Hämorrhoidalarterie abstammen, vernetzt. Schließlich gehen die unteren Hämorrhoidalarterien von den jeweiligen inneren Pudendusarterien aus. Entsprechend besteht der Hämorrhoidalvenenplexus aus den mittleren und unteren Hämorrhoidalvenen, die durch die V. iliaca interna in die V. cava inferior abfließen. Hämorrhoidengewebe stellt einen Kontinenzmechanismus des oberen Rektums dar und besteht aus Gefäßgewebe, Bindegewebe und glatten Muskelfasern innerhalb des Rektalkanals. Durch die Annäherung des Hämorrhoidalgewebes wird ein Verschluss des Analkanals und eine Schonung des Schließmuskels erreicht. Da moderne Theorien zur Pathogenese der Hämorrhoidalerkrankung den erhöhten arteriellen Fluss im Hämorrhoidalplexus als Ursache dieser Erkrankung zuschreiben, haben neuere anatomische Studien das Gefäßnetzwerk kartiert, was darauf hinweist, dass die Arterien nicht auf die in der Literatur beschriebenen anatomischen Regionen beschränkt sind.

Nach neueren Richtlinien ist die Änderung der Nahrungsaufnahme durch die Erhöhung der Flüssigkeits- und Ballaststoffaufnahme die Erstbehandlung der symptomatischen Hämorrhoidalerkrankung. Bei Hämorrhoidalleiden Grad III-IV oder Grad II, bei denen eine konservative Therapie versagt hat, ist jedoch ein chirurgischer Eingriff erforderlich. Dem Chirurgen stehen zahlreiche Techniken zur Verfügung, um Hämorrhoiden zu behandeln. Beispiele für diese Techniken sind Operationen wie Hämorrhoidektomie (offen, geschlossen, Milligan-Morgan, Parks, unter Verwendung von Klammergeräten, unter Verwendung von Energiequellen, z. Harmonic, Ligasure, Laser, bipolare Pinzette), elastische Ringligatur, Sklerotherapie und Hämorrhoidalarterienligatur (ΗΑL) oder Transanale Hämorrhoidalarterienverödung (THD).

Die Ligation von Hämorrhoidalarterien mit einem Doppler-Gerät ist eine minimalinvasive Technik, die erstmals von Morinaga et al. im Jahr 1995 und hat als Prinzip die elektive Ligatur der Arterien, die den Hämorrhoidalplexus versorgen. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse wurde die Überlegenheit von HAL in Bereichen wie Nachblutung, Notfall-Reoperation, Operationsdauer, Dauer des Krankenhausaufenthalts und postoperative Schmerzen gezeigt. Ein großer Nachteil dieser Technik bleibt jedoch die hohe Rezidivrate, die bei Hämorrhoiden Grad IV zwischen 11,1 % und 59,3 % liegt.

Trotz der komparativen Vorteile dieser minimal-invasiven Technik stehen die hohen Kosten für die notwendige Ausrüstung und die entsprechenden Verbrauchsmaterialien einer breiten Anwendung entgegen. Gupta et al. verglich in einer prospektiven randomisierten Studie Doppler-geführte HAL (DG-HAL) mit Hämorrhoidenarterienligatur und Hämorrhoidopexie. Der Hämorrhoidenknoten wurde in der 3., 7. und 11. Stunde ligiert, gefolgt von einer kontinuierlichen Hämorrhoidenknotenligatur und Hämorrhoidopexie. Die DG-HAL-Gruppe hatte eine signifikant längere Operationszeit (31 min vs. 9 min) und postoperative Schmerzen (4,4 vs. 2,2), ohne Unterschiede in der Komplikations- oder Rezidivrate. In ähnlicher Weise berichteten Huang et al. über eine entsprechende Ligationstechnik, bei der die Arterie mit dem Zeigefinger ertastet wurde, gefolgt von wiederholten Kompressions- und Ligationszyklen, um die betroffenen Hämorrhoiden über der Zahnlinie zu fixieren. In dieser Gruppe war die Operationszeit länger als in der DG-HAL-Gruppe (35,57 gegenüber 12.73). Es gab keinen Unterschied in Bezug auf die postoperative Verbesserung der Symptome und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. In der Versuchsgruppe waren jedoch die Krankenhauskosten und die Rückfallrate signifikant geringer. Schließlich untersuchten Aigner et al. in einer kürzlich durchgeführten randomisierten Studie die Wirksamkeit der Hämorrhoidopexie bei Hämorrhoiden Grad III. Sie kamen zu dem Schluss, dass die Techniken der Hämorrhoidopexie wirksam sind und die Zugabe von DG-HAL die Ergebnisse nicht beeinflusst.

Angesichts dieser Fakten wurde die vorliegende Studie konzipiert, um die beiden Techniken zur Behandlung von Hämorrhoidalleiden zu vergleichen, die Ligations- und Hämorrhoidopexie-Technik und die herkömmliche Ligation von Hämorrhoidenarterien mittels Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Larissa
      • Lárisa, Larissa, Griechenland, 41110
        • Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter: 18 bis 80 Jahre
  • Bewertung der American Society of Anesthesiologists (ASA): I und II
  • Hämorrhoiden der Grade I, II und III

Ausschlusskriterien:

  • Akute perianale Erkrankungen wie perianale Abszesse, komplizierte Hämorrhoiden (z. B. Thrombose) und akute Analfissur
  • Bösartige perianale Erkrankungen
  • Patientenalter ≥ 80 Jahre
  • ASA-Score ≥ ΙΙΙ
  • Vorhandensein einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Anamnese einer früheren Rektoanaloperation
  • Vorhandensein einer klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, renalen, hepatischen oder metabolischen Störung. Darüber hinaus stellen Krankheiten wie Adipositas, psychiatrische Erkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen Ausschlusskriterien dar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ligatur und Hämorrhoidopexie

Der Patient wird in die Lloyd-Davies-Position gebracht. Bereitstellung eines sterilen Feldes unter Verwendung einer 10%igen Povidon-Jod-Lösung. Die rektale Dilatation wird mit einem 10% Xylocain-Gel durchgeführt. Einführung eines Proktoskops. Identifizierung der Hämorrhoidalknoten (3., 7., 11. Stunde). Bestätigung der Lage der Hämorrhoidalarterie durch Palpation. Ligatur der Hämorrhoidalknoten mit einem resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterial (2-0, 5/8-Zoll-Nadel).

Platzierung einer fixierenden Naht im Hämorrhoidalknoten und anschließende Hämorrhoidopexie Platzierung einer hämostatischen Gaze im Operationsfeld. Vor der Operation werden die Patienten einer Pudendusnervenblockade unterzogen. Unter Verwendung einer atraumatischen 25 Gauge (G)-Nadel wird eine 20 ml Lidocain-Lösung (verdünnt mit Kochsalzlösung im Verhältnis 1:1) bilateral medial zum Sitzbeinhöcker verabreicht.

10 Minuten vor der Operation erhält der Patient 1–2,5 mg Midazolam und 0,1–0,2 mg mg Fentanyl.

Identifizierung durch Palpation und Ligatur der Hämorrhoidalknoten (3., 7., 11. Stunde) unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8-Zoll-Nadel).

Vor der Operation werden die Patienten einer Pudendusnervenblockade unterzogen.

Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Ligation von Hämorrhoidalarterien

Der Patient wird in die Lloyd-Davies-Position gebracht. Bereitstellung eines sterilen Feldes unter Verwendung einer 10%igen Povidon-Jod-Lösung. Die rektale Dilatation wird mit einem 10% Xylocain-Gel durchgeführt. Verwendung eines Proktoskops in Kombination mit einem Dopplersensor. Nach der Lokalisation der Hämorrhoidalarterie werden Z-Ligaturen unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglycolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8-Zoll-Nadel) platziert.

Die ordnungsgemäße Arterienligatur wird durch das Fehlen des Doppler-Signals bestätigt.

Bei Vorhandensein von Resthämorrhoidalgewebe wird eine Hämorrhoidopexie durch Anlegen einer fortlaufenden Naht durchgeführt.

Platzierung einer hämostatischen Gaze im Operationsfeld. Vor der Operation werden die Patienten einer Spinalanästhesie unterzogen. Unter Verwendung einer atraumatischen 25-Gauge-Nadel (G) wird eine Lösung aus Levobupivacain 5 mg/ml und Fentanyl 25 mg auf Lendenhöhe (L)2-L3 oder L3-L4 verabreicht.

Ultraschallgeführte Identifizierung und Ligation der Hämorrhoidalarterien unter Verwendung eines resorbierbaren Polyglykolsäure-Nahtmaterials (2-0, 5/8 Zoll Nadel).

Vor der Operation werden die Patienten einer Spinalanästhesie unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome Remissionsrate
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ

Der primäre Endpunkt der vorliegenden Studie ist die Identifizierung des Unterschieds in der Remissionsrate der Symptome innerhalb eines Monats postoperativ zwischen der Ligatur- und Hämorrhoidopexie-Technik und der konventionellen Ligatur von Hämorrhoidalarterien unter Verwendung von Ultraschall bei Patienten mit nicht komplizierter Hämorrhoidalerkrankung.

Wenn die Symptome behandelt werden, wird es als =1 'JA' definiert. Wenn die Symptome nicht behandelt werden, wird es als =0 'NEIN' definiert.

1 Monat postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperative Phase
Die Gesamtbetriebszeit wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Minuten
Intraoperative Phase
Postoperative Mobilisationszeit
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Die postoperative Mobilisationszeit des Patienten wird erfasst. Maßeinheit: Stunden
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Beginn der oralen Ernährung
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Der Zeitpunkt, zu dem der Patient mit der oralen Nahrungsaufnahme begonnen hat, wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Stunden
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Postoperativer Schmerzpegel nach 12 Stunden
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Postoperatives Schmerzniveau 12 Stunden nach der Operation, quantifiziert mit der visuellen Analogskala (VAS).
12 Stunden postoperativ
Hypotonie
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativer Hypotonie. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Brechreiz
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativer Übelkeit. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Erbrechen
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativem Erbrechen. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Kopfschmerzen
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativen Kopfschmerzen. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Harnverhalt
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativem Harnverhalt. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Blutung an der Operationsstelle
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Auftreten von postoperativen Blutungen an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
Maximaler Zeitrahmen 24 Stunden postoperativ
Postoperative Entlassungszeit
Zeitfenster: Maximaler Zeitrahmen 48 Stunden postoperativ

Postoperative Zeit, in der der Patient sicher entlassen werden kann. Maßeinheit: Stunden.

Der Patient wird entlassen, wenn sichergestellt ist, dass eine Entlassung medizinisch unbedenklich ist. Als Austrittszeit des Patienten wird insbesondere die Zeit angesehen, in der der Patient die klinischen Entlassungskriterien erfüllt. Genauer gesagt sollte der Patient folgendes erfüllen: stabile Vitalfunktionen, orientiert sein, ohne Übelkeit oder Erbrechen, mobilisiert mit einem stabilen Gang, ohne signifikante Blutung.

Maximaler Zeitrahmen 48 Stunden postoperativ
Postoperativer Schmerzpegel nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Postoperatives Schmerzniveau 7 Tage nach der Operation, quantifiziert unter Verwendung der VAS-Skala.
7 Tage postoperativ
Ödem an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Auftreten von postoperativen Ödemen an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
7 Tage postoperativ
Hämatom an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Auftreten eines postoperativen Hämatoms an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
7 Tage postoperativ
Infektion an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Auftreten einer postoperativen Infektion an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
7 Tage postoperativ
Stenose an der Operationsstelle
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Auftreten einer postoperativen Stenose an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
7 Tage postoperativ
Postoperative Wiederaufnahme der Arbeitszeit
Zeitfenster: Postoperative Phase bis zu 1 Monat
Die Zeit, zu der der Patient seine Arbeit oder normale Aktivitäten wieder aufnahm, wird aufgezeichnet. Maßeinheit: Tage
Postoperative Phase bis zu 1 Monat
Juckreiz
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten von postoperativem Juckreiz an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
1 Jahr postoperativ
Schleimhautproptose
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten einer postoperativen Schleimhautproptose an der Operationsstelle. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
1 Jahr postoperativ
Perianale Knötchen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten von postoperativen perianalen Knoten. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
1 Jahr postoperativ
Verstopfung
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten von postoperativer Verstopfung. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
1 Jahr postoperativ
Tenesmus
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten von Tenesmus. Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 'JA' definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 'NEIN' definiert.
1 Jahr postoperativ
Reoperation
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Auftreten einer Reoperation. Wenn der Patient erneut operiert wird, wird er als =1 „JA“ definiert. Wenn der Patient nicht erneut operiert wird, wird er als =0 „NEIN“ definiert.
1 Jahr postoperativ
Krankheitsrezidivrate
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Krankheitsrezidivrate Wenn eine solche Episode auftritt, wird sie als =1 „JA“ definiert. Wenn eine solche Episode nicht auftritt, wird sie als =0 „NEIN“ definiert.
1 Jahr postoperativ
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Zufriedenheitsgrad gemessen auf einer Skala von 0-10
1 Jahr postoperativ
Unterschied in der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 1 Jahr postoperativ
Unterschied in der Lebensqualität des Patienten 1 Monat und 1 Jahr postoperativ im Vergleich zu den jeweiligen präoperativen Messungen, basierend auf dem Fragebogen Short Form 36 (SF-36), gewichtet für die griechische Bevölkerung.
Präoperativ, 1 Monat postoperativ und 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ligatur und Hämorrhoidopexie

Abonnieren