Ligation og hæmorrhoidopexi teknik versus ligering af hæmorrhoidale arterier ved hjælp af ultralyd til hæmorider
Sammenligning mellem ligations- og hæmorrhoidopexi-teknikken og den konventionelle ligering af hæmorrhoidale arterier ved hjælp af ultralyd: en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske operationer til behandling af perianale sygdomme er en stor del af alle elektive kirurgiske tilfælde. Reduktionen af indlæggelsestiden for patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for benigne perianale sygdomme, er til gavn for både patienten og sundhedspersonalet. Betydningen af 'endags' kirurgiske operationer ligger i, at patienten vender direkte tilbage til sit sociale og arbejdsmiljø, samtidig med at antallet af besatte hospitalssenge og de samlede indlæggelsesomkostninger reduceres. Et typisk eksempel er det mål, der er sat af National Health Service (NHS), hvor de 75 % af de planlagte operationer skal bestå af 'endags' operationer. For at nå dette mål bør flere forhindringer håndteres, herunder implementering af mere effektive og sikre kirurgiske teknikker. Derfor vil dette være forbundet med et fald i operationstiden, tidlig genopretning og hurtigere hospitalsudskrivning.
Hæmorider er en af de mest almindelige godartede perianale sygdomme. Ifølge en nylig prospektiv undersøgelse af 976 patienter led 38,93 % af hæmorider, hvor 8,16 % og 0,53 % var henholdsvis grad III og IV, ifølge Goligher-klassificeringen. Procentdelen af de symptomatiske patienter var også signifikant (44,74%). Symptomatiske hæmorider omfatter blødning, kløe, smerter, dårlig hygiejne og tilstedeværelsen af håndgribelige hæmoride knuder.
Hvad angår blodforsyningen til endetarmen og den bredere anatomiske region, leveres den af de øvre, mellemste og nedre hæmoridearterier. Den øvre hæmoridearterie er en gren af den nedre mesenteriske arterie og føres bag endetarmen, hvor den giver forgreninger op til den indre lukkemuskel. Den højre og venstre midterste hæmoridearterie stammer fra den respektive indre iliaca arterie, og deres grene er tværbundne med de respektive grene, der stammer fra den superior hemorrhoidale arterie. Endelig stammer inferior hemorrhoidale arterier fra de respektive indre pudendale arterier. Tilsvarende består hemorrhoidal venous plexus af de midterste og inferior hemorrhoidale vener, som gennem de indre iliacavener dræner ind i den inferior cava vene. Hæmoridevæv udgør en kontinensmekanisme i den øvre endetarm og består af karvæv, bindevæv og glatte muskelfibre i endetarmskanalen. Gennem tilnærmelse af hæmoridevævet opnås lukning af analkanalen og beskyttelse af sphinctermekanismen. Da moderne patogenese teorier om hæmorrhoidal sygdom tilskriver det øgede arterielle flow i hemorrhoidal plexus den genererende årsag til denne sygdom, kortlagde nyere anatomiske undersøgelser det vaskulære netværk, hvilket indikerer, at arterierne ikke er begrænset til de anatomiske områder beskrevet i litteraturen.
Ifølge de seneste retningslinjer består ændringen af diætindtagelsen gennem øgning af væske- og fiberindtagelsen af den første behandling af symptomatisk hæmoridesygdom. Men ved grad III-IV hæmoridesygdom eller ved grad II, hvor konservativ terapi mislykkedes, er kirurgisk indgreb påkrævet. Kirurgen har masser af teknikker til sin rådighed, for at behandle hæmorider. Eksempler på disse teknikker er operationer, såsom hæmoridektomi (åben, lukket, Milligan-Morgan, Parks, brug af hæftemaskiner, brug af energikilder, f.eks. Harmonisk, Ligasure, Laser, bipolær pincet), elastiske ringeligation, skleroterapi og Hemorrhoidal Arteries Ligation (ΗΑL) eller Transanal Hemorrhoidal Dearterialization (THD).
Ligering af hæmoride arterier ved hjælp af et Doppler-apparat er en minimalt invasiv teknik, som først blev anvendt af Morinaga et al. i 1995 og har som princip elektiv ligering af de arterier, der forsyner hemorrhoidal plexus. I en nylig meta-analyse blev HAL's overlegenhed på områder som postoperativ blødning, akut reoperation, operationsvarighed, hospitalsopholdslængde og postoperativ smerte vist. En stor ulempe ved denne teknik er dog fortsat den høje forekomst af tilbagefald, som varierer fra 11,1 % til 59,3 %, for grad IV hæmorider.
På trods af de komparative fordele ved denne minimalt invasive teknik er de høje omkostninger ved det nødvendige udstyr og de respektive forbrugsstoffer en barriere for dens brede anvendelse. Gupta et al. i et prospektivt randomiseret studie sammenlignede Doppler-Guided HAL (DG-HAL) med hæmoridearterieligation og hæmorrhoidopeksi. Ligering blev udført på hæmorideknuden på den 3., 7. og 11. time efterfulgt af kontinuerlig hæmorideknudeligation og hæmorrhoidopeksi. DG-HAL-gruppen havde en signifikant længere operationstid (31 min vs 9 min) og postoperative smerter (4,4 vs 2,2), uden nogen forskel i komplikations- eller recidivhyppigheden. Tilsvarende rapporterede Huang et al. en respektive ligationsteknik, hvor arterien ved brug af pegefingeren blev palperet efterfulgt af gentagne kompressions- og ligationscyklusser for at fiksere de berørte hæmorider over tandlinjen. I denne gruppe var operationstiden længere sammenlignet med DG-HAL-gruppen (35.57 vs. 12,73). Der var ingen forskel med hensyn til postoperativ forbedring af symptomer og indlæggelsesvarighed. I forsøgsgruppen var udgifterne til hospitalsindlæggelse og tilbagefaldsraten dog signifikant lavere. Endelig undersøgte Aigner et al. i et nyligt randomiseret studie effektiviteten af hæmorrhoidopeksi for grad III hæmorider. De konkluderede, at hæmorrhoidopeksi-teknikkerne er effektive, og tilføjelsen af DG-HAL påvirker ikke resultaterne.
På baggrund af disse kendsgerninger blev nærværende forsøg designet med henblik på at sammenligne de to teknikker til behandling af hæmoridesygdomme, ligering og hæmorrhoidopeksi-teknikken og den konventionelle ligering af hæmoridearterier ved hjælp af ultralyd.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Larissa
-
Lárisa, Larissa, Grækenland, 41110
- Department of Surgery, University Hospital of Larissa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Μale eller kvinde
- Alder: 18 til 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score: I og II
- Grad I, II og III hæmorider
Ekskluderingskriterier:
- Akutte perianale sygdomme, såsom perianale bylder, komplicerede hæmorider (f.eks. trombose) og akut analfissur
- Maligne perianale lidelser
- Patientalder ≥ 80 år
- ASA-score ≥ ΙΙΙ
- Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom
- Historie om en tidligere rektoanal operation
- Tilstedeværelse af en klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, nyre-, lever- eller metabolisk lidelse. Ydermere udgør sygdomme som fedme, psykiatriske lidelser eller mave-tarmlidelser eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ligation og hæmorrhoidopeksi
Patienten vil blive placeret i Lloyd-Davies position. Tilvejebringelse af et sterilt felt ved anvendelse af en 10% povidonjodopløsning. Rektal dilatation vil blive udført med en 10% xylocain gel. Introduktion af et proktoskop. Identifikation af de hæmoride knuder (3., 7., 11. time). Bekræftelse af hæmoridearterieplacering gennem palpation. Ligering af de hæmoride knuder ved hjælp af en absorberbar polyglykolsyresutur (2-0, 5/8 tomme nål). Anbringelse af en fikserende sutur i den hæmorrhoidale knude og derefter udførelse af hæmorrhoidopeksi Anbringelse af en hæmostatisk gaze i det kirurgiske område. Inden operation vil patienterne blive underkastet pudendal nerveblokade. Ved hjælp af en atraumatisk 25 Gauge (G) nål vil en 20 ml lidocainopløsning (fortyndet med saltvand i en 1:1 hastighed) blive administreret bilateralt, medialt til ischial tuberositet. 10 minutter før operationen får patienten 1-2,5 mg midazolam og 0,1-0,2 mg fentanyl. |
Identifikation gennem palpation og ligering af de hæmoride knuder (3., 7., 11. time) ved hjælp af en absorberbar polyglykolsyresutur (2-0, 5/8 tomme nål). Inden operation vil patienterne blive underkastet pudendal nerveblokade. |
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret ligering af hæmoride arterier
Patienten vil blive placeret i Lloyd-Davies position. Tilvejebringelse af et sterilt felt ved anvendelse af en 10% povidonjodopløsning. Rektal dilatation vil blive udført med en 10% xylocain gel. Brug af et proktoskop kombineret med en Doppler-sensor. Efter lokaliseringen af hemorrhoidal arterie placeres Z-ligationer ved hjælp af en absorberbar polyglykolsyresutur (2-0, 5/8 tomme nål). Den korrekte arterieligation vil blive bekræftet af fraværet af Doppler-signalet. I nærværelse af resterende hæmoridevæv vil hæmorrhoidopeksi blive udført ved at anvende en kontinuerlig sutur. Placering af et hæmostatisk gaze i det kirurgiske område. Inden operationen vil patienterne blive underkastet spinalbedøvelse. Ved hjælp af en atraumatisk 25 Gauge (G) nål, vil en levobupivacain 5 mg/ml og fentanyl 25 mg opløsning blive administreret i højden af lumbal (L)2-L3 eller L3-L4. |
Ultralydsstyret identifikation og ligering af hæmoridearterierne ved hjælp af en absorberbar polyglykolsyresutur (2-0, 5/8 tomme nål). Inden operationen vil patienterne blive underkastet spinalbedøvelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer Remission Rate
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er identifikation af forskellen i symptomremissionshastigheden inden for en måned postoperativt mellem ligering og hæmorrhoidopeksi teknik og den konventionelle ligering af hæmoride arterier ved hjælp af ultralyd hos patienter med ikke-kompliceret hæmoride sygdom. Hvis symptomerne behandles, vil det blive defineret som=1 'JA' Hvis symptomerne ikke behandles, vil det blive defineret som=0 'NEJ' |
1 måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Den samlede operationstid vil blive registreret.
Måleenhed: minutter
|
Intraoperativ periode
|
|
Postoperativ mobiliseringstid
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Patientens postoperative mobiliseringstid vil blive registreret.
Måleenhed: timer
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Begyndelse af oral fodring
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Det tidspunkt, hvor patienten startede oral fodring, vil blive registreret.
Måleenhed: timer
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ smerteniveau efter 12 timer
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Postoperativt smerteniveau 12 timer efter operationen, kvantificeret ved brug af Visual Analog skala (VAS) skalaen.
|
12 timer postoperativt
|
|
Hypotension
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ hypotension.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ kvalme.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Opkastning
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ opkastning.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Hovedpine
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ hovedpine.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Urinretention
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ urinretention.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Blødning på operationsstedet
Tidsramme: Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperativ blødning på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
Maksimal tidsramme 24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ udskrivningstid
Tidsramme: Maksimal tidsramme 48 timer postoperativt
|
Postoperativ tid, hvor patienten kan udskrives sikkert. Måleenhed: timer. Patienten vil blive udskrevet, når det er sikret, at det er medicinsk sikkert at blive frigivet. Især vil patientens udløbstid blive betragtet som det tidspunkt, hvor patienten opfylder de kliniske udskrivningskriterier. Mere specifikt skal patienten opfylde følgende: stabile vitale tegn, være orienteret, uden kvalme eller opkastning, mobiliseret med en stabil gang, uden en betydelig blødning. |
Maksimal tidsramme 48 timer postoperativt
|
|
Postoperativ smerteniveau efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Postoperativt smerteniveau 7 dage efter operationen, kvantificeret ved brug af VAS-skalaen.
|
7 dage postoperativt
|
|
Ødem på operationsstedet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Forekomst af postoperativt ødem på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
7 dage postoperativt
|
|
Hæmatom på operationsstedet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Forekomst af postoperativt hæmatom på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
7 dage postoperativt
|
|
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Forekomst af postoperativ infektion på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
7 dage postoperativt
|
|
Stenose på operationsstedet
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Forekomst af postoperativ stenose på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
7 dage postoperativt
|
|
Postoperativ tilbagevenden til arbejdstid
Tidsramme: Postoperativ periode op til 1 måned
|
Det tidspunkt, hvor patienten genoptog sit arbejde eller normale aktiviteter, vil blive registreret.
Måleenhed: dage
|
Postoperativ periode op til 1 måned
|
|
Kløe
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af postoperativ kløe på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Slimhindeproptose
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af postoperativ slimhindeproptose på operationsstedet.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Perianale knuder
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af postoperative perianale knuder.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Forstoppelse
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af postoperativ obstipation.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Tenesmus
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af tenesmus.
Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Genoperation
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Forekomst af reoperation.
Hvis patienten genopereres, så vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis patienten ikke genopereres, så vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Frekvens for tilbagefald af sygdom
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Hyppighed for tilbagefald af sygdom Hvis en sådan episode opstår, vil den blive defineret som=1 'JA' Hvis en sådan episode ikke forekommer, vil den blive defineret som=0 'NEJ'
|
1 år postoperativt
|
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Tilfredshedsniveau målt på en 0-10 skala
|
1 år postoperativt
|
|
Forskel i patientens livskvalitet
Tidsramme: Præoperativt, 1 måned postoperativt og 1 år postoperativt
|
Forskel i patientens livskvalitet, 1 måned og 1 år postoperativt, sammenlignet med de respektive præoperative målinger, baseret på Short Form 36 (SF-36) spørgeskemaet, vægtet for den græske befolkning.
|
Præoperativt, 1 måned postoperativt og 1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Konstantinos Tepetes, Professor, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Riss S, Weiser FA, Schwameis K, Riss T, Mittlbock M, Steiner G, Stift A. The prevalence of hemorrhoids in adults. Int J Colorectal Dis. 2012 Feb;27(2):215-20. doi: 10.1007/s00384-011-1316-3. Epub 2011 Sep 20.
- Honca M, Dereli N, Kose EA, Honca T, Kutuk S, Unal SS, Horasanli E. Low-dose levobupivacaine plus fentanyl combination for spinal anesthesia in anorectal surgery. Braz J Anesthesiol. 2015 Nov-Dec;65(6):461-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.01.007. Epub 2014 Feb 20.
- Morinaga K, Hasuda K, Ikeda T. A novel therapy for internal hemorrhoids: ligation of the hemorrhoidal artery with a newly devised instrument (Moricorn) in conjunction with a Doppler flowmeter. Am J Gastroenterol. 1995 Apr;90(4):610-3.
- Giordano P, Overton J, Madeddu F, Zaman S, Gravante G. Transanal hemorrhoidal dearterialization: a systematic review. Dis Colon Rectum. 2009 Sep;52(9):1665-71. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181af50f4.
- Flight L, Julious SA. Practical guide to sample size calculations: non-inferiority and equivalence trials. Pharm Stat. 2016 Jan-Feb;15(1):80-9. doi: 10.1002/pst.1716. Epub 2015 Nov 25.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Faiz OD, Brown TJ, Colucci G, Grover M, Clark SK. Trends in colorectal day case surgery in NHS Trusts between 1998 and 2005. Colorectal Dis. 2008 Nov;10(9):935-42. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01481.x. Epub 2008 Feb 21.
- Schuurman JP, Go PM, Bleys RL. Anatomical branches of the superior rectal artery in the distal rectum. Colorectal Dis. 2009 Nov;11(9):967-71. doi: 10.1111/j.1463-1318.2008.01729.x. Epub 2008 Oct 31.
- Rivadeneira DE, Steele SR, Ternent C, Chalasani S, Buie WD, Rafferty JL; Standards Practice Task Force of The American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of hemorrhoids (revised 2010). Dis Colon Rectum. 2011 Sep;54(9):1059-64. doi: 10.1097/DCR.0b013e318225513d. No abstract available.
- Ho YH, Seow-Choen F, Tan M, Leong AF. Randomized controlled trial of open and closed haemorrhoidectomy. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1729-30.
- Hosch SB, Knoefel WT, Pichlmeier U, Schulze V, Busch C, Gawad KA, Broelsch CE, Izbicki JR. Surgical treatment of piles: prospective, randomized study of Parks vs. Milligan-Morgan hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum. 1998 Feb;41(2):159-64. doi: 10.1007/BF02238242.
- Senagore AJ, Singer M, Abcarian H, Fleshman J, Corman M, Wexner S, Nivatvongs S; Procedure for Prolapse and Hemmorrhoids (PPH) Multicenter Study Group. A prospective, randomized, controlled multicenter trial comparing stapled hemorrhoidopexy and Ferguson hemorrhoidectomy: perioperative and one-year results. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1824-36. doi: 10.1007/s10350-004-0694-9. Erratum In: Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):400. Dis Colon Rectum. 2005 May;48(5):1099.
- Chung CC, Cheung HY, Chan ES, Kwok SY, Li MK. Stapled hemorrhoidopexy vs. Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy: a randomized trial. Dis Colon Rectum. 2005 Jun;48(6):1213-9. doi: 10.1007/s10350-004-0918-z.
- Lawes DA, Palazzo FF, Francis DL, Clifton MA. One year follow up of a randomized trial comparing Ligasure with open haemorrhoidectomy. Colorectal Dis. 2004 Jul;6(4):233-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2004.00608.x.
- Pandini LC, Nahas SC, Nahas CS, Marques CF, Sobrado CW, Kiss DR. Surgical treatment of haemorrhoidal disease with CO2 laser and Milligan-Morgan cold scalpel technique. Colorectal Dis. 2006 Sep;8(7):592-5. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01023.x.
- Chung CC, Ha JP, Tai YP, Tsang WW, Li MK. Double-blind, randomized trial comparing Harmonic Scalpel hemorrhoidectomy, bipolar scissors hemorrhoidectomy, and scissors excision: ligation technique. Dis Colon Rectum. 2002 Jun;45(6):789-94. doi: 10.1007/s10350-004-6299-5.
- Shanmugam V, Thaha MA, Rabindranath KS, Campbell KL, Steele RJ, Loudon MA. Systematic review of randomized trials comparing rubber band ligation with excisional haemorrhoidectomy. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1481-7. doi: 10.1002/bjs.5185.
- Khoury GA, Lake SP, Lewis MC, Lewis AA. A randomized trial to compare single with multiple phenol injection treatment for haemorrhoids. Br J Surg. 1985 Sep;72(9):741-2. doi: 10.1002/bjs.1800720924.
- Ratto C, Donisi L, Parello A, Litta F, Doglietto GB. Evaluation of transanal hemorrhoidal dearterialization as a minimally invasive therapeutic approach to hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2010 May;53(5):803-11. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181cdafa7.
- Simillis C, Thoukididou SN, Slesser AA, Rasheed S, Tan E, Tekkis PP. Systematic review and network meta-analysis comparing clinical outcomes and effectiveness of surgical treatments for haemorrhoids. Br J Surg. 2015 Dec;102(13):1603-18. doi: 10.1002/bjs.9913. Epub 2015 Sep 30.
- Gupta PJ, Kalaskar S, Taori S, Heda PS. Doppler-guided hemorrhoidal artery ligation does not offer any advantage over suture ligation of grade 3 symptomatic hemorrhoids. Tech Coloproctol. 2011 Dec;15(4):439-44. doi: 10.1007/s10151-011-0780-7. Epub 2011 Oct 28.
- Gupta PJ, Kalaskar S. Ligation and mucopexy for prolapsing hemorrhoids--a ten year experience. Ann Surg Innov Res. 2008 Nov 28;2:5. doi: 10.1186/1750-1164-2-5.
- Huang HX, Yao YB, Tang Y. Application of 'tying, binding and fixing operation' in surgical treatment of severe mixed hemorrhoids. Exp Ther Med. 2016 Aug;12(2):1022-1028. doi: 10.3892/etm.2016.3339. Epub 2016 May 12.
- Aigner F, Kronberger I, Oberwalder M, Loizides A, Ulmer H, Gruber L, Pratschke J, Peer S, Gruber H. Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation with suture mucopexy compared with suture mucopexy alone for the treatment of Grade III haemorrhoids: a prospective randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2016 Jul;18(7):710-6. doi: 10.1111/codi.13280.
- Spyridakis M, Christodoulidis G, Symeonidis D, Dimas D, Diamantis A, Polychronopoulou E, Tepetes K. Outcomes of Doppler-guided hemorrhoid artery ligation: analysis of 90 consecutive patients. Tech Coloproctol. 2011 Oct;15 Suppl 1:S21-4. doi: 10.1007/s10151-011-0727-z.
- Tepetes K, Symeonidis D, Christodoulidis G, Spyridakis M, Hatzitheofilou K. Pudendal nerve block versus local anesthesia for harmonic scalpel hemorrhoidectomy: a prospective randomized study. Tech Coloproctol. 2010 Nov;14 Suppl 1:S1-3. doi: 10.1007/s10151-010-0614-z.
- Alkhaldi HM, Salaita WM, Shabaneh MA, Al-Horut MI, Aldabbas RM, Uraiqat AA. Postoperative Outcome Comparison Between Pudendal Nerve Block and Caudal Block After Lateral Open Internal Sphincterotomy. Med Arch. 2015 Jun;69(3):187-9. doi: 10.5455/medarh.2015.69.187-189. Epub 2015 Jun 10.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. An enhanced outpatient modality for the treatment of hemorrhoidal disease: preliminary results. G Chir. 2019 Mar-Apr;40(2):153-157.
- Perivoliotis K, Spyridakis M, Zintzaras E, Arnaoutoglou E, Pramateftakis MG, Tepetes K. Non-Doppler hemorrhoidal artery ligation and hemorrhoidopexy combined with pudendal nerve block for the treatment of hemorrhoidal disease: a non-inferiority randomized controlled trial. Int J Colorectal Dis. 2021 Feb;36(2):353-363. doi: 10.1007/s00384-020-03768-8. Epub 2020 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Hemorrhoids RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ligation og hæmorrhoidopeksi
-
NCT02583178Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04771247Trukket tilbageGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk ærmegatrektomi
-
NCT01592578Ukendt
-
NCT03135431AfsluttetSvangerskabsforebyggelse
-
NCT06121674Ikke rekrutterer endnuErektil dysfunktion | Erektil dysfunktion på grund af venøs lidelse
-
NCT05459883AfsluttetIskæmi | Hepatektomi | Reperfusionsskade | Portal vene | Regenerering af leveren | Ligation | Small-For-Size leversyndrom | Miltarterie
-
NCT06212739Afsluttet