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Verbesserte neuartige Impfstoff-Kombinations-Influenza-Studie (INVICTUS)

20. November 2018 aktualisiert von: Vaccitech (UK) Limited

Eine Phase-IIb-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit des Influenza-Impfstoffkandidaten MVA-NP+M1 in Kombination mit einem zugelassenen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren

Eine randomisierte, teilnehmerverblindete, placebokontrollierte, multizentrische Phase-IIb-Wirksamkeitsstudie der Phase IIb mit 2030 Freiwilligen ab 65 Jahren. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung eines viralen Vektorimpfstoffs, MVA-NP+M1, und des jährlich empfohlenen zugelassenen inaktivierten Influenza-Impfstoffs (IIV) bewerten. Innerhalb der Hauptkohorte werden 100 Teilnehmer für eine immunologische Unterkohorte rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit der derzeitigen saisonalen Influenza-Impfstoffe ist angesichts der Antigen-Misspaarung zwischen zirkulierenden Virusstämmen und denen im gegebenen Impfstoff begrenzt. Eine zusätzliche Impfung bei älteren Erwachsenen, einer wichtigen Zielgruppe für Impfungen, verhindert eine im Labor bestätigte Influenza nur in 30-40 %, verglichen mit 70-90 % bei jungen Erwachsenen. Die Hypothese in dieser Phase-IIb-Wirksamkeitsstudie lautet, dass ein neuer Impfstoff MVA-NP+M1 mit zugelassenem inaktiviertem Influenza-Impfstoff (IIV) in der höheren Altersgruppe in der Lage sein wird, Immunantworten hervorzurufen, die Personen vor einer Influenza-Erkrankung schützen und die Schwere der Symptome verringern Virusausscheidung, wodurch der Schutz erhöht wird, der allein durch den saisonalen Influenza-Impfstoff verliehen wird. Insgesamt 2030 Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter sind und für eine jährliche saisonale Influenza-Impfung in Frage kommen und eine Einverständniserklärung abgeben, werden für die Studie rekrutiert. Potenzielle Freiwillige erhalten von ihren Hausärzten eine Einladung zur Teilnahme per Post oder werden über lokale Anzeigen angeworben. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder MVA-NP+M1 mit lizenziertem IIV oder ein Kochsalzlösungs-Placebo mit lizenziertem IIV. In den ersten 28 Tagen nach der Impfung erfassen die Teilnehmer unerwünschte Ereignisse in einem elektronischen oder Papiertagebuch. Die Teilnehmer werden 1 Tag und 7 Tage nach der Impfung telefonisch kontaktiert, um sich nach schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen zu erkundigen und die Nachsorge zu unterstützen. Während der Grippesaison erfassen die Teilnehmer wöchentlich, ob sie eine grippeähnliche Erkrankung (ILI) hatten oder nicht. Für jede erlebte ILI-Episode zeichnen die Teilnehmer täglich die Schwere ihrer Symptome auf. Unter den Teilnehmern werden insgesamt 100 Freiwillige (50 in jeder Gruppe) in eine immunologische Unterkohorte rekrutiert. Ihnen werden Blutproben am Tag der Impfung, 1 Woche, 3 Wochen und 26 Wochen nach der Impfung entnommen, um unerwünschte Laborereignisse und Immunogenitätszwecke zu überwachen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
862

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Berkshire
      • Pangbourne, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG8 7DF
        • The Boathouse Surgery
      • Wokingham, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG40 1XS
        • Wokingham Medical Centre
    • Oxfordshire
      • Bicester, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX26 6AT
        • Bicester Health Centre
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM
      • Witney, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX28 6JS
        • Windrush Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Freiwillige ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben (nach Ansicht des Ermittlers).
  • Männliche oder weibliche Erwachsene ab 65 Jahren
  • In der Lage und bereit (nach Meinung des Ermittlers), alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Bereit, den Ermittlern zu erlauben, die Krankengeschichte des Freiwilligen mit ihrem Hausarzt zu besprechen
  • Anspruch auf saisonalen Influenza-Impfstoff

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Anaphylaxie in der Vorgeschichte als Reaktion auf eine Impfung oder allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs verschlimmert werden (z. Eierallergie)
  • Anhaltende unheilbare Krankheit mit einer geschätzten Lebenserwartung von etwa <6 Monaten.
  • Kontinuierliche Anwendung von oralen Antikoagulanzien wie Cumarinen und verwandten Antikoagulanzien (d. h. Warfarin) oder neuartige orale Antikoagulanzien (d.h. Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran und Edoxaban)
  • Alle anderen signifikanten Krankheiten, Störungen oder Befunde (einschließlich Bluttestergebnisse), die nach Ansicht der Ermittler entweder den Freiwilligen aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den 30 Tagen vor der Aufnahme oder geplante Anwendung während des Studienzeitraums
  • Vorheriger Erhalt eines Prüfimpfstoffs, der sich wahrscheinlich auf die Interpretation der Studiendaten auswirkt
  • Erhalt des jährlichen saisonalen Influenza-Impfstoffs vor der Einschreibung (für dieselbe Influenza-Saison werden Freiwillige rekrutiert)
  • Nicht bereit, Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Saisonale Grippe & MVA-NP+M1
Es werden zwei Impfungen verabreicht: Impfstoff gegen saisonale Grippe und MVA-NP+M1
Arzneimittel: Impfstoff gegen saisonale Grippe
Impfstoff gegen saisonale Grippe
Andere Namen:
  • Quadrivalenter Influenza-Impfstoff
Arzneimittel: MVA-NP+M1
Versuchsimpfstoff
Placebo-Komparator: Saisonale Influenza & salzhaltiges Placebo
Es werden zwei Impfungen verabreicht: Impfstoff gegen saisonale Grippe und Natriumchlorid
Arzneimittel: Impfstoff gegen saisonale Grippe
Impfstoff gegen saisonale Grippe
Andere Namen:
  • Quadrivalenter Influenza-Impfstoff
Arzneimittel: Natriumchlorid
Salziges Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit mäßigen oder schweren grippeähnlichen Symptomen
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der Influenza-Saison werden selbstberichtete Symptome mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet
6-7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer grippeähnlichen Erkrankung
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der Influenza-Saison werden selbstberichtete Symptome mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet
6-7 Monate
Schwere der grippeähnlichen Symptome
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der Influenza-Saison werden selbstberichtete Symptome mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet
6-7 Monate
Dauer grippeähnlicher Erkrankungen
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der Influenza-Saison werden selbstberichtete Symptome mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet
6-7 Monate
Auftreten von Hausarztkonsultationen bei Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der gesamten Influenza-Saison - Selbstauskünfte und Krankenakten
6-7 Monate
Auftreten von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen aufgrund von Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 6-7 Monate
Während der gesamten Influenza-Saison - Selbstauskünfte und Krankenakten
6-7 Monate
Auftreten von erbetenen lokalen und systemischen Reaktogenitätszeichen und -symptomen für 7 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: Tag 0-7
Selbstberichtete Symptome, die mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet wurden
Tag 0-7
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studiendauer
Zeitfenster: 6-7 Monate
Telefonanrufe an Tag 1–3, Tag 7–9 und alle 3–4 Wochen während der Teilnahme der Freiwilligen an der Studie
6-7 Monate
Auftreten unerwünschter unerwünschter Ereignisse innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung
Zeitfenster: Tag 0-28
Selbstberichtete Symptome, die mithilfe von elektronischen oder Papiertagebüchern aufgezeichnet wurden
Tag 0-28
Häufigkeit Influenza-spezifischer T-Zellen, gemessen mit IFNg ELISpot
Zeitfenster: 6-7 Monate
Bewertung der Immunogenität von MVA-NP+M1 in Kombination mit dem empfohlenen zugelassenen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren
6-7 Monate
Geometrischer Mittelwert des Titers von Influenza-spezifischen neutralisierenden Antikörpern
Zeitfenster: 6-7 Monate
Bewertung der Immunogenität von MVA-NP+M1 in Kombination mit dem empfohlenen zugelassenen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren
6-7 Monate
Breite Influenza-spezifischer T-Zellen und Antikörper
Zeitfenster: 6-7 Monate
Bewertung der Immunogenität von MVA-NP+M1 in Kombination mit dem empfohlenen zugelassenen inaktivierten Influenza-Impfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren
6-7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte Häufigkeit von Influenzainfektionen unter Verwendung historischer Daten zum Anteil von ILIs, die durch eine Influenzavirusinfektion verursacht werden.
Zeitfenster: 6-7 Monate
Untersuchung neuer klinischer Endpunkte für zukünftige Wirksamkeitsstudien der Phase III mit Influenza-Impfstoffen
6-7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vaccitech (UK) Limited

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Oxford

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Butler, University of Sussex

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FLU007 INVICTUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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