Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu uusi rokotteiden yhdistelmä-influenssatutkimus (INVICTUS)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Vaccitech (UK) Limited

Vaiheen IIb tutkimus kandidaatti-influenssarokotteen MVA-NP+M1 turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi yhdessä lisensoidun inaktivoidun influenssarokotteen kanssa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla

Vaiheen IIb satunnaistettu, osallistujasokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusvaiheen IIb tehotutkimus, johon osallistui 2030 65-vuotiasta ja sitä vanhempia vapaaehtoista. Tutkimuksessa arvioidaan virusvektorirokotteen, MVA-NP+M1, ja vuosittain suositellun lisensoidun inaktivoidun influenssarokotteen (IIV) yhteisantamisen turvallisuutta ja tehokkuutta. Pääkohortissa 100 osallistujaa rekrytoidaan immunologian alakohorttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisten kausi-influenssarokotteiden teho on rajoitettu, koska kiertävien viruskantojen ja tietyn rokotteen sisältämien viruskantojen antigeeni ei vastaa toisiaan. Lisäksi iäkkäiden aikuisten rokotus, joka on tärkeä rokotusten kohderyhmä, estää laboratoriossa todetun influenssan vain 30-40 %:lla verrattuna 70-90 %:iin nuorilla aikuisilla. Tämän vaiheen IIb tehokkuustutkimuksen hypoteesi on, että uusi rokote MVA-NP+M1, jossa on lisensoitu inaktivoitu influenssarokote (IIV) vanhemmassa ikäryhmässä, pystyy indusoimaan immuunivasteita, jotka suojaavat yksilöitä influenssatautilta, oireiden vakavuutta ja vähentävät. viruksen leviämistä, mikä lisää pelkän kausi-influenssarokotteen antamaa suojaa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 2030 osallistujaa, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja jotka ovat oikeutettuja vuosittaiseen kausi-influenssarokotukseen ja antavat tietoisen suostumuksen. Potentiaalisille vapaaehtoisille lähetetään sähköpostitse kutsu osallistua heidän yleislääkärinsä tai rekrytoidaan paikallisten ilmoitusten kautta. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko MVA-NP+M1 lisensoidun IIV:n kanssa tai suolaliuosta lumelääkettä lisensoidulla IIV:llä. Ensimmäisen 28 päivän aikana rokotuksen jälkeen osallistujat kirjaavat haittatapahtumat sähköiseen tai paperilliseen päiväkirjaan. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse 1 ja 7 päivää rokotuksen jälkeen tiedustellakseen vakavista haittatapahtumista ja tukeakseen seurantaa. Influenssakauden aikana osallistujat kirjaavat viikoittain, onko heillä ollut influenssan kaltainen sairaus (ILI). Jokaisesta kokemasta ILI-jaksosta osallistujat kirjaavat oireidensa vakavuuden päivittäin. Osallistujien joukossa yhteensä 100 vapaaehtoista (50 kussakin ryhmässä) rekrytoidaan immunologian alakohorttiin. Heiltä otetaan verinäytteitä rokotuspäivänä, 1 viikko, 3 viikkoa ja 26 viikkoa rokotuksen jälkeen laboratoriohaittatapahtumien ja immunogeenisyyden seurantaa varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
862

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Pangbourne, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG8 7DF
        • The Boathouse Surgery
      • Wokingham, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG40 1XS
        • Wokingham Medical Centre
    • Oxfordshire
      • Bicester, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX26 6AT
        • Bicester Health Centre
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM
      • Witney, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX28 6JS
        • Windrush Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen on halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle (tutkijan mielestä).
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset
  • Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  • Haluavat antaa tutkijoille mahdollisuuden keskustella vapaaehtoisen sairaushistoriasta yleislääkärinsä kanssa
  • Oikeus saada kausi-influenssarokote

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa rokotusreaktion aiheuttama anafylaksia tai allerginen reaktio, jota mikä tahansa rokotteen komponentti todennäköisesti pahentaa (esim. muna-allergia)
  • Jatkuva terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on arvioitu olevan noin <6 kuukautta.
  • Jatkuva oraalisten antikoagulanttien, kuten kumariinien ja vastaavien antikoagulanttien käyttö (esim. varfariini) tai uusia oraalisia antikoagulantteja (esim. apiksabaani, rivaroksabaani, dabigatraani ja edoksabaani)
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai löydös (mukaan lukien verikoetulokset), joka tutkijoiden mielestä joko vaarantaisi vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Osallistuminen toiseen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana
  • Tutkimusrokotteen saaminen etukäteen, mikä todennäköisesti vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan
  • Vuotuisen kausi-influenssarokotteen vastaanotto ennen ilmoittautumista (samalle influenssakaudelle rekrytoidaan vapaaehtoisia)
  • Ei halua noudattaa opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kausi-influenssa ja MVA-NP+M1
Rokotuksia annetaan kaksi: kausi-influenssarokote ja MVA-NP+M1
Lääke: Kausi-influenssarokote
Kausi-influenssarokote
Muut nimet:
  • Neliarvoinen influenssarokote
Lääke: MVA-NP+M1
Kokeilurokote
Placebo Comparator: Kausi-influenssa ja suolaliuos lumelääke
Rokotuksia annetaan kaksi: kausi-influenssarokote & natriumkloridi
Lääke: Kausi-influenssarokote
Kausi-influenssarokote
Muut nimet:
  • Neliarvoinen influenssarokote
Lääke: Natriumkloridia
Suolaliuos lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikeiden tai vaikeiden influenssan kaltaisten oireiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan itse ilmoittamia oireita kirjattiin sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
6-7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan itse ilmoittamia oireita kirjattiin sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
6-7 kuukautta
Influenssan kaltaisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan itse ilmoittamia oireita kirjattiin sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
6-7 kuukautta
Influenssan kaltaisten sairauksien kesto
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan itse ilmoittamia oireita kirjattiin sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
6-7 kuukautta
Yleislääkärin konsultaatiot hengitystiesairauksista
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan - itse ilmoittama ja potilastiedot
6-7 kuukautta
Hengitystiesairauksien aiheuttamat sairaalahoidot ja kuolemat
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koko influenssakauden ajan - itse ilmoittama ja potilastiedot
6-7 kuukautta
Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten reaktogeenisyyden merkkien ja oireiden ilmaantuminen 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0-7
Itse ilmoittamat oireet kirjattu sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
Päivä 0-7
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Puhelut päivinä 1-3, päivinä 7-9 ja 3-4 viikon välein koko vapaaehtoisten kokeeseen osallistumisen ajan
6-7 kuukautta
Ei-toivottujen haittatapahtumien esiintyminen 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0-28
Itse ilmoittamat oireet kirjattu sähköisiin tai paperillisiin päiväkirjoihin
Päivä 0-28
Influenssaspesifisten T-solujen esiintymistiheys mitattuna IFNg ELISpotilla
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
MVA-NP+M1:n immunogeenisuuden arvioiminen yhdessä suositellun lisensoidun inaktivoidun influenssarokotteen kanssa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla
6-7 kuukautta
Influenssaspesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
MVA-NP+M1:n immunogeenisuuden arvioiminen yhdessä suositellun lisensoidun inaktivoidun influenssarokotteen kanssa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla
6-7 kuukautta
Influenssaspesifisten T-solujen ja vasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
MVA-NP+M1:n immunogeenisuuden arvioiminen yhdessä suositellun lisensoidun inaktivoidun influenssarokotteen kanssa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla
6-7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu influenssatartuntojen esiintymistiheys käyttämällä historiallisia tietoja influenssavirusinfektion aiheuttamien ILI-tautien osuudesta.
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Tutkia uusia kliinisiä päätepisteitä tulevia influenssarokotteiden faasin III tehokkuustutkimuksia varten
6-7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vaccitech (UK) Limited

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oxford

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher Butler, University of Sussex

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FLU007 INVICTUS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia