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Beobachtung der klinischen Routineversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz, denen CRT-Geräte von BIOTRONIK implantiert wurden (BIO|STREAM HF)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Biotronik SE & Co. KG
Das Register ist in erster Linie darauf ausgelegt, Ergebnisse, Wirksamkeit und verbleibende Sicherheitsaspekte der CRT auf der Grundlage von Langzeitdaten aus einem nicht ausgewählten, realen klinischen Setup zu bewerten. Darüber hinaus soll die Beobachtung des Patientenstatus dabei helfen, mögliche Prädiktoren für HF-Ereignisse zu finden und Verbesserungsbereiche für CRT und CRT-Geräteeinstellungen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3030

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
      • Canberra, Australien
        • The Canberra Hospital
      • Canberra, Australien
        • Canberra Heart Rhythm Foundation
      • Elizabeth Vale, Australien
        • Lyell McEwin Hospital
      • Liverpool, Australien
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, Australien
        • Sydney Adventist Hospital
      • Westmead, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, Australien
        • Westmead Private Hosptial
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Liège, Belgien
        • CHR de la Citadelle - Liège
  • Deutschland
      • Bad Berka, Deutschland
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • HDZ Bad Oeynhausen
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • Maria Heimsuchung - Carita-Klinik Pankow
      • Brandenburg, Deutschland
        • Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH
      • Buchholz, Deutschland
        • Krankenhaus Buchholz und Winsen AöR
      • Erlangen, Deutschland
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Universitätsklinikum Giessen und Marburg
      • Güstrow, Deutschland
        • KMG Klinikum Güstrow
      • Jena, Deutschland, 07743
        • Klinikum der Universität Jena
      • Lingen, Deutschland
        • Bonifatius Hospital Lingen gGmbH
      • Lübeck, Deutschland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) - Campus Lübeck
      • Merseburg, Deutschland
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Saalekreis GmbH
      • Minden, Deutschland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der LMU / Campus Großhadern
      • Münster, Deutschland
        • Universitätsklinikum Münster
      • Neuss, Deutschland
        • Städtische Kliniken Neuss -Lukaskrankenhaus- GmbH
      • Rothenfelde, Deutschland
        • Schüchtermann Klinik, Herzzentrum Osnabrück-Bad Rothenfelde
      • Würzburg, Deutschland
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04129
        • Städtisches Klinikum St.Georg
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankreich
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de CAEN
      • Chartres, Frankreich
        • Centre Hospitalier Louis Pasteur
      • Lomme, Frankreich
        • CH Saint Philibert
      • Lorient, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lorient
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Hôpital Privé Clairval
      • Marseille, Frankreich
        • Hopital de la Timone (CHU La Timone)
      • Massy, Frankreich
        • Hôpital Privé / Institute Jaques Cartier
      • Melun, Frankreich
        • Clinique Les Fontaines
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Montpellier
      • Montpellier, Frankreich
        • Clinique du Millénaire
      • Nantes, Frankreich
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Pessac, Frankreich
        • Hopital Haut Lévêque
      • Périgueux, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Périgeux
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
      • Saint-Lô, Frankreich
        • Centre Hospitalier Mémorial de Saint-Lô
      • Strasbourg, Frankreich
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich
        • Clinique Pasteur Toulouse
      • Toulouse, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Rangueil
      • Tours, Frankreich
        • CHRU de Tours
      • Valence, Frankreich
        • CH de Valence
      • Vannes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Prosper Chubert
  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Assuta Medical Center
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Ben-Gurion University of the Negev
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italien
        • Policlinico Casilino
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
      • Hiroshima, Japan
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Kanagawa, Japan
        • Tokai University Hospital
      • Sagamihara, Japan
        • Kitasato University Hospital
      • Saitama, Japan
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital
      • Toyoake, Japan
        • Fujita Health University Hospital
  • Lettland
      • Riga, Lettland
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Polen
      • Lodz, Polen
        • Medical University of Lodz
      • Poznan, Polen
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego
      • Warsaw, Polen
        • The National Cardiology Institute of Stefan Cardinal Wyszynski - National Research Institute
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Hospital de Santa Cruz
      • Evora, Portugal
        • Hospital Espirito Santo de Evora
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal
        • Hospital de Santo António
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Universitätsspital Zürich
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei
        • SUSCCH
      • Bratislava, Slowakei
        • NÚSCH Bratislava a.s.
      • Košice, Slowakei
        • East-Slovak Cardiology Institute (VUSCH)
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Donostia / San Sebastian, Spanien
        • Hospital Universitario Donostia
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Vigo, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Mediclinic Panorama Hospital
      • Pietermaritzburg, Südafrika
        • Mediclinic Pietermaritzburg
      • Pretoria, Südafrika
        • Unitas Hospital
      • Pretoria, Südafrika
        • Mediclinic Midstream
      • Umhlanga, Südafrika
        • Gateway Private Hospital
      • Westville, Südafrika
        • Life Westville
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague, Tschechien
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
      • České Budějovice, Tschechien
        • Nemocnice Ceske Budejovice
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn
        • State Hospital of Cardiology
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Medical University
      • Budapest, Ungarn
        • Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
      • Pécs, Ungarn
        • The University of Pécs
  • Vereinigtes Königreich
      • Chertsey, Vereinigtes Königreich
        • St. Peter's Hospital
      • Dudley, Vereinigtes Königreich
        • Russells Hall Hospital
      • Kettering, Vereinigtes Königreich
        • Kettering General Hospital
  • Österreich
      • Linz, Österreich
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Sankt Pölten, Österreich
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Österreich
        • Medizinische Universität Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Repräsentative Population von CRT-Patienten an klinischen Standorten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante De-novo-Implantation oder Upgrade auf ein CRT-System zur Behandlung gemäß der beabsichtigten Verwendung
  • Der Patient ist in der Lage, die Art des Registers zu verstehen und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, den CardioMessenger zu nutzen und akzeptiert das Home-Monitoring-Konzept
  • Für den Patienten ist eine Fernüberwachung über die Home Monitoring® Plattform vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Standardkontraindikation für CRT
  • Bereits oder zuvor mit einem CRT-System implantiert
  • • Alter < 18 Jahre
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Prüfung als den registerbasierten Studien von BIO|STREAM.HF
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der ungeplanten Krankenhausaufenthalte aus kardiovaskulären Gründen
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Todesfälle von Patienten
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Zahl der Gesamtmortalität
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Patienten mit Verschlechterung von Herzinsuffizienzereignissen
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der zerebrovaskulären Ereignisse, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl aller Gerätenebenwirkungen
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl aller Gerätenebenwirkungen
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl aller Gerätemängel
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl aller Gerätemängel
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Bewertung des Patientennutzens von CRT
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Dokumentation der NYHA-Klassifikation [I-IV]
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Todesfälle von Patienten mit kardiovaskulärer Ursache
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Anzahl der Todesfälle von Patienten mit kardiovaskulärer Ursache
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Dokumentation von LVEF
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion [%]
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Dokumentation des LVESV
Zeitfenster: über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen
Linksventrikuläres endsystolisches Volumen [ml]
über die gesamte Studiendauer durchschnittlich 3,5 Jahre; jährliche Auswertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biotronik SE & Co. KG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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