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Epidemiologie stiller und offenkundiger Schlaganfälle bei der Sichelzellanämie (ESCD)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Michael DeBaun, Vanderbilt University Medical Center

Die Epidemiologie stiller und offenkundiger Schlaganfälle bei Erwachsenen mit Sichelzellanämie: eine prospektive Kohortenstudie

Die Sichelzellkrankheit (SCD) ist eine seltene Krankheit, die in den USA bei schätzungsweise 100.000 Menschen auftritt, die oft arm und unterversorgt sind. Stille und offene Schlaganfälle tragen erheblich zur Morbidität bei Erwachsenen mit SCD bei, was zu funktionellen Beeinträchtigungen, Leistungsproblemen in Schule und Beruf und vorzeitigem Tod führt. Fünf NIH-finanzierte randomisierte kontrollierte Studien haben Therapien identifiziert, um stille und offene Schlaganfälle bei Kindern mit SCD zu verhindern, einschließlich monatlicher Bluttransfusionstherapie (zur Vorbeugung von anfänglichen und wiederkehrenden Schlaganfällen) und Hydroxyharnstoff (zur Vorbeugung von anfänglichen Schlaganfällen). Trotz der Beobachtung, dass mindestens 99 % der Kinder mit SCD in Ländern mit hohem Einkommen das Erwachsenenalter erreichen und ungefähr 60 % der Erwachsenen einen oder mehrere Schlaganfälle erleiden (~ 50 % bei stillen Schlaganfällen und ~ 10 % bei offenkundigen Schlaganfällen), kein Schlaganfall Studien haben therapeutische Ansätze für Erwachsene mit SCD etabliert. Für Erwachsene mit SCD gibt es unzureichende evidenzbasierte Richtlinien für Strategien zur sekundären Schlaganfallprävention. Die Anwendung von Strategien zur Schlaganfallprävention bei Kindern ist für die Schlaganfallprävention bei Erwachsenen mit SCD möglicherweise nicht wirksam, insbesondere angesichts der hohen Komorbiditätsrate. Die Identifizierung von Untergruppen von Erwachsenen mit SCD und einer höheren Inzidenz in Verbindung mit dem Beitrag etablierter Schlaganfallrisikofaktoren in der Allgemeinbevölkerung (Rauchen, Diabetes, Fettleibigkeit, Nierenerkrankungen) wird die erforderlichen Daten liefern, die für die allerersten klinischen Phase-III-Studien mit Schwerpunkt auf Sekundärerkrankungen erforderlich sind Schlaganfallprävention bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In drei SCD-Zentren für Erwachsene werden wir eine prospektive Kohortenstudie durchführen, um die primäre Hypothese zu testen, dass die Inzidenz eines Infarktrezidivs (Schlaganfall oder stiller Schlaganfall) oder neuer Schlaganfälle bei Erwachsenen mit stillem Schlaganfall, die mit Hydroxyharnstoff behandelt werden, größer sein wird als bei denen ohne behandelten Schlaganfall mit Hydroxyharnstoff. Wir werden zwei sekundäre Hypothesen testen: 1) Erwachsene mit SCD und stummen Schlaganfällen haben eine kognitive Morbidität im Vergleich zu Erwachsenen mit SCD ohne stumme Schlaganfälle, und 2) Erwachsene mit SCD und Schlaganfällen, die regelmäßig Bluttransfusionen erhalten, haben eine höhere Infarkt-Rezidivrate als diese mit SCD ohne Striche. Die Ziele beinhalten Ziel 1: Vergleich der Inzidenz von neuen offenkundigen und stillen Schlaganfällen bei Erwachsenen mit SCD und stillen Schlaganfällen mit einer Vergleichsgruppe von Erwachsenen ohne stille Schlaganfälle oder offenkundige Schlaganfälle. Ziel 2: Vergleichen Sie die kognitive Morbidität von Personen mit stillen Schlaganfällen und offenkundigen Schlaganfällen mit denen ohne Schlaganfälle. Ziel 3: Vergleich der Inzidenz von neuen offenkundigen und stillen Schlaganfällen bei Erwachsenen mit SCD und offenkundigen Schlaganfällen, die eine Transfusion erhalten, mit Erwachsenen mit SCD ohne stille oder offenkundige Schlaganfälle, die mit Hydroxyharnstoff behandelt wurden. Alle klinischen Informationen und Neuroimaging werden zentral von maskierten und erfahrenen Neurologie- und Neuroradiologieausschüssen beurteilt. Die nach Abschluss dieses Vorschlags generierten Daten sind entscheidend für die Entwicklung der allerersten Phase-III-Studien für sekundäre Schlaganfallpräventionstherapien bei Erwachsenen mit SCD.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-9000
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind freiwillige Patienten aus den Sichelzellkrankheitskliniken der teilnehmenden Studienzentren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Sichelzellenanämie bei der Hämoglobinanalyse und/oder einer anderen bestätigenden Dokumentation des Phänotyps
  2. Patienten ≥ 18 Jahre
  3. Die Patienten folgten regelmäßig (mindestens zwei Besuche pro Jahr) in den hämatologischen Kliniken
  4. Patienten, die eine Therapietreue bei Folgebesuchen für ≥ 3 Jahre nachgewiesen haben
  5. Patienten, die bereit sind, prospektiv mindestens 3,5 Jahre lang nachbeobachtet zu werden, und einer MRT/MRA des Gehirns sowie einer MRT/MRA alle 12 bis 18 Monate oder einer Teilnahme an der VUMC-AHA-Studie mit Dr. Jordan als PI zustimmen. Dies sind Erwachsene mit SCA im Alter von 18 bis 40 Jahren bei Studieneintritt, die mit einem beliebigen Infarktstatus (kein, QSL oder offenkundiger Schlaganfall) eingeschrieben sind und prospektiv nachbeobachtet werden.
  6. Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls, routinemäßiger Klinikbesuche

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer wurden vom Hämatologen aufgrund früherer Erfahrungen mit Klinikterminen und der Befolgung von Ratschlägen als nicht konform beurteilt
  2. Teilnehmer mit MRT-Kontraindikationen, einschließlich Personen mit MRT-inkompatiblen metallischen Fremdkörpern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
SCA mit offenem Schlaganfall
Die Teilnehmer haben eine Sichelzellanämie und eine Vorgeschichte mit offenem Schlaganfall.
SCA mit stillem Hub
Die Teilnehmer haben eine Sichelzellkrankheit und eine Geschichte von stillen Schlaganfällen.
SCA ohne Schlaganfall
Die Teilnehmer haben eine Sichelzellanämie und keinen Schlaganfall in der Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung eines stillen Schlaganfalls bei Patienten mit berichteter Vorgeschichte von stillem Schlaganfall und Hydroxyurea-Therapie
Zeitfenster: Studieneinschreibung
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, werden das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee einen Konsens darüber erzielen, ob ein stiller Schlaganfall aufgetreten ist. Radiologisch wird ein stiller Schlaganfall als eine FLAIR T2W-Hyperintensität von mehr als 3 mm definiert, die in zwei Ebenen sichtbar ist. Neurologisch hat ein stiller Schlaganfall keine neurologischen Folgen.
Studieneinschreibung
Beurteilung neuer Schlaganfälle bei Patienten mit stillem Schlaganfall in der Vorgeschichte und Hydroxyurea-Therapie
Zeitfenster: Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, einigen sich das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee darauf, ob seit den letzten Untersuchungen ein NEUER Schlaganfall aufgetreten ist, und wenn ja, ob es sich um einen stillen Schlaganfall handelt oder offensichtlicher Schlaganfall. Radiologisch wird ein stiller Schlaganfall als eine FLAIR T2W-Hyperintensität von mehr als 3 mm definiert, die in zwei Ebenen sichtbar ist. Neurologisch hat ein stiller Schlaganfall keine neurologischen Folgen.
Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Beurteilung neuer Schlaganfälle bei Patienten mit stillem Schlaganfall in der Vorgeschichte und Hydroxyurea-Therapie
Zeitfenster: Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, einigen sich das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee darauf, ob seit den letzten Untersuchungen ein NEUER Schlaganfall aufgetreten ist, und wenn ja, ob es sich um einen stillen Schlaganfall handelt oder offensichtlicher Schlaganfall. Radiologisch wird ein stiller Schlaganfall als eine FLAIR T2W-Hyperintensität von mehr als 3 mm definiert, die in zwei Ebenen sichtbar ist. Neurologisch hat ein stiller Schlaganfall keine neurologischen Folgen.
Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Morbidität bei Patienten mit stillem oder offenem Schlaganfall
Zeitfenster: Studieneinschreibung
Alle Teilnehmer werden die NIH Toolbox CB ausfüllen. Die NIH-Toolbox CB ermöglicht die Bewertung mehrerer kognitiver Konstrukte und liefert individuelle Messwerte sowie einen zusammengesetzten Wert. Diese Maßnahme dient als Grundlage für alle Teilnehmer.
Studieneinschreibung
Kognitive Morbidität bei Patienten mit stillem oder offenem Schlaganfall
Zeitfenster: Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Die Teilnehmer werden die NIH Toolbox CB ausfüllen. Die NIH-Toolbox CB ermöglicht die Bewertung mehrerer kognitiver Konstrukte und liefert individuelle Messwerte sowie einen zusammengesetzten Wert. Die Ergebnisse werden mit der/den vorherigen Messung(en) verglichen, um festzustellen, ob eine Änderung aufgetreten ist.
Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Kognitive Morbidität bei Patienten mit stillem oder offenem Schlaganfall
Zeitfenster: Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)
Die Teilnehmer werden die NIH Toolbox CB ausfüllen. Die NIH-Toolbox CB ermöglicht die Bewertung mehrerer kognitiver Konstrukte und liefert individuelle Messwerte sowie einen zusammengesetzten Wert. Die Ergebnisse werden mit der/den vorherigen Messung(en) verglichen, um festzustellen, ob eine Änderung aufgetreten ist.
Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)
Feststellung eines offenkundigen Schlaganfalls bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte eines offenkundigen Schlaganfalls und Transfusionstherapie
Zeitfenster: Studieneinschreibung
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, einigen sich das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee darauf, ob ein offensichtlicher Schlaganfall vorliegt.
Studieneinschreibung
Beurteilung neuer Schlaganfälle bei Patienten mit offenkundigem Schlaganfall in der Vorgeschichte und Transfusionstherapie
Zeitfenster: Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, einigen sich das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee darauf, ob seit den letzten Untersuchungen ein NEUER Schlaganfall aufgetreten ist, und wenn ja, ob es sich um einen stillen Schlaganfall handelt oder offensichtlicher Schlaganfall. Radiologisch wird ein stiller Schlaganfall als eine FLAIR T2W-Hyperintensität von mehr als 3 mm definiert, die in zwei Ebenen sichtbar ist. Neurologisch hat ein stiller Schlaganfall keine neurologischen Folgen.
Alle 12 bis 18 Monate nach der Immatrikulation
Beurteilung neuer Schlaganfälle bei Patienten mit offenkundigem Schlaganfall in der Vorgeschichte und Transfusionstherapie
Zeitfenster: Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)
Basierend auf den Ergebnissen einer MRT-Untersuchung und einer neurologischen Untersuchung, die von einem Arzt durchgeführt werden, einigen sich das Neuroradiologie-Komitee und das Neurologie-Komitee darauf, ob seit den letzten Untersuchungen ein NEUER Schlaganfall aufgetreten ist, und wenn ja, ob es sich um einen stillen Schlaganfall handelt oder offensichtlicher Schlaganfall. Radiologisch wird ein stiller Schlaganfall als eine FLAIR T2W-Hyperintensität von mehr als 3 mm definiert, die in zwei Ebenen sichtbar ist. Neurologisch hat ein stiller Schlaganfall keine neurologischen Folgen.
Bei Studienabbruch (mindestens 3,5 Jahre nach Immatrikulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael R DeBaun, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Lori C. Jordan, PhD, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 161434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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