Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutaudin hiljaisten ja ilmeisten aivohalvausten epidemiologia (ESCD)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Michael DeBaun, Vanderbilt University Medical Center

Sirppisolusairautta sairastavien aikuisten hiljaisten ja ilmeisten aivohalvausten epidemiologia: tuleva kohorttitutkimus

Sirppisolutauti (SCD) on harvinainen sairaus, jota esiintyy arviolta 100 000 yksilöllä, jotka ovat usein köyhiä ja alipalveluttuja Yhdysvalloissa. Hiljaiset ja avoimet aivohalvaukset lisäävät merkittävästi SCD-tautia sairastavien aikuisten sairastuvuutta, mikä johtaa toimintahäiriöihin, haasteisiin koulun ja työsuorituksen suhteen sekä ennenaikaiseen kuolemaan. Viidessä NIH:n rahoittamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on tunnistettu hoitomuotoja, joilla estetään hiljaisia ​​ja avoimia aivohalvauksia SCD:tä sairastavilla lapsilla, mukaan lukien kuukausittainen verensiirtohoito (alkuperäisten ja uusiutuvien aivohalvausten ehkäisemiseksi) ja hydroksiurea (alkukohtausten ehkäisemiseksi). Huolimatta havainnosta, että korkean tulotason maissa vähintään 99 % SCD:tä sairastavista lapsista saavuttaa aikuisiän ja noin 60 % aikuisista kokee yhden tai useamman aivohalvauksen (noin 50 % hiljaisilla aivohalvauksilla ja ~ 10 % avoimilla aivohalvauksilla), ei aivohalvausta. tutkimuksissa on luotu terapeuttisia lähestymistapoja SCD-potilaille. SCD:tä sairastaville aikuisille ei ole olemassa riittäviä näyttöön perustuvia ohjeita aivohalvauksen sekundaarista ehkäisystrategioista. Aivohalvauksen ehkäisystrategioiden soveltaminen lapsilla ei ehkä ole tehokasta aivohalvauksen ehkäisyssä aikuisilla, joilla on SCD, varsinkin kun otetaan huomioon muiden sairauksien suuri määrä. Sellaisten aikuisten alaryhmien tunnistaminen, joilla on SCD ja korkeampi ilmaantuvuus yhdistettynä vakiintuneiden aivohalvauksen riskitekijöiden osuuteen yleisväestössä (tupakointi, diabetes, liikalihavuus, munuaissairaus), saadaan tarvittavat tiedot ensimmäisiä vaiheen III kliinisiä tutkimuksia varten, jotka keskittyvät sekundaariseen sairauteen. aivohalvauksen ehkäisy aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme kolmessa aikuisten SCD-keskuksessa prospektiivisen kohorttitutkimuksen testataksemme ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan infarktin uusiutumisen (halvaus tai hiljainen aivohalvaus) tai uusien aivohalvausten ilmaantuvuus hydroksiurealla hoidetuilla hiljaisilla aivohalvauksilla on suurempi kuin niillä, joilla aivohalvauksia ei ole hoidettu. hydroksiurean kanssa. Testaamme kahta toissijaista hypoteesia: 1) aikuisilla, joilla on SCD ja hiljainen aivohalvaus, on kognitiivinen sairastuvuus verrattuna aikuisiin, joilla on SCD ilman hiljaisia ​​aivohalvauksia, ja 2) aikuisilla, joilla on SCD ja aivohalvaus, jotka saavat säännöllistä verensiirtoa, on suurempi infarktin uusiutumisen ilmaantuvuus kuin niillä. SCD:llä ilman vetoja. Tavoitteisiin kuuluu Tavoite 1: Vertaa uusien avoimien ja hiljaisten aivohalvausten ilmaantuvuutta aikuisilla, joilla on SCD ja hiljainen aivohalvaus, vertailuryhmään aikuisilla, joilla ei ole hiljaisia ​​tai avoimia aivohalvauksia. Tavoite 2: Vertaa hiljaisten ja ilmeisten aivohalvausten saaneiden kognitiivista sairastuvuutta niihin, joilla ei ole aivohalvausta. Tavoite 3: Vertaa uusien avoimien ja hiljaisten aivohalvausten ilmaantuvuutta aikuisilla, joilla on SCD ja ilmeisiä aivohalvauksia, jotka saavat verensiirtoa aikuisiin, joilla on SCD ilman hiljaisia ​​tai avoimia aivohalvauksia, joita hoidetaan hydroksiurealla. Kaikista kliinisistä tiedoista ja neurokuvannuksista päätetään keskitetysti naamioituneiden ja kokeneiden neurologian ja neuroradiologian komiteoiden kanssa. Tämän ehdotuksen valmistumisen jälkeen saadut tiedot ovat kriittisiä kehitettäessä ensimmäisiä vaiheen III tutkimuksia aivohalvauksen sekundaarista ehkäisyhoitoa varten aikuisilla, joilla on aivohalvaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-9000
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaiden vapaaehtoisia osallistuvien tutkimusalueiden sirppisolutautiklinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on sirppisolusairaus hemoglobiinianalyysissä ja/tai muussa fenotyypin vahvistavassa dokumentaatiossa
  2. Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  3. Potilaita seurattiin säännöllisesti (vähintään kaksi käyntiä vuodessa) hematologian klinikoilla
  4. Potilaat, jotka ovat osoittaneet hoitoon sitoutumista seurantakäynneillä ≥ 3 vuoden ajan
  5. Potilaat, jotka ovat valmiita seuraamaan tulevaisuuttaan vähintään 3,5 vuoden ajan ja suostuvat normaaliin hoidosta poistumiseen aivojen MRI/MRA-tutkimukseen sekä MRI/MRA-tutkimukseen 12–18 kuukauden välein tai osallistumiseen VUMC AHA -tutkimukseen Dr. Jordanin kanssa PI:nä. Nämä ovat SCA:ta sairastavia aikuisia, jotka ovat iältään 18–40-vuotiaita tutkimukseen osallistumishetkellä, joilla on mikä tahansa infarktin tila (ei mitään, SCI tai ilmeinen aivohalvaus) ja joita seurataan prospektiivisesti.
  6. Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, rutiininomaiset klinikkakäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hematologin arvioimat osallistujat eivät olleet vaatimusten mukaisia ​​aiemman kokemuksen perusteella klinikan tapaamisista ja neuvojen noudattamisesta
  2. Osallistujat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien henkilöt, joilla on magneettikuvauksen kanssa yhteensopimattomia vieraita metalliesineitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
SCA selkeällä vedolla
Osallistujilla on sirppisolusairaus ja ilmeinen aivohalvaus.
SCA hiljaisella vedolla
Osallistujilla on sirppisolusairaus ja hiljainen aivohalvaus.
SCA ilman aivohalvausta
Osallistujilla on sirppisolusairaus, eikä heillä ole aiempaa aivohalvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiljaisen aivohalvauksen arviointi niille, joilla on raportoitu hiljainen aivohalvaus ja hydroksiureahoito
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen
Lääkärin tekemän MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko hiljaista aivohalvausta tapahtunut. Radiologisesti hiljainen aivohalvaus määritellään yli 3 mm:n FLAIR T2W -hyperintensiteetiksi, joka näkyy kahdessa tasossa. Neurologisesti hiljaisella aivohalvauksella ei ole neurologisia seurauksia.
Opintoihin ilmoittautuminen
Uusien aivohalvausten arviointi niille, joilla on ollut hiljainen aivohalvaus ja jotka saavat hydroksiureahoitoa
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Lääkärin suorittaman MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko viimeisten tutkimusten jälkeen tapahtunut UUSI aivohalvaus, ja jos on, onko se hiljainen aivohalvaus tai selvä aivohalvaus. Radiologisesti hiljainen aivohalvaus määritellään yli 3 mm:n FLAIR T2W -hyperintensiteetiksi, joka näkyy kahdessa tasossa. Neurologisesti hiljaisella aivohalvauksella ei ole neurologisia seurauksia.
12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Uusien aivohalvausten arviointi niille, joilla on ollut hiljainen aivohalvaus ja jotka saavat hydroksiureahoitoa
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
Lääkärin suorittaman MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko viimeisten tutkimusten jälkeen tapahtunut UUSI aivohalvaus, ja jos on, onko se hiljainen aivohalvaus tai selvä aivohalvaus. Radiologisesti hiljainen aivohalvaus määritellään yli 3 mm:n FLAIR T2W -hyperintensiteetiksi, joka näkyy kahdessa tasossa. Neurologisesti hiljaisella aivohalvauksella ei ole neurologisia seurauksia.
Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen sairastuvuus niillä, joilla on hiljainen tai avoin aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen
Kaikki osallistujat täyttävät NIH Toolbox CB:n. NIH Toolbox CB mahdollistaa useiden kognitiivisten rakenteiden arvioinnin ja tuottaa yksittäisiä mittapisteitä sekä yhdistelmäpisteitä. Tämä toimenpide toimii lähtökohtana kaikille osallistujille.
Opintoihin ilmoittautuminen
Kognitiivinen sairastuvuus niillä, joilla on hiljainen tai avoin aivohalvaus
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujat täyttävät NIH Toolbox CB:n. NIH Toolbox CB mahdollistaa useiden kognitiivisten rakenteiden arvioinnin ja tuottaa yksittäisiä mittapisteitä sekä yhdistelmäpisteitä. Tuloksia verrataan edellisiin mittauksiin sen määrittämiseksi, onko muutosta tapahtunut.
12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Kognitiivinen sairastuvuus niillä, joilla on hiljainen tai avoin aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
Osallistujat täyttävät NIH Toolbox CB:n. NIH Toolbox CB mahdollistaa useiden kognitiivisten rakenteiden arvioinnin ja tuottaa yksittäisiä mittapisteitä sekä yhdistelmäpisteitä. Tuloksia verrataan edellisiin mittauksiin sen määrittämiseksi, onko muutosta tapahtunut.
Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
Selkeän aivohalvauksen arviointi niillä, joilla on raportoitu aivohalvaus ja jotka ovat saaneet verensiirtohoitoa
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen
Lääkärin suorittaman MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko ilmeistä aivohalvausta.
Opintoihin ilmoittautuminen
Uusien aivohalvausten arviointi niillä, joilla on aiemmin ollut selvä aivohalvaus ja jotka saavat verensiirtohoitoa
Aikaikkuna: 12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Lääkärin suorittaman MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko viimeisten tutkimusten jälkeen tapahtunut UUSI aivohalvaus, ja jos on, onko se hiljainen aivohalvaus tai selvä aivohalvaus. Radiologisesti hiljainen aivohalvaus määritellään yli 3 mm:n FLAIR T2W -hyperintensiteetiksi, joka näkyy kahdessa tasossa. Neurologisesti hiljaisella aivohalvauksella ei ole neurologisia seurauksia.
12-18 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen
Uusien aivohalvausten arviointi niillä, joilla on aiemmin ollut selvä aivohalvaus ja jotka saavat verensiirtohoitoa
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
Lääkärin suorittaman MRI-tutkimuksen ja neurologisen tutkimuksen tulosten perusteella neuroradiologiakomitea ja neurologinen komitea pääsevät yksimielisyyteen siitä, onko viimeisten tutkimusten jälkeen tapahtunut UUSI aivohalvaus, ja jos on, onko se hiljainen aivohalvaus tai selvä aivohalvaus. Radiologisesti hiljainen aivohalvaus määritellään yli 3 mm:n FLAIR T2W -hyperintensiteetiksi, joka näkyy kahdessa tasossa. Neurologisesti hiljaisella aivohalvauksella ei ole neurologisia seurauksia.
Opintojaksosta poistuttaessa (vähintään 3,5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael R DeBaun, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Lori C. Jordan, PhD, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 161434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia