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Physiopathologische Aspekte und Lebensqualität bei Teilnehmern mit dunklen Augenringen

21. Januar 2019 aktualisiert von: Allergan

Augenringe: Physiopathologische Aspekte und Einfluss auf die Lebensqualität bei Patienten verschiedener Ethnien und Fitzpatrick-Hauttypen unter Verwendung nicht-invasiver In-vivo-Instrumente und validierter Fragebögen

Diese Studie wird die physiopathologischen Merkmale von Augenringen bei Teilnehmern mit verschiedenen Ethnien und Fitzpatrick-Hauttypen sowie die Auswirkungen der Augenringe auf die Lebensqualität bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an einem Clinical Research Center.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Fitzpatrick-Hauttyp I-VI
  • Bereitschaft, am Tag des Studienbesuchs vor dem Studienbesuchstermin kein Augen-Make-up zu tragen
  • Bereitschaft, das Gesicht mindestens 15 Minuten vor jedem geplanten Klinikbesuch zu reinigen und das gesamte Make-up zu entfernen
  • Bereitschaft, Gesichtsuntersuchungen, Hautinstrumentenmessungen und digitale Fotos im Gesicht durchführen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktiven Symptomen von Allergien, Lippenherpes oder Warzen, aktiver Psoriasis oder Ekzem, Rosacea, Sonnenbrand, offenen Wunden, neurotischen Exkoriationen, übermäßiger Narbenbildung, Tätowierungen oder anderen Hauterkrankungen im Testbereich
  • Unkontrollierte Krankheit wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyper- oder Hypothyreose, aktive Hepatitis, Immunschwäche oder Autoimmunerkrankung
  • Personen mit einer vorbestehenden oder ruhenden dermatologischen Erkrankung (z. Geschichte von schwerer Psoriasis, atopischer Dermatitis, Rosacea, Hautkrebs usw.)
  • Personen, die sich einer Blepharoplastik oder einem anderen chirurgischen Eingriff in der Nähe oder mit Auswirkungen auf den Testbereich unterzogen haben
  • Personen mit kürzlich durchgeführten Eingriffen/Operationen (weniger als 6 Monate) an der Augapfel
  • Personen mit Permanent Make-up um die Augenpartie
  • Chemisches Peeling, Mikrodermabrasion, Microneedling oder Dermaplaning in den letzten 4 Wochen
  • Latisse, Revitalash oder andere Stimulatoren zur Stimulierung der Wimpern in den letzten 1 Monat
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® oder Differin® oder andere ähnliche verschreibungspflichtige Medikamente innerhalb der letzten 3 Monate
  • Kosmetische Injektionen (Filler und/oder Toxine, d. h. Juvederm, Radiesse, Botox usw.), nicht-ablative Laser- oder fraktionierte Laser-Oberflächenbehandlung in den letzten 12 Monaten
  • Accutane® oder andere orale Retinoide, ablative Verfahren (d. h. Laser, Chemikalie) in den letzten 12 Monaten
  • Personen, bei denen während der Studie Operationen oder Verfahren geplant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A: Augenringe Keine
Gruppe A umfasst Teilnehmer mit der Dunkelkreis-Schweregradskala von 0 (keine). Die Augenringe der Teilnehmer werden nach der Gesichtsreinigung unter Verwendung von In-vivo-Hautbildgebung und Fragebögen zur Lebensqualität beurteilt.
Gerät: Bildgebung der Haut
Die nicht-invasive In-vivo-Bildgebung der Haut wird mit der optischen Kohärenztomographie (OCT) von VivoSight Ox durchgeführt.
Sonstiges: Gesichtsreiniger
Gesichtsreiniger vor Eingriffen.
Andere Namen:
  • SkinMedica Gesichtsreiniger
Gruppe B: Leichte Augenringe
Gruppe B umfasst Teilnehmer mit einer Dunkelkreis-Schweregradskala von 1 bis 3 (leicht). Die Augenringe der Teilnehmer werden nach der Gesichtsreinigung unter Verwendung von In-vivo-Hautbildgebung und Fragebögen zur Lebensqualität beurteilt.
Gerät: Bildgebung der Haut
Die nicht-invasive In-vivo-Bildgebung der Haut wird mit der optischen Kohärenztomographie (OCT) von VivoSight Ox durchgeführt.
Sonstiges: Gesichtsreiniger
Gesichtsreiniger vor Eingriffen.
Andere Namen:
  • SkinMedica Gesichtsreiniger
Gruppe C: Mittlere Augenringe
Gruppe C umfasst Teilnehmer mit einer Punktzahl von 4 bis 6 (moderat) auf der Dark Circle Severity Scale. Die Augenringe der Teilnehmer werden nach der Gesichtsreinigung unter Verwendung von In-vivo-Hautbildgebung und Fragebögen zur Lebensqualität beurteilt.
Gerät: Bildgebung der Haut
Die nicht-invasive In-vivo-Bildgebung der Haut wird mit der optischen Kohärenztomographie (OCT) von VivoSight Ox durchgeführt.
Sonstiges: Gesichtsreiniger
Gesichtsreiniger vor Eingriffen.
Andere Namen:
  • SkinMedica Gesichtsreiniger
Gruppe D: Schwere Augenringe
Gruppe D umfasst Teilnehmer mit einer Dunkelkreis-Schweregradskala von 7 bis 9 (schwer). Die Augenringe der Teilnehmer werden nach der Gesichtsreinigung unter Verwendung von In-vivo-Hautbildgebung und Fragebögen zur Lebensqualität beurteilt.
Gerät: Bildgebung der Haut
Die nicht-invasive In-vivo-Bildgebung der Haut wird mit der optischen Kohärenztomographie (OCT) von VivoSight Ox durchgeführt.
Sonstiges: Gesichtsreiniger
Gesichtsreiniger vor Eingriffen.
Andere Namen:
  • SkinMedica Gesichtsreiniger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Augenringe
Zeitfenster: Tag 1
Der Ermittler greift auf die unteren und oberen Augenlider des Teilnehmers zu, indem er die Schweregradskala für dunkle Kreise verwendet, wobei 0 = keine bis 9 = stark (sehr dunkle Ringe).
Tag 1
Klassifizierungstyp des Scores für Augenringe
Zeitfenster: Tag 1
Der Untersucher wird die unteren Augenlider auf die folgenden Arten von Augenringen untersuchen: pigmentiert, vaskulär und Schatteneffekt. Jeder dieser 3 Typen wird bewertet, wobei 0=keine bis 3=schwer ist.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themenfragebogen zu Augenringen, Anamnese und Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Tag 1
Der Themenfragebogen zu Augenringen, Krankengeschichte und Lebensgewohnheiten ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der vom Teilnehmer ausgefüllt wird.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allergan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SCRIC17-PHYEYE-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periorbitale Hyperpigmentierung

Klinische Studien zur Bildgebung der Haut

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Bedingungen

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