Физиопатологические аспекты и качество жизни участников с темными кругами под глазами
Темные круги под глазами: физиопатологические аспекты и влияние на качество жизни у субъектов различных этнических групп и типов кожи по Фитцпатрику с использованием неинвазивных инструментов in vivo и утвержденных опросников
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Skinmedica Clinical Research and Innovation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники с типом кожи по Фитцпатрику I-VI
- Готовность не наносить макияж глаз в день исследовательского визита до его назначения.
- Готовность очищать лицо и снимать весь макияж не менее чем за 15 минут до каждого запланированного визита в клинику.
- Готовность к осмотру лица, инструментальным измерениям кожи и цифровым фотографиям лица.
Критерий исключения:
- Лица с активными симптомами аллергии, герпесом или бородавками, активным псориазом или экземой, розацеа, солнечными ожогами, открытыми ранами, невротическими экскориациями, чрезмерным рубцеванием, татуировками или другими состояниями кожи в области тестирования.
- Неконтролируемое заболевание, такое как диабет, гипертония, гипер- или гипотиреоз, активный гепатит, иммунодефицит или аутоиммунный
- Лица с ранее существовавшим или скрытым дерматологическим заболеванием (например, в анамнезе тяжелый псориаз, атопический дерматит, розацеа, рак кожи и др.)
- Лица, перенесшие процедуру блефаропластики или любую другую операцию в непосредственной близости или влияющую на область исследования.
- Лица с недавними процедурами/операциями (менее 6 месяцев) на глазной луковице
- Люди с перманентным макияжем вокруг глаз
- Химический пилинг, микродермабразия, микронидлинг или дермапланинг в предыдущие 4 недели
- Latisse, Revitalash или другие стимуляторы роста ресниц в течение предыдущего 1 месяца
- Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® или Differin® или другие аналогичные рецептурные препараты в течение предыдущих 3 месяцев
- Косметические инъекции (наполнители и/или токсины, т.е. Juvederm, Radiesse, Botox и т. д.), неабляционная лазерная или фракционная лазерная шлифовка в предыдущие 12 месяцев
- Аккутан® или другой пероральный ретиноид, абляционные процедуры (т.е. лазерная, химическая) за предыдущие 12 месяцев
- Лица, у которых есть какие-либо запланированные операции или процедуры во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A: темные круги
В группу А входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов 0 (Нет).
Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
|
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
|
|
Группа B: темные круги легкой степени
В группу B входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 1 до 3 (легкая).
Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
|
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
|
|
Группа C: Умеренные темные круги
В группу C входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 4 до 6 (умеренная).
Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
|
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
|
|
Группа D: тяжелые темные круги
В группу D входят участники с оценкой по шкале тяжести темных кругов от 7 до 9 (тяжелая).
Оценки темных кругов под глазами участников будут проводиться после чистки лица с использованием визуализации кожи in vivo и опросников по качеству жизни.
|
Неинвазивная визуализация кожи in vivo будет проводиться с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) VivoSight Ox.
Очищение лица перед процедурами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести темных кругов
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователь получит доступ к нижним и верхним векам участника, используя шкалу серьезности темных кругов, где от 0 = нет до 9 = серьезная (очень темные круги).
|
1 день
|
|
Классификация Тип оценки темных кругов
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователь оценит нижние веки на наличие следующих типов темных кругов: пигментные, сосудистые и эффект тени.
Каждый из этих 3 типов оценивается по шкале от 0 = отсутствие до 3 = тяжелая степень.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематический опросник по темным кругам, истории болезни и привычкам образа жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета субъекта по темным кругам, истории болезни и привычкам образа жизни представляет собой анкету из 15 пунктов, заполненную участником.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Lisa Goberdhan, Allergan
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SCRIC17-PHYEYE-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .