Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiopatologiske aspekter og livskvalitet hos deltagere med mørke cirkler i øjnene

21. januar 2019 opdateret af: Allergan

Mørke cirkler i øjnene: Fysiopatologiske aspekter og indflydelse på livskvalitet hos forsøgspersoner af forskellige etniciteter og Fitzpatrick-hudtyper ved brug af ikke-invasiv in vivo-instrumentering og validerede spørgeskemaer

Denne undersøgelse vil evaluere de fysiopatologiske karakteristika ved mørke rande hos deltagere med forskellige etniciteter og Fitzpatrick-hudtyper og de mørke randes indvirkning på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere på et klinisk forskningscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med Fitzpatrick hudtype I-VI
  • Vilje til ikke at bære øjenmakeup på studiebesøgsdagen forud for studiebesøgsaftalen
  • Vilje til at rense ansigtet og fjerne al makeup mindst 15 minutter før hvert planlagt klinikbesøg
  • Vilje til at få udført ansigtsundersøgelser, målinger af hudinstrumenter og digitale billeder i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med aktive symptomer på allergi, forkølelsessår eller vorter, aktiv psoriasis eller eksem, rosacea, solskoldning, åbne sår, neurotiske ekskorationer, overdreven ardannelse, tatoveringer eller andre hudsygdomme i testområdet
  • Ukontrolleret sygdom såsom diabetes, hypertension, hyper- eller hypothyroidisme, aktiv hepatitis, immundefekt eller autoimmun
  • Personer, der har en allerede eksisterende eller sovende dermatologisk tilstand (f. historie med svær psoriasis, atopisk dermatitis, rosacea, hudkræft osv.)
  • Personer, der har fået foretaget en blefaroplastikprocedure eller anden operation i nærheden af ​​eller påvirker testområdet
  • Personer med nylige indgreb/operationer (mindre end 6 måneder) på øjenpæren
  • Personer med permanent makeup omkring øjenområdet
  • Kemisk peeling, mikrodermabrasion, microneedling eller dermaplaning inden for de foregående 4 uger
  • Latisse, Revitalash eller andre vippeforstærkende stimulatorer inden for den foregående 1 måned
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® eller Differin® eller andre lignende receptpligtige lægemidler inden for de foregående 3 måneder
  • Kosmetiske injektioner (fyldstof og/eller toksiner, f.eks. Juvederm, Radiesse, Botox osv.), ikke-ablativ laser eller fraktioneret laser-resurfacing inden for de foregående 12 måneder
  • Accutane® eller andre orale retinoider, ablative procedurer (dvs. laser, kemisk) inden for de foregående 12 måneder
  • Personer, der har planlagte operationer eller procedurer under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A: Mørke cirkler Ingen
Gruppe A inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale-score 0 (ingen). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe B: Mørke cirkler Mild
Gruppe B inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale score 1 til 3 (mild). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe C: Mørke cirkler Moderat
Gruppe C inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale score 4 til 6 (Moderat). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens
Gruppe D: Mørke cirkler Alvorlige
Gruppe D inkluderer deltagere med Dark Circle Severity Scale-score 7 til 9 (alvorlig). Vurderinger af deltagerens mørke rande i øjnene vil blive foretaget efter ansigtsrensning, ved hjælp af in vivo hudbilleder og livskvalitetsspørgeskemaer.
Enhed: Hudbilleder
Ikke-invasiv in vivo hudbilleddannelse vil blive taget med VivoSight Ox Optical Coherence Tomography (OCT).
Andet: Ansigtsrens
Ansigtsrens før procedurer.
Andre navne:
  • SkinMedica ansigtsrens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dark Circles Alvorlighedsskala Score
Tidsramme: Dag 1
Undersøgeren vil få adgang til deltagerens nedre og øvre øjenlåg ved hjælp af Dark Circles Severity Scale, hvor 0=Ingen til 9=Svær (meget mørke rande).
Dag 1
Klassifikation Type af mørke cirkler score
Tidsramme: Dag 1
Efterforskeren vil vurdere de nedre øjenlåg for følgende typer mørke rande: Pigmenteret, Vaskulær og Skyggeeffekt. Hver af disse 3 typer er klassificeret, hvor 0=ingen til 3=alvorlig.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnespørgeskema om mørke cirkler, medicinsk historie og livsstilsvaner
Tidsramme: Dag 1
Emnespørgeskemaet om mørke rande, sygehistorie og livsstilsvaner er et spørgeskema på 15 punkter, der udfyldes af deltageren.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allergan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCRIC17-PHYEYE-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periorbital hyperpigmentering

Kliniske forsøg med Hudbilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger