Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aspetti fisiopatologici e qualità della vita nei partecipanti con occhiaie

21 gennaio 2019 aggiornato da: Allergan

Occhiaie: aspetti fisiopatologici e influenza sulla qualità della vita in soggetti di varie etnie e tipi di pelle Fitzpatrick utilizzando strumentazione in vivo non invasiva e questionari convalidati

Questo studio valuterà le caratteristiche fisiopatologiche delle occhiaie nei partecipanti con varie etnie e tipi di pelle Fitzpatrick e l'impatto delle occhiaie sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti a un centro di ricerca clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con pelle Fitzpatrick di tipo I-VI
  • Disponibilità a non truccarsi gli occhi il giorno della visita di studio prima dell'appuntamento per la visita di studio
  • Disponibilità a pulire il viso e rimuovere tutto il trucco almeno 15 minuti prima di ogni visita clinica programmata
  • Disponibilità a sottoporsi a esami facciali, misurazioni della strumentazione cutanea e foto digitali eseguite sul viso.

Criteri di esclusione:

  • Individui con sintomi attivi di allergia, herpes labiale o verruche, psoriasi attiva o eczema, rosacea, scottature solari, ferite aperte, escoriazioni nevrotiche, cicatrici eccessive, tatuaggi o altre condizioni della pelle nell'area del test
  • Malattie non controllate come diabete, ipertensione, iper o ipotiroidismo, epatite attiva, deficienza immunitaria o autoimmune
  • Individui che hanno una condizione dermatologica preesistente o dormiente (ad es. storia di psoriasi grave, dermatite atopica, rosacea, cancro della pelle, ecc.)
  • Individui che hanno subito una procedura di blefaroplastica o qualsiasi altro intervento chirurgico in prossimità o che interessa l'area del test
  • Individui con procedure / interventi chirurgici recenti (meno di 6 mesi) sul bulbo oculare
  • Individui con trucco permanente intorno alla zona degli occhi
  • Peeling chimico, microdermoabrasione, microneedling o dermaplaning nelle 4 settimane precedenti
  • Latisse, Revitalash o altri stimolatori per il miglioramento delle ciglia nel mese precedente
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® o Differin® o altri farmaci con prescrizione medica simili nei 3 mesi precedenti
  • Iniezioni cosmetiche (filler e/o tossine, es. Juvederm, Radiesse, Botox, ecc.), laser non ablativo o laser resurfacing frazionato nei 12 mesi precedenti
  • Accutane® o altri retinoidi orali, procedure ablative (es. laser, prodotti chimici) nei 12 mesi precedenti
  • Individui che hanno pianificato interventi chirurgici o procedure durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo A: occhiaie nessuna
Il gruppo A include i partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro 0 (nessuno). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo B: occhiaie lievi
Il gruppo B include partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro da 1 a 3 (lieve). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo C: occhiaie moderate
Il gruppo C include i partecipanti con punteggio della scala di gravità delle occhiaie da 4 a 6 (moderato). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica
Gruppo D: occhiaie gravi
Il gruppo D include partecipanti con punteggio della scala di gravità del cerchio scuro da 7 a 9 (grave). Le valutazioni delle occhiaie degli occhi del partecipante verranno effettuate dopo la pulizia del viso, utilizzando l'imaging cutaneo in vivo e questionari sulla qualità della vita.
Dispositivo: Imaging cutaneo
L'imaging cutaneo in vivo non invasivo verrà eseguito con la tomografia a coerenza ottica VivoSight Ox (OCT).
Altro: Detergente viso
Detergente viso prima delle procedure.
Altri nomi:
  • Detergente per il viso SkinMedica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di gravità delle occhiaie
Lasso di tempo: Giorno 1
L'investigatore accederà alle palpebre inferiore e superiore del partecipante utilizzando la scala di gravità delle occhiaie dove da 0 = nessuna a 9 = grave (occhiaie molto scure).
Giorno 1
Tipo di classificazione del punteggio delle occhiaie
Lasso di tempo: Giorno 1
L'investigatore valuterà le palpebre inferiori per i seguenti tipi di occhiaie: pigmentate, vascolari ed effetto ombra. Ciascuno di questi 3 tipi è classificato da 0=nessuno a 3=grave.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario soggetto su occhiaie, anamnesi e abitudini di vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario del soggetto su occhiaie, anamnesi e abitudini di vita è un questionario di 15 voci completato dal partecipante.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Allergan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Lisa Goberdhan, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging cutaneo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni