Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspekty fizjopatologiczne i jakość życia uczestników z cieniami pod oczami

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Allergan

Cienie pod oczami: aspekty fizjopatologiczne i wpływ na jakość życia osób o różnym pochodzeniu etnicznym i typach skóry Fitzpatricka z wykorzystaniem nieinwazyjnej aparatury in vivo i zatwierdzonych kwestionariuszy

To badanie oceni cechy fizjopatologiczne cieni pod oczami u uczestników o różnym pochodzeniu etnicznym i typach skóry Fitzpatricka oraz wpływ cieni pod oczami na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Skinmedica Clinical Research and Innovation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy Centrum Badań Klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ze skórą typu I-VI wg Fitzpatricka
  • Chęć nienakładania makijażu oczu w dniu wizyty studyjnej przed wizytą studyjną
  • Chęć oczyszczenia twarzy i demakijażu co najmniej 15 minut przed każdą planowaną wizytą w gabinecie
  • Chęć wykonania badań twarzy, pomiarów instrumentarium skóry oraz zdjęć cyfrowych twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z aktywnymi objawami alergii, opryszczki lub brodawek, aktywną łuszczycą lub egzemą, trądzikiem różowatym, oparzeniami słonecznymi, otwartymi ranami, nerwicowymi otarciami, nadmiernymi bliznami, tatuażami lub innymi chorobami skóry w obszarze testowym
  • Niekontrolowana choroba, taka jak cukrzyca, nadciśnienie, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, czynne zapalenie wątroby, niedobór odporności lub choroby autoimmunologiczne
  • Osoby, które mają wcześniej istniejącą lub uśpioną chorobę dermatologiczną (np. historia ciężkiej łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, trądziku różowatego, raka skóry itp.)
  • Osoby, które przeszły zabieg plastyki powiek lub jakąkolwiek inną operację w pobliżu lub wpływające na obszar testowy
  • Osoby po niedawnych zabiegach/operacjach (mniej niż 6 miesięcy) na gałce ocznej
  • Osoby z makijażem permanentnym okolic oczu
  • Peeling chemiczny, mikrodermabrazja, mikronakłuwanie lub dermaplaning w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Latisse, Revitalash lub inne stymulatory zagęszczania rzęs w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  • Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac®, Avage® lub Differin® lub inne podobne leki na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Iniekcje kosmetyczne (wypełniacze i/lub toksyny, tj. Juvederm, Radiesse, Botox itp.), resurfacing laserem nieablacyjnym lub laserem frakcyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Accutane® lub inny doustny retinoid, procedury ablacyjne (tj. laserowe, chemiczne) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby, które w trakcie badania mają zaplanowane operacje lub zabiegi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa A: Ciemne kręgi Brak
Grupa A obejmuje uczestników z wynikiem 0 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (brak). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa B: Ciemne kręgi łagodne
Grupa B obejmuje uczestników z wynikiem od 1 do 3 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (Łagodny). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa C: Cienie pod oczami Umiarkowane
Grupa C obejmuje uczestników z wynikiem od 4 do 6 w Skali Nasilenia Ciemnego Kręgu (umiarkowane). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica
Grupa D: Poważne ciemne kręgi
Grupa D obejmuje uczestników z wynikiem od 7 do 9 w skali ciężkości Ciemnego Kręgu (Poważne). Ocena cieni pod oczami uczestnika zostanie przeprowadzona po oczyszczeniu twarzy, z wykorzystaniem obrazowania skóry in vivo i kwestionariuszy jakości życia.
Urządzenie: Obrazowanie skóry
Nieinwazyjne obrazowanie skóry in vivo zostanie wykonane za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) VivoSight Ox.
Inny: Tonik do twarzy
Oczyszczanie twarzy przed zabiegami.
Inne nazwy:
  • Płyn do mycia twarzy SkinMedica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali nasilenia ciemnych kręgów
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacz uzyska dostęp do dolnej i górnej powieki uczestnika za pomocą skali nasilenia ciemnych kręgów, gdzie od 0=brak do 9=poważne (bardzo ciemne kręgi).
Dzień 1
Klasyfikacja typu wyniku ciemnych kręgów
Ramy czasowe: Dzień 1
Badacz oceni dolne powieki pod kątem następujących typów cieni: pigmentowych, naczyniowych i cienia. Każdy z tych 3 typów jest oceniany, gdzie od 0=brak do 3=poważny.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz tematyczny dotyczący ciemnych kręgów, historii medycznej i nawyków związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz tematyczny dotyczący ciemnych kręgów, historii medycznej i nawyków związanych ze stylem życia to 15-punktowy kwestionariusz wypełniany przez uczestnika.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allergan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Lisa Goberdhan, Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCRIC17-PHYEYE-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami