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Internetbasierte Trainings- und Diätunterstützung bei Überlebenden von Prostatakrebs

27. Juli 2020 aktualisiert von: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

Echte NTH Community of Wellness, internetbasierte Trainings- und Diätunterstützung für Überlebende von Prostatakrebs

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut die internetbasierte Trainings- und Diätunterstützung der True NTH Community of Wellness bei der Verbesserung der Ernährungs- und Trainingsgewohnheiten von Prostatakrebsüberlebenden funktioniert. Internetbasierte Bewegungs- und Ernährungsunterstützung kann dazu beitragen, behandlungsbedingte Nebenwirkungen und Symptome besser zu kontrollieren, die allgemeine Lebensqualität zu verbessern und die mit dem Fortschreiten des Krebses verbundenen Risikofaktoren zu senken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Ermittlung der Machbarkeit und Akzeptanz des Webportals „Community of Wellness“ unter Prostatakrebsüberlebenden durch Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der vier Ebenen webbasierter Inhalte und Interaktion mit Teilnehmern verglichen werden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der Wirksamkeit von vier Ebenen webbasierter Inhalte im Community of Wellness-Webportal in einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zu Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten, Selbstwirksamkeit bei Verhaltensänderungen, Motivation für Bewegung und Veränderungen auf der behandlungsbezogenen Seite Auswirkungen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von vier Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Patienten erhalten „schriftliche Informationen“, die den Zugang zum Open-Access-Portal TrueNTH umfassen, das grundlegende schriftliche Informationen zu Bewegung und Ernährung bietet.

GRUPPE II: Patienten erhalten Zugang zu „schriftlichen Informationen + Rezept“, einschließlich schriftlicher Informationen sowie zusätzlich eines Trainingsrezepts und maßgeschneiderter Ernährungsempfehlungen.

GRUPPE III: Patienten erhalten Zugang zu „schriftlichen Informationen + Rezept + Technologie“, einschließlich schriftlicher Informationen, Trainingsrezepten + Diätempfehlungen und zusätzlichen Technologiekomponenten. Die Patienten führen Protokolle zu Ernährung und Bewegungsverhalten aus und erhalten informative und motivierende Textnachrichten zu gesunden Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.

GRUPPE IV: Patienten erhalten Zugang zu „Schriftliche Informationen + Rezept + Technologie + Coaching“ und erhalten schriftliche Informationen, Trainingsrezept + Diätempfehlung, Technologieunterstützung und eine (jeweils 30-minütige) Diät- und Trainingsberatung sowie die Möglichkeit, fortlaufende Beratung zu erhalten Trainer über das Webportal.

Nach Abschluss des Eingriffs werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Prostatakrebsdiagnose
  • Kann Englisch auf einem Computerbildschirm lesen
  • Kann zu Hause oder an einem öffentlichen Ort auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone zugreifen
  • Zugriff auf ein Gerät, das Klartextnachrichten empfangen kann
  • Eine persönliche E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die Kontraindikationen für körperliche Betätigung haben, basierend auf den Screening-Kriterien des American College of Sports Medicine 2016 vor der Teilnahme, und die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität erhalten und eine oder mehrere der folgenden selbst gemeldeten Erkrankungen haben:

    • Herzinfarkt
    • Herzoperation, Herzkatheterisierung oder Koronarangioplastie
    • Herzschrittmacher/implantierbarer Herzdefibrillator/Rhythmusstörung
    • Herzklappenerkrankung
    • Herzinsuffizienz
    • Herztransplantation
    • angeborenen Herzfehler
    • Diabetes
    • Nierenerkrankung
    • Brustbeschwerden bei Anstrengung
    • unvernünftige Atemnot
    • Schwindel, Ohnmacht oder Ohnmacht
    • Knöchelschwellung
    • unangenehme Wahrnehmung einer starken, schnellen oder unregelmäßigen Herzfrequenz
    • Brennendes oder krampfartiges Gefühl in den Unterschenkeln beim Gehen über kurze Distanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe I
Schriftliche Informationen
Verhalten: Schriftliche Informationen
Erhalten Sie schriftliche Informationen zu Ernährung und Bewegung, die für ältere Männer mit Prostatakrebs relevant sind
Experimental: Gruppe II
Schriftliches Informationsrezept
Verhalten: Schriftliche Informationen
Erhalten Sie schriftliche Informationen zu Ernährung und Bewegung, die für ältere Männer mit Prostatakrebs relevant sind
Verhalten: Verschreibung
Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte Trainingsrezepte und maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen
Experimental: Gruppe III
Verschreibungstechnologie für schriftliche Informationen
Verhalten: Schriftliche Informationen
Erhalten Sie schriftliche Informationen zu Ernährung und Bewegung, die für ältere Männer mit Prostatakrebs relevant sind
Verhalten: Verschreibung
Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte Trainingsrezepte und maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen
Verhalten: Technologie
Die Teilnehmer erhalten motivierende Textnachrichten und können ihre Trainings- und Ernährungsgewohnheiten elektronisch protokollieren und verfolgen
Experimental: Gruppe IV
Schriftliches Information-Rezept-Technologie-Coaching
Verhalten: Schriftliche Informationen
Erhalten Sie schriftliche Informationen zu Ernährung und Bewegung, die für ältere Männer mit Prostatakrebs relevant sind
Verhalten: Verschreibung
Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte Trainingsrezepte und maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen
Verhalten: Technologie
Die Teilnehmer erhalten motivierende Textnachrichten und können ihre Trainings- und Ernährungsgewohnheiten elektronisch protokollieren und verfolgen
Verhalten: Coaching
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Trainings- und Diättrainer, der sie telefonisch und/oder per E-Mail berät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgrenzungserfolg
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gemessen als Fähigkeit, innerhalb eines Jahres eine Zielstichprobengröße zu rekrutieren
Bis zu 3 Monaten
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Gemessen als Prozentsatz der Männer, die Postinterventions- und Nachsorgemaßnahmen abschließen, bezogen auf die Gesamtzahl der eingeschriebenen Männer
Bis zu 6 Monaten
Einhaltung der Studie
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gemessen als die Häufigkeit, mit der ein Mann das Portal über einen Zeitraum von drei Monaten besucht
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
CHAMPS schätzt den wöchentlichen Gesamtenergieverbrauch (in Kilokalorien pro Woche) für körperliche Aktivitäten mit geringer bis hoher Intensität für ältere Erwachsene.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Harvard T.H. Chan School of Public Health Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln für Erwachsene aus dem Jahr 2007
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Diese 132 Punkte umfassende Umfrage bewertet die Nahrungsaufnahme im letzten Monat in Kategorien von „nie oder weniger als einmal pro Monat“ bis „6 oder mehr Mal pro Tag“ und unterstützt die Untersuchung wichtiger Lebensmittel- und Nährstoffkategorien der US-Ernährung.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Es wird ein 6-Punkte-Maß für die Selbstwirksamkeit beim Training verwendet. Die summierten Werte liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilung der körperlichen Aktivitätsphase
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Bei dieser aus fünf Fragen bestehenden Maßnahme wird die Person aufgefordert, eine von fünf Beschreibungen auszuwählen, die ihr aktuelles Aktivitätsverhalten beschreibt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der Charlson Comorbidity Index ist ein gewichteter Index zur Vorhersage der Mortalität. Die Werte liegen zwischen 0 und 37, wobei höhere Werte auf chronischere Erkrankungen hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Selbstwirksamkeit für die Ernährung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit der Ernährung wird gemessen, indem die Teilnehmer anhand einer Likert-Skala ihr Selbstvertrauen bei der Ausführung jeder empfohlenen Aufgabe (z. B. zwei weitere Portionen gekochte Tomaten pro Woche) bewerten.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Dieser Selbstberichtsfragebogen bewertet die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat. Neunzehn Einzelelemente generieren sieben „Komponenten“-Bewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Summe der Bewertungen dieser sieben Komponenten ergibt eine globale Bewertung.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Memorial-Angstskala für Prostatakrebs (MAX-PC)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
MAX-PC ist eine 18-Punkte-Skala zur Erleichterung der Identifizierung und Beurteilung von Männern mit Angstzuständen im Zusammenhang mit Prostatakrebs. Diese Skala besteht aus drei Unterskalen, die die allgemeine Angst vor Prostatakrebs, insbesondere die Angst vor Prostatakrebs (PSA) und die Angst vor einem erneuten Auftreten messen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
PROMIS 7-Punkte-Kurzform – Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
PROMIS – Fatigue bewertet selbstberichtete Ermüdungssymptome, von leichten subjektiven Müdigkeitsgefühlen bis hin zu einem überwältigenden Erschöpfungsgefühl in den letzten sieben Tagen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Verhaltensregulation im Übungsfragebogen (BREQ2)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
BREQ2 misst das Kontinuum der Verhaltensregulation in der sportpsychologischen Forschung. Dieser Fragebogen befasst sich mit den Gründen, warum eine Person regelmäßig Sport treibt, trainiert oder andere körperliche Aktivitäten ausübt. Es ist so strukturiert, dass es eine Frage stellt und Antworten liefert, die externe Regulierung, introjizierte Regulierung, identifizierte Regulierung und intrinsische Motivation darstellen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt wurde und über fünf Funktionsskalen (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial) sowie drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen sowie Übelkeit und Erbrechen) verfügt ), eine globale Skala für den Gesundheitszustand/die Lebensqualität sowie eine Reihe von Einzelelementen zur Bewertung zusätzlicher Symptome, die häufig von Krebspatienten gemeldet werden (Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) und die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf der Funktionsskala ein höheres Maß an gesunder Funktionsfähigkeit anzeigen, während ein höherer Wert auf einer Symptomskala ein höheres Maß an Symptomatik oder Problemen darstellt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Movember Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00016703 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2017-01048 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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