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Die Wirkung von Hypnose auf die Blutkonzentration von Endocannabinoiden

30. Oktober 2018 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Die Rolle der Endocannabinoide während der durch Hypnose und Meditation verursachten Analgesie

Einleitung: Viele Interventionen wie Hypnose, Achtsamkeitsmeditation, konditionierte Schmerzmodulation und Placebos haben sowohl im Labor als auch im klinischen Umfeld gezeigt, dass sie Schmerzen wirksam reduzieren. Über ihre neurophysiologischen Wirkmechanismen ist jedoch wenig bekannt. Es wird angenommen, dass die durch diese Techniken induzierte Analgesie auf opioidergen und nicht-opioidergen Mechanismen (potenziell Endocannabinoid-Mechanismen) beruht. Ziel: Unser Hauptziel ist es, die Wirkung von Hypnose, Meditation, konditionierter Schmerzmodulation und Placebo auf die Blutkonzentrationen von Endocannabinoiden (Anandamid, 2-Arachidonylglycerol, N-Palmitoyl-Ethanolamin, N-Oleoylethanolamid), endogenen Opioiden (β-Endorphine, Met / Leu-Enkephaline und Dynorphine) und Norepinephrin bei gesunden Erwachsenen. Methoden: Diese Studie basiert auf einem vorexperimentellen Einzelgruppen-Forschungsdesign, bei dem zwei experimentelle Sitzungen mit Hypnose oder Meditation, konditionierter Schmerzmodulation und Placebo-Interventionen von allen Teilnehmern absolviert werden. Um eine bessere Beschreibung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Stichprobe zu erhalten, werden Informationen durch Fragebögen oder Tests gesammelt, die von den Teilnehmern zu Studienbeginn ausgefüllt werden, darunter: Alter, Geschlecht, Sprache, Kultur, Religion, Gehalt, Menstruationszyklus von Frauen, Medikation (falls vorhanden), Stimmung, Angst, Schmerzkatastrophisierung, Achtsamkeit, hypnotische Anfälligkeit und DNA-Informationen. Ergebnismessungen werden vor, während und nach jeder Intervention erhoben. Das primäre Ergebnis sind Plasmakonzentrationen von Endocannabinoiden. Sekundäre Messungen umfassen Plasmakonzentrationen von endogenen Opioiden und Norepinephrin; Änderung der Schmerzintensität während der thermischen Schadreize; und Variabilität des autonomen Nervensystems (wie durch Herzfrequenzvariabilität gemessen). Erwartete Ergebnisse: Die Forscher erwarten eine positive Beziehung zwischen der durch die Interventionen (Hypnose, Meditation, konditionierte Schmerzmodulation und Placebo) induzierten Veränderung der Schmerzintensität (Analgesie) und der Veränderung (Erhöhung) der Plasmakonzentrationen von Endocannabinoiden, Opioiden und Noradrenalin bei gesunden Erwachsenen. Es wird auch angenommen, dass die Eingriffe die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass bei gesunden Personen ein Zusammenhang zwischen der Wirksamkeit der analgetischen Intervention und einigen Genpolymorphismen besteht, die mit der Schmerzmodulation und Endocannabinoiden, Opioiden oder Norepinephrin in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein gesunder Erwachsener im Alter von 18-45 Jahren ohne vorherige Erfahrung mit Hypnose sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten haben, die französische Sprache zu verstehen
  • Eine Anfälligkeit für dissoziative oder psychotische Episoden haben
  • Eine diagnostizierte Erkrankung oder Diagnose chronischer Schmerzen, die zu Nieren-, Leber-, dermatologischen, respiratorischen, hämatologischen, immunologischen, kardiovaskulären, entzündlichen, rheumatologischen, endokrinen, metabolischen, neurologischen oder psychiatrischen Pathologien führen
  • Schwanger sein oder stillen
  • Mit einem Body-Mass-Index über 40
  • Einnahme von Medikamenten, Freizeitdrogen oder anderen Mitteln, die das zentrale Nervensystem oder die Schmerzwahrnehmung beeinflussen (z. B. Analgetika, Opioide, Antiepileptika, Muskelrelaxantien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Intervention
Erhalt der konditionierten Schmerzmodulationsintervention während der ersten Sitzung und Erhalt des Placebos und der Hypnose- oder Meditationsinterventionen während der zweiten Sitzung.
Verhalten: Hypnose
Hypnose ist eine therapeutische Methode, bei der der Experimentator oder Therapeut Personen Vorschläge macht, nachdem sie sich einer hypnotischen Induktion unterzogen haben. Diese Induktion ist ein Entspannungsverfahren, das darauf abzielt, den Geist zu fokussieren und bei Personen eine hypnotische Trance auszulösen. Die hypnotische Trance besteht aus einem Zustand tiefer Absorption, Konzentration und veränderter Empfindungen, Kognitionen und Verhaltensweisen. Hypnose kann zur Schmerzkontrolle in experimentellen und klinischen Umgebungen eingesetzt werden. In dieser Studie wird standardisierte Hypnose einschließlich einer Entspannungstechnik für die hypnotische Induktion und einer direkten hypnotischen Analgesietechnik für die hypnotischen Suggestionen verwendet.
Andere Namen:
  • Hypnotische Suggestionen
Verhalten: Meditation
Meditation ist eine Entspannungsmethode, die zur Reduzierung von Schmerzsymptomen und Schmerzwahrnehmung in klinischen und experimentellen Situationen eingesetzt werden kann. In dieser Studie wird eine standardisierte Achtsamkeitsmeditationssitzung von 20 Minuten verwendet, um bei den Teilnehmern eine Entspannung und eine analgetische Wirkung hervorzurufen. Achtsamkeitsmeditation ist eine Praxis, die darauf abzielt, die Achtsamkeit und das Bewusstsein für sich selbst und die Umwelt durch Techniken der kontrollierten Atmung, der Konzentration auf neutrale Elemente und der Beobachtung der eigenen Gedanken und Emotionen ohne Urteil zu steigern.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsmeditation
Sonstiges: Konditionierte Schmerzmodulation
Die konditionierte Schmerzmodulation (CPM) ist ein Schmerzhemmungsmechanismus, der zur Beurteilung der endogenen Analgesiekapazität verwendet wird. Das Verfahren zur Bewertung von CPM bei gesunden Personen und Schmerzpatienten umfasst sowohl einen konditionierenden Stimulus (ein schädlicher Stimulus, der CPM induziert) als auch einen Teststimulus (ein schädlicher Stimulus, der zur Bewertung der analgetischen Reaktion auf den konditionierenden Stimulus verwendet wird). In dieser Studie ist der Konditionierungsreiz ein kalter Drucktest (zweiminütiges Eintauchen einer Hand in Eiswasser) und der Testreiz ist ein zweiminütiger thermischer schädlicher Reiz, der von einer Kontaktthermode abgegeben wird.
Andere Namen:
  • TKP
  • DNIC
  • Schmerzmodulation
  • Diffuse schädliche Hemmungskontrolle
  • Heterosegmentale Gegenreizung
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Ein Placebo ist eine Substanz (oder Behandlung) ohne aktive therapeutische Wirkung. Der Placeboeffekt (Analgesie) in dieser Studie wird durch die orale Verabreichung einer inerten Tablette (Zuckerpille) induziert. Die Tablette ist eine runde, harte, weiße, flache Tablette ohne Wirkstoff. Dem Teilnehmer wird gesagt, dass die Tablette ein aktives Medikament ist, genauer gesagt ein Analgetikum oder ein Schmerzmittel, das verwendet wird, um eine Analgesie, eine Schmerzlinderung, zu erreichen. Diese Placebo-Bedingung wird verwendet, um bei den Teilnehmern eine diffuse analgetische Wirkung hervorzurufen.
Andere Namen:
  • Placebo
  • Placebo-Effekt
  • Placebo-Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausgangskonzentration von Endocannabinoiden am Ende der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Konzentrationen (ng/ml) von Endocannabinoiden (Anandamid, 2-Arachidonylglycerol, N-Palmitoyl-Ethanolamin, N-Oleoylethanolamid) werden im Plasma der Teilnehmer gemessen
Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ausgangskonzentration von Opioiden am Ende der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Konzentrationen (ng/ml) von Opioiden (Beta-Endorphine, Met/Leu-Enkephaline und Dynorphine) werden im Plasma der Teilnehmer gemessen
Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Änderung der Norepinephrin-Basiskonzentration am Ende der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Konzentrationen (ng/ml) von Norepinephrin werden im Plasma der Teilnehmer gemessen
Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Quantitativer Aspekt des Schmerzes
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Der quantitative Aspekt des Schmerzes oder die Schmerzintensität wird für die gesamte Dauer (zwei Minuten) der Schmerztests auf einer Computerized Visual Analog Scale (CoVAS) gemessen und gemittelt. Diese CoVAS-Skala reicht von 0 % bis 100 %. Höhere Werte auf dieser Skala stehen für intensivere Schmerzen.
Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Maß des vegetativen Nervensystems
Zeitfenster: Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach jedem Eingriff
Dieses Ergebnis wird anhand der Herzfrequenzvariabilität gemessen
Unmittelbar vor, während und unmittelbar nach jedem Eingriff
DNA in Speichelprobe
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem alle Interventionen abgeschlossen sind, was während der zweiten Sitzung nach Einnahme der Pille sein wird
DNA-Polymorphismen, die potenziell mit Analgesie, Endocannabinoiden, Opioiden oder Norepinephrin assoziiert sind
Unmittelbar nachdem alle Interventionen abgeschlossen sind, was während der zweiten Sitzung nach Einnahme der Pille sein wird

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar vor jedem Eingriff
Dieses Ergebnis wird anhand des State-Trait Anxiety Inventory (Formular Y) gemessen.
Unmittelbar vor jedem Eingriff
Stimmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, bevor ein Eingriff vorgenommen wird
Dieses Ergebnis wird durch das Beck Depression Inventory gemessen
Unmittelbar nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, bevor ein Eingriff vorgenommen wird
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Unmittelbar nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, bevor ein Eingriff vorgenommen wird
Dieses Ergebnis wird anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen. Die PCS fordert die Teilnehmer auf, über vergangene schmerzhafte Erfahrungen nachzudenken und anzugeben, inwieweit sie jeden der 13 Gedanken oder Gefühle erlebt haben, als sie Schmerzen erlebten. Jeder Punkt des PCS wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 = überhaupt nicht und 4 = immer. PCS liefert drei Subskalenwerte, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten. Die PCS-Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle 13 Items summiert werden. Der PCS ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 52. Höhere Werte auf dieser Skala stehen für eine größere Tendenz der Versuchsperson, Schmerzen negativ wahrzunehmen und die Folgen von Schmerzen katastrophaler vorherzusehen.
Unmittelbar nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, bevor ein Eingriff vorgenommen wird
Hypnotische Empfänglichkeit
Zeitfenster: Vor der Durchführung der Hypnoseintervention während der ersten Sitzung (unmittelbar nach Abschluss der konditionierten Schmerzmodulationsintervention)
Dieses Ergebnis wird anhand der Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A) gemessen. Diese Skala wurde entwickelt, um die Anfälligkeit für Hypnose mit zunehmend schwierigeren Items zu messen. Nach einer standardisierten hypnotischen Einleitung erhält der Hypnotisierte 12 Suggestionen. Jeder Vorschlag wird mit 1 bewertet (0 wenn nicht bestanden und 1 wenn bestanden). SHSS:A ergibt eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 12. Je höher die Gesamtpunktzahl (bei 12), desto besser reagiert die Testperson auf Hypnose.
Vor der Durchführung der Hypnoseintervention während der ersten Sitzung (unmittelbar nach Abschluss der konditionierten Schmerzmodulationsintervention)
Hypnotische Tiefe
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder hypnotischen Suggestion, die während der Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A und während der Hypnoseintervention gegeben wird
Dieses Ergebnis wird mit der Long Stanford Scale gemessen. Jedes Item (d. h. hypnotische Suggestion) wird mit 10 bewertet, wobei 0 = hellwach, 1 = grenzwertig, 2 = leicht, 5 = tief, 10 = sehr tief. Höhere Werte deuten auf eine größere hypnotische Tiefe des Items hin (hypnotische Suggestion).
Unmittelbar nach jeder hypnotischen Suggestion, die während der Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A und während der Hypnoseintervention gegeben wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université de Sherbrooke

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
  • Hauptermittler: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-1477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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