Hypnoosin vaikutus endokannabinoidien veren pitoisuuksiin
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Endokannabinoidien rooli hypnoosin ja meditaation aiheuttaman analgesian aikana
Johdanto: Monien interventioiden, kuten hypnoosi, mindfulness-meditaatio, ehdollinen kivun modulaatio ja lumelääkkeet, on osoitettu vähentävän tehokkaasti kipua sekä laboratoriossa että kliinisissä olosuhteissa.
Niiden neurofysiologisista toimintamekanismeista tiedetään kuitenkin vähän.
Näiden tekniikoiden aiheuttaman analgesian uskotaan perustuvan opioidergisiin ja ei-opioidergisiin mekanismeihin (mahdollisesti endokannabinoidimekanismeihin).
Tavoite: Päätavoitteemme on arvioida hypnoosin, meditaation, ehdollisen kivun modulaation ja lumelääkkeen vaikutusta endokannabinoidien (anandamidi, 2-arakidonyyliglyseroli, N-palmitoyylietanoliamiini, N-oleoyylietanoliamidi), endogeenisten opioidien (β-endorfiinit, met / leu-enkefaliinit ja dynorfiinit) ja norepinefriini terveillä aikuisilla.
Menetelmät: Tämä tutkimus perustuu yhden ryhmän esikoetta koskevaan tutkimussuunnitelmaan, jossa kaikki osallistujat suorittavat kaksi kokeellista istuntoa, mukaan lukien hypnoosi tai meditaatio, ehdollinen kivun modulaatio ja lumelääkkeet.
Otoksen sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien paremman kuvauksen saamiseksi tietoja kerätään kyselylomakkeilla tai testeillä, jotka osallistujat ovat täyttäneet lähtötilanteessa, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, kieli, kulttuuri, uskonto, palkka, naisten kuukautiskierto, lääkitys (jos on), mieliala, ahdistuneisuus, kivun katastrofi, mindfulness, hypnoottinen herkkyys ja DNA-tiedot.
Tulosmittaukset kerätään ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Ensisijainen tulos on endokannabinoidien pitoisuudet plasmassa.
Toissijaisiin mittauksiin kuuluvat endogeenisten opioidien ja norepinefriinin plasmapitoisuudet; muutos kivun voimakkuudessa termisten haitallisten ärsykkeiden aikana; ja autonomisen hermoston vaihtelu (mitattuna sykevaihtelulla).
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat positiivista suhdetta interventioiden (hypnoosi, meditaatio, ehdollinen kivun modulaatio ja lumelääke) aiheuttaman kivun voimakkuuden muutoksen (kivunlievityksen) ja endokannabinoidien, opioidien ja norepinefriinin plasmapitoisuuksien muutoksen (lisääntymisen) välillä. terveillä aikuisilla.
Interventioiden uskotaan myös vaikuttavan sykkeen vaihteluun.
Lisäksi odotetaan, että analgeettisen toimenpiteen tehokkuuden ja joidenkin kivun modulaatioon liittyvien geenipolymorfismien ja endokannabinoidien, opioidien tai norepinefriinin välillä terveillä yksilöillä on yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
33
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve 18-45-vuotias aikuinen, jolla ei ole aikaisempaa kokemusta hypnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä
- Haavoittuvuus dissosiatiivisille tai psykoottisille jaksoille
- joilla on diagnosoitu sairaus tai krooninen kipu, joka johtaa munuais-, maksa-, dermatologisiin, hengitystie-, hematologisiin, immunologisiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, tulehduksellisiin, reumatologisiin, endokriinisiin, metabolisiin, neurologisiin tai psykiatrisiin patologioihin
- Raskaana oleminen tai imetys
- Kun painoindeksi on yli 40
- Lääkkeiden, virkistyslääkkeiden tai muiden keskushermostoon tai kivun aistimiseen vaikuttavien aineiden käyttö (esim. kipulääkkeet, opioidit, epilepsialääkkeet, lihasrelaksantit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Ehdollisen kivun modulaatiointervention vastaanottaminen ensimmäisen istunnon aikana ja lumelääkkeen ja hypnoosi- tai meditaatiointerventioiden vastaanottaminen toisen istunnon aikana.
|
Hypnoosi on terapeuttinen menetelmä, jossa kokeilija tai terapeutti tekee ehdotuksia yksilöille hypnoottisen induktion jälkeen.
Tämä induktio on rentoutusmenettely, joka on suunniteltu keskittymään mielen ja saamaan hypnoottinen transsi yksilöihin.
Hypnoottinen transsi koostuu syvän imeytymisen, keskittymisen ja muuttuneiden tuntemusten, kognitioiden ja käyttäytymisen tilasta.
Hypnoosia voidaan käyttää kivunhallintaan kokeellisissa ja kliinisissä olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään standardoitua hypnoosia, joka sisältää rentoutumistekniikan hypnoottisen induktion aikaansaamiseksi ja suoran hypnoottisen kivunlievityksen tekniikkaa hypnoottisiin ehdotuksiin.
Muut nimet:
Meditaatio on rentoutusmenetelmä, jota voidaan käyttää vähentämään kipuoireita ja kivun havaitsemista kliinisissä ja kokeellisissa tilanteissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 20 minuutin standardoitua mindfulness-meditaatioistuntoa, jolla saadaan aikaan rentoutus ja kipua lievittävä vaikutus.
Mindfulness-meditaatio on harjoitus, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta itsestä ja ympäristöstä hallitun hengityksen tekniikoilla, keskittymällä neutraaleihin elementteihin sekä havainnoimalla omia ajatuksia ja tunteita tuomitsematta.
Muut nimet:
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) on kivun estomekanismi, jota käytetään endogeenisen analgesiakapasiteetin arvioimiseen.
Menetelmä CPM:n arvioimiseksi terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on kipua, sisältää sekä ehdollistavan ärsykkeen (haitallinen ärsyke, joka indusoi CPM:n) että testiärsykkeen (haitallinen ärsyke, jota käytetään arvioimaan analgeettista vastetta ehdollistavaan ärsykkeeseen).
Tässä tutkimuksessa ehdollistava ärsyke on kylmäpainetesti (kaksi minuuttia yhden käden upottaminen jääveteen) ja testiärsyke on kahden minuutin lämpöhaitallinen ärsyke, jonka tuottaa kontaktitermodi.
Muut nimet:
Plasebo on aine (tai hoito), jolla ei ole aktiivista terapeuttista vaikutusta.
Plasebovaikutus (kipulääke) tässä tutkimuksessa indusoidaan antamalla suun kautta yksi inertti tabletti (sokeripilleri).
Tabletti on pyöreä, kova, valkoinen, tasapintainen tabletti, jossa ei ole vaikuttavaa ainetta.
Osallistujalle kerrotaan, että tabletti on aktiivinen lääke, tarkemmin sanottuna analgeetti tai kipulääke, jota käytetään analgesiaan, kivun lievitykseen.
Tätä lumelääketilaa käytetään hajanaisen analgeettisen vaikutuksen aikaansaamiseen osallistujilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endokannabinoidien peruspitoisuudesta toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Endokannabinoidien (anandamidi, 2-arakidonyyliglyseroli, N-palmitoyylietanoliamiini, N-oleoyylietanoliamidi) pitoisuudet (ng/ml) mitataan osallistujien plasmasta.
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opioidien peruspitoisuuksista toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Opioidien (beeta-endorfiinit, met/leu-enkefaliinit ja dynorfiinit) pitoisuudet (ng/ml) mitataan osallistujien plasmasta
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
|
Muutos norepinefriinin peruspitoisuuksista toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Norepinefriinin pitoisuudet (ng/ml) mitataan osallistujien plasmasta
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
|
Kivun määrällinen puoli
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Kivun kvantitatiivinen puoli tai kivun voimakkuus mitataan ja lasketaan keskiarvo kiputestien koko keston (kaksi minuuttia) ajalta Computerized Visual Analog Scale (CoVAS) -asteikolla.
Tämä CoVAS-asteikko vaihtelee välillä 0 % - 100 %.
Korkeammat arvot tällä asteikolla edustavat voimakkaampaa kipua.
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
|
Autonomisen hermoston mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä tulos mitataan sykevaihtelulla
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
DNA sylkinäytteessä
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun kaikki toimenpiteet on suoritettu, mikä tapahtuu toisen istunnon aikana pillerin nauttimisen jälkeen
|
DNA-polymorfismit, jotka mahdollisesti liittyvät kivunlievitykseen, endokannabinoideihin, opioideihin tai norepinefriiniin
|
Välittömästi sen jälkeen, kun kaikki toimenpiteet on suoritettu, mikä tapahtuu toisen istunnon aikana pillerin nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista interventiota
|
Tämä tulos mitataan State-Trait Axiety Inventory -kartalla (lomake Y)
|
Välittömästi ennen jokaista interventiota
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, ennen toimenpiteiden suorittamista
|
Tämä tulos mitataan Beck Depression Inventory -tutkimuksella
|
Välittömästi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, ennen toimenpiteiden suorittamista
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, ennen toimenpiteiden suorittamista
|
Tämä tulos mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.
PCS pyytää osallistujia pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin he kokivat kukin 13 ajatuksesta tai tunteesta kokiessaan kipua.
Jokainen PCS:n kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = koko ajan.
PCS antaa kolme alaasteikkopistettä, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset.
PCS antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 52.
Korkeammat arvot tällä asteikolla edustavat koehenkilön suurempaa taipumusta kokea kipua negatiivisesti ja ennakoida kivun seuraukset katastrofaalisemmalla tavalla.
|
Välittömästi suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, ennen toimenpiteiden suorittamista
|
|
Hypnoottinen alttius
Aikaikkuna: Ennen hypnoositoimenpiteen suorittamista, ensimmäisen istunnon aikana (välittömästi sen jälkeen, kun ehdollinen kivun modulaatiointerventio on suoritettu)
|
Tämä tulos mitataan Stanfordin hypnoottisen herkkyysasteikolla: muoto A (SHSS:A).
Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan hypnoosialttiutta, kun esineet vaikeutuvat.
Standardoidun hypnoottisen induktion jälkeen hypnotisoidulle henkilölle annetaan 12 ehdotusta.
Jokainen ehdotus pisteytetään 1:llä (0, jos se epäonnistui ja 1, jos se hyväksytään).
SHSS:A antaa kokonaispistemäärän 0–12.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (12), sitä herkemmin koehenkilö reagoi hypnoosiin.
|
Ennen hypnoositoimenpiteen suorittamista, ensimmäisen istunnon aikana (välittömästi sen jälkeen, kun ehdollinen kivun modulaatiointerventio on suoritettu)
|
|
Hypnoottinen syvyys
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen hypnoottisen ehdotuksen jälkeen, jotka annetaan Stanfordin hypnoottisen herkkyysasteikon aikana: A-lomake ja hypnoosin aikana
|
Tämä tulos mitataan Long Stanfordin asteikolla.
Jokainen esine (eli hypnoottinen ehdotus) pisteytetään 10:llä, jossa 0 = hereillä, 1 = rajaviiva, 2 = kevyt, 5 = syvä, 10 = erittäin syvä.
Korkeammat pisteet viittaavat esineen suurempaan hypnoottiseen syvyyteen (hypnoottinen ehdotus).
|
Välittömästi jokaisen hypnoottisen ehdotuksen jälkeen, jotka annetaan Stanfordin hypnoottisen herkkyysasteikon aikana: A-lomake ja hypnoosin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Marchand, Ph.D., Universite de Sherbrooke
- Päätutkija: Guillaume Léonard, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi
-
NCT04869293RekrytointiKipu | Munuaiskivi