Effekten af hypnose på blodkoncentrationer af endocannabinoider
Endocannabinoidernes rolle under analgesi forårsaget af hypnose og meditation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en sund voksen i alderen 18-45 år uden tidligere erfaring med hypnose.
Ekskluderingskriterier:
- Har svært ved at forstå fransk sprog
- At have en sårbarhed over for dissociative eller psykotiske episoder
- At have en diagnosticeret medicinsk tilstand eller diagnose af kronisk smerte, der fører til nyre-, lever-, dermatologiske, respiratoriske, hæmatologiske, immunologiske, kardiovaskulære, inflammatoriske, reumatologiske, endokrine, metaboliske, neurologiske eller psykiatriske patologier
- At være gravid eller ammende
- At have et body mass index over 40
- Brug af medicin, rekreative stoffer eller andre midler, der påvirker centralnervesystemet eller opfattelsen af smerte (f.eks. analgetika, opioider, antiepileptika, muskelafslappende midler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Modtagelse af den betingede smertemodulationsintervention under den første session og modtagelse af placebo- og hypnose- eller meditationsinterventionen under den anden session.
|
Hypnose er en terapeutisk metode, hvor forsøgslederen eller terapeuten kommer med forslag til enkeltpersoner, efter at de har gennemgået en hypnotisk induktion.
Denne induktion er en afslapningsprocedure designet til at fokusere ens sind og til at fremkalde en hypnotisk trance hos individer.
Den hypnotiske trance består i en tilstand af dyb absorption, koncentration og ændrede fornemmelser, erkendelser og adfærd.
Hypnose kan bruges til smertekontrol i eksperimentelle og kliniske omgivelser.
I denne undersøgelse vil standardiseret hypnose inklusive en afspændingsteknik til den hypnotiske induktion og en direkte hypnotisk analgesiteknik til de hypnotiske forslag blive brugt.
Andre navne:
Meditation er en afspændingsmetode, der kan bruges til at reducere smertesymptomer og smerteopfattelse i kliniske og eksperimentelle situationer.
I denne undersøgelse vil en standardiseret mindfulness meditationssession på 20 minutter blive brugt til at fremkalde en afspænding og en smertestillende effekt hos deltagerne.
Mindfulness meditation er en praksis, der har til formål at øge opmærksomheden og bevidstheden om selvet og omgivelserne ved hjælp af teknikker med kontrolleret vejrtrækning, fokus på neutrale elementer og observation af ens tanker og følelser uden at dømme.
Andre navne:
Betinget smertemodulation (CPM) er en smertehæmningsmekanisme, der bruges til at vurdere endogen analgesikapacitet.
Metoden til at evaluere CPM hos raske individer og patienter med smerter omfatter både en konditioneringsstimulus (en skadelig stimulus, der inducerer CPM) og en teststimulus (en skadelig stimulus, der bruges til at evaluere den analgetiske reaktion på konditioneringsstimulus).
I denne undersøgelse vil konditioneringsstimulus være en koldpressor-test (to-minutters nedsænkning af en hånd i isvand), og teststimulus vil være en to-minutters termisk skadelig stimulus leveret af en kontakt termode.
Andre navne:
En placebo er et stof (eller en behandling) uden aktiv terapeutisk effekt.
Placebo-effekten (analgesi) i denne undersøgelse vil blive induceret ved oral administration af en inert tablet (sukkerpille).
Tabletten er en rund, hård, hvid, flad tablet uden aktiv ingrediens.
Deltageren får at vide, at tabletten er et aktivt lægemiddel, nærmere bestemt et smertestillende middel eller et smertestillende middel, der bruges til at opnå smertelindring, smertelindring.
Denne placebotilstand bruges til at fremkalde en diffus analgetisk effekt hos deltagerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline koncentration af endocannabinoider ved slutningen af interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Koncentrationer (ng/ml) af endocannabinoider (anandamid, 2-arachidonylglycerol, N-palmitoyl-ethanolamin, N-oleoylethanolamid) vil blive målt i deltagernes plasma
|
Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-koncentrationer af opioider ved slutningen af interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Koncentrationer (ng/ml) af opioider (beta-endorfiner, met/leu-enkephaliner og dynorfiner) vil blive målt i deltagernes plasma
|
Umiddelbart før og efter hver intervention
|
|
Ændring fra baseline-koncentrationer af noradrenalin ved slutningen af interventionen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Koncentrationer (ng/ml) af noradrenalin vil blive målt i deltagernes plasma
|
Umiddelbart før og efter hver intervention
|
|
Kvantitativt aspekt af smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Kvantitativt aspekt af smerte, eller smerteintensitet, vil blive målt og gennemsnittet for hele varigheden (to minutter) af smertetestene på en computeriseret visuel analog skala (CoVAS).
Denne CoVAS-skala går fra 0% til 100%.
Højere værdier på denne skala repræsenterer mere intens smerte.
|
Umiddelbart før og efter hver intervention
|
|
Mål for det autonome nervesystem
Tidsramme: Umiddelbart før, under og umiddelbart efter hver intervention
|
Dette resultat vil blive målt ved pulsvariabilitet
|
Umiddelbart før, under og umiddelbart efter hver intervention
|
|
DNA i spytprøve
Tidsramme: Umiddelbart efter at alle indgreb er afsluttet, hvilket vil være under den anden session efter pillen er blevet indtaget
|
DNA-polymorfier potentielt forbundet med analgesi, endocannabinoider, opioider eller noradrenalin
|
Umiddelbart efter at alle indgreb er afsluttet, hvilket vil være under den anden session efter pillen er blevet indtaget
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart før hver intervention
|
Dette resultat vil blive målt på State-Trait Anxiety Inventory (form Y)
|
Umiddelbart før hver intervention
|
|
Humør
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
|
Dette resultat vil blive målt ved Beck Depression Inventory
|
Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
|
Dette resultat vil blive målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS'en beder deltagerne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og angive, i hvilken grad de oplevede hver af 13 tanker eller følelser, når de oplevede smerte.
Hvert punkt i PCS bedømmes på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke og 4 = hele tiden.
PCS giver tre subskala-score, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
PCS's samlede score beregnes ved at summere svar på alle 13 punkter.
PCS giver en samlet score fra 0 til 52.
Højere værdier på denne skala repræsenterer en større tendens hos individet til at opfatte smerte negativt og til at forudse konsekvenserne af smerte på en mere katastrofal måde.
|
Umiddelbart efter samtykkeerklæringen er underskrevet, inden der foretages indgreb
|
|
Hypnotisk modtagelighed
Tidsramme: Før hypnoseinterventionen udføres, under den første session (umiddelbart efter den betingede smertemodulationsintervention er afsluttet)
|
Dette resultat vil blive målt ved Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A).
Denne skala blev udviklet til at måle modtagelighed for hypnose med emner, der øges i sværhedsgrad.
Efter en standardiseret hypnotisk induktion får det hypnotiserede individ 12 forslag.
Hvert forslag bedømmes til 1 (0 hvis ikke bestået og 1 hvis bestået).
SHSS:A giver en samlet score mellem 0 og 12.
Jo højere den samlede score (på 12), jo mere lydhør over for hypnose er forsøgspersonen.
|
Før hypnoseinterventionen udføres, under den første session (umiddelbart efter den betingede smertemodulationsintervention er afsluttet)
|
|
Hypnotisk dybde
Tidsramme: Umiddelbart efter hvert hypnotiske forslag, der gives under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A og under hypnoseinterventionen
|
Dette resultat vil blive målt ved Long Stanford Scale.
Hvert element (dvs. hypnotisk forslag) er scoret på 10, hvor 0 = lysvågen, 1 = grænse, 2 = lys, 5 = dyb, 10 = meget dyb.
Højere score tyder på større hypnotisk dybde for emnet (hypnotisk forslag).
|
Umiddelbart efter hvert hypnotiske forslag, der gives under Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A og under hypnoseinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
NCT07148544Aktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-Analgesia
Kliniske forsøg med Hypnose
-
NCT05167383AfsluttetFødselssmerter | Hypnose | Virtual reality
-
NCT06972420RekrutteringAngst ved induktion af pædiatrisk anæstesi
-
NCT07104409Ikke rekrutterer endnu