Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis hatása az endokannabinoidok vérkoncentrációjára

2018. október 30. frissítette: Université de Sherbrooke

Az endokannabinoidok szerepe a hipnózis és a meditáció által okozott fájdalomcsillapítás során

Bevezetés: Számos beavatkozásról, mint például a hipnózis, az éber meditáció, a kondicionált fájdalommoduláció és a placebók kimutatták, hogy hatékonyan csökkentik a fájdalmat mind laboratóriumi, mind klinikai körülmények között. Neurofiziológiai hatásmechanizmusukról azonban keveset tudunk. Úgy gondolják, hogy az ezekkel a technikákkal kiváltott fájdalomcsillapítás opioiderg és nem opioiderg mechanizmusokon (potenciálisan endokannabinoid mechanizmusokon) alapul. Célkitűzés: Fő célunk, hogy értékeljük a hipnózis, a meditáció, a kondicionált fájdalommoduláció és a placebo hatását az endokannabinoidok (anandamid, 2-arachidonilglicerin, N-palmitoil-etanol-amin, N-oleoil-etanolamid), endogén opioidok (β-endorfinek, met / leu-enkefalinok és dinorfinok) és a noradrenalin egészséges felnőtteknél. Módszerek: Ez a tanulmány egy csoportos előzetes kísérleti kutatási terven alapul, amelyben minden résztvevő két kísérleti munkamenetet végez, beleértve a hipnózist vagy meditációt, a kondicionált fájdalommodulációt és a placebo beavatkozásokat. A minta szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek jobb leírása érdekében a résztvevők által az alaphelyzetben kitöltött kérdőívek vagy tesztek segítségével információkat gyűjtenek, beleértve a következőket: életkor, nem, nyelv, kultúra, vallás, fizetés, nők menstruációs ciklusa, gyógyszeres kezelés (ha van), hangulat, szorongás, katasztrofális fájdalom, éberség, hipnotikus hajlam és DNS-információk. Az eredményeket minden beavatkozás előtt, alatt és után összegyűjtik. Az elsődleges eredmény az endokannabinoidok plazmakoncentrációja. A másodlagos mérések közé tartozik az endogén opioidok és a noradrenalin plazmakoncentrációja; a fájdalom intenzitásának változása a termikus káros ingerek során; és az autonóm idegrendszer variabilitása (a szívfrekvencia variabilitásával mérve). Várható eredmények: A kutatók pozitív összefüggést várnak a beavatkozások (hipnózis, meditáció, kondicionált fájdalommoduláció és placebo) által kiváltott fájdalomintenzitás-változás (fájdalomcsillapítás) és az endokannabinoidok, opioidok és noradrenalin plazmakoncentrációjának változása (növekedése) között. egészséges felnőtteknél. Azt is feltételezik, hogy a beavatkozások befolyásolják a pulzusszám változékonyságát. Ezen túlmenően várhatóan összefüggés lesz a fájdalomcsillapító beavatkozás hatékonysága és néhány génpolimorfizmus között, amelyek a fájdalommodulációhoz és az endokannabinoidokhoz, opioidokhoz vagy noradrenalinhoz kapcsolódnak egészséges egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
33

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-45 éves felnőtt, hipnózisban nem szerzett tapasztalat.

Kizárási kritériumok:

  • Nehezen érti a francia nyelvet
  • Sebezhetőség disszociatív vagy pszichotikus epizódokkal szemben
  • Vese-, máj-, bőrgyógyászati, légzőszervi, hematológiai, immunológiai, szív- és érrendszeri, gyulladásos, reumatológiai, endokrin, anyagcsere-, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekhez vezető egészségügyi állapot vagy krónikus fájdalom diagnózisa
  • Terhes vagy szoptat
  • 40 feletti testtömegindex
  • Gyógyszerek, rekreációs szerek vagy más olyan szerek használata, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert vagy a fájdalom érzékelését (pl. fájdalomcsillapítók, opioidok, epilepszia elleni szerek, izomlazítók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Közbelépés
A kondicionált fájdalommodulációs beavatkozást az első ülésen, a placebót és a hipnózist vagy a meditációt a második ülésen.
Viselkedési: Hipnózis
A hipnózis egy terápiás módszer, amelyben a kísérletező vagy a terapeuta javaslatokat tesz az egyéneknek, miután átestek egy hipnotikus indukción. Ez az indukció egy relaxációs eljárás, amelynek célja az elme összpontosítása és hipnotikus transz előidézése az egyénekben. A hipnotikus transz a mély felszívódás, a koncentráció és a megváltozott érzetek, megismerések és viselkedések állapotából áll. A hipnózis fájdalomcsillapításra használható kísérleti és klinikai körülmények között. Ebben a tanulmányban szabványosított hipnózist alkalmaznak, beleértve a hipnotikus indukció relaxációs technikáját és a hipnotikus szuggesztiókhoz közvetlen hipnotikus fájdalomcsillapító technikát.
Más nevek:
  • Hipnotikus javaslatok
Viselkedési: Elmélkedés
A meditáció egy relaxációs módszer, amellyel klinikai és kísérleti helyzetekben csökkenthető a fájdalom tünetei és a fájdalomérzékelés. Ebben a tanulmányban egy 20 perces standardizált mindfulness meditációs ülést alkalmaznak a résztvevők relaxációjának és fájdalomcsillapító hatásának kiváltására. A Mindfulness meditáció egy olyan gyakorlat, amelynek célja, hogy növelje a tudatosságot és az én és a környezet tudatosságát a szabályozott légzés technikáival, a semleges elemekre való összpontosítással, valamint a gondolatok és érzelmek ítélkezés nélküli megfigyelésével.
Más nevek:
  • Mindfulness meditáció
Egyéb: Feltételes fájdalommoduláció
A kondicionált fájdalommoduláció (CPM) egy fájdalomgátló mechanizmus, amelyet az endogén fájdalomcsillapító képesség felmérésére használnak. A CPM értékelésére szolgáló módszer egészséges egyénekben és fájdalmas betegekben egyaránt tartalmaz kondicionáló ingert (a CPM-et kiváltó káros inger) és egy tesztingert (a kondicionáló ingerre adott fájdalomcsillapító válasz értékelésére használt káros inger). Ebben a vizsgálatban a kondicionáló inger egy hidegnyomás-teszt (egyik kezének kétperces jeges vízbe merítése), a tesztinger pedig egy kétperces termikus, ártalmas inger, amelyet egy kontakt termod bocsát ki.
Más nevek:
  • CPM
  • DNIC
  • Fájdalom moduláció
  • Diffúz ártalmas gátló kontroll
  • Hetero-szegmentális ellenirritáció
Drog: Placebo orális tabletta
A placebo olyan anyag (vagy kezelés), amelynek nincs aktív terápiás hatása. A placebo hatást (fájdalomcsillapítást) ebben a vizsgálatban egy inert tabletta (cukortabletta) orális beadása váltja ki. A tabletta kerek, kemény, fehér, lapos felületű tabletta, hatóanyag nélkül. A résztvevőnek elmondják, hogy a tabletta egy aktív gyógyszer, pontosabban fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító, amelyet fájdalomcsillapításra, fájdalomcsillapításra használnak. Ezt a placebo állapotot diffúz fájdalomcsillapító hatás kiváltására használják a résztvevőkben.
Más nevek:
  • Placebo
  • Placebo hatás
  • Placebo fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endokannabinoidok kiindulási koncentrációjának változása a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
Az endokannabinoidok (anandamid, 2-arachidonilglicerin, N-palmitoil-etanol-amin, N-oleoil-etanolamid) koncentrációját (ng/ml) mérik a résztvevők plazmájában.
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az opioidok kiindulási koncentrációjához képest a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
Az opioidok (béta-endorfinek, met/leu-enkefalinok és dinorfinok) koncentrációját (ng/ml) mérik a résztvevők plazmájában.
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
Változás a noradrenalin kiindulási koncentrációjához képest a beavatkozás végén
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
A résztvevők plazmájában mérik a noradrenalin koncentrációját (ng/ml).
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
A fájdalom mennyiségi aspektusa
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
A fájdalom kvantitatív aspektusát vagy a fájdalom intenzitását számítógépes vizuális analóg skálán (CoVAS) mérik és átlagolják a fájdalomtesztek teljes időtartamára (két percre). Ez a CoVAS skála 0% és 100% között mozog. A magasabb értékek ezen a skálán intenzívebb fájdalmat jelentenek.
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
Az autonóm idegrendszer mérése
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt, közben és közvetlenül utána
Ezt az eredményt a pulzusszám változékonyságával mérik
Közvetlenül minden beavatkozás előtt, közben és közvetlenül utána
DNS nyálmintában
Időkeret: Közvetlenül az összes beavatkozás befejezése után, ami a tabletta bevétele utáni második kezelés során lesz
A fájdalomcsillapításhoz, endokannabinoidokhoz, opioidokhoz vagy noradrenalinhoz potenciálisan társuló DNS-polimorfizmusok
Közvetlenül az összes beavatkozás befejezése után, ami a tabletta bevétele utáni második kezelés során lesz

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt
Ezt az eredményt az állapot-vonás szorongás-leltáron mérik (Y űrlap)
Közvetlenül minden beavatkozás előtt
Hangulat
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
Ezt az eredményt a Beck Depression Inventory fogja mérni
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
Ezt az eredményt a Pain Catastrophizing Scale (PCS) méri. A PCS arra kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak múltbeli fájdalmas élményeikre, és jelezzék, milyen mértékben tapasztalták meg mind a 13 gondolatot vagy érzést, amikor fájdalmat tapasztaltak. A PCS minden elemét egy 5 pontos skálán értékelik, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = mindig. A PCS három alskálát ad a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség értékelésére. A PCS összpontszámát a 13 elemre adott válaszok összegzésével számítják ki. A PCS 0 és 52 közötti összpontszámot ad. A magasabb értékek ezen a skálán azt jelzik, hogy az alany nagyobb tendenciát mutat a fájdalom negatív észlelésére és a fájdalom következményeinek katasztrofálisabb előrejelzésére.
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után, bármilyen beavatkozás előtt
Hipnotikus hajlam
Időkeret: A hipnózisos beavatkozás előtt, az első kezelés során (közvetlenül a kondicionált fájdalommodulációs beavatkozás befejezése után)
Ezt az eredményt a Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS:A) méri. Ezt a skálát a hipnózisra való hajlam mérésére fejlesztették ki, egyre nehezebb tárgyakkal. A standardizált hipnotikus indukciót követően a hipnotizált egyén 12 javaslatot kap. Minden javaslatot 1-re értékelnek (0, ha nem sikerült, és 1, ha sikeres). Az SHSS:A 0 és 12 közötti összpontszámot ad. Minél magasabb az összpontszám (12-nél), annál jobban reagál az alany a hipnózisra.
A hipnózisos beavatkozás előtt, az első kezelés során (közvetlenül a kondicionált fájdalommodulációs beavatkozás befejezése után)
Hipnotikus mélység
Időkeret: Közvetlenül minden hipnotikus javaslat után, amelyet a Stanford hipnotikus érzékenységi skála során adnak: A forma és a hipnózis-beavatkozás során
Ezt az eredményt a Long Stanford Skála méri. Minden elemet (azaz hipnotikus szuggesztiót) 10-re értékelnek, ahol 0 = ébren van, 1 = határvonal, 2 = könnyű, 5 = mély, 10 = nagyon mély. A magasabb pontszámok nagyobb hipnotikus mélységet jeleznek az elem számára (hipnotikus szuggesztió).
Közvetlenül minden hipnotikus javaslat után, amelyet a Stanford hipnotikus érzékenységi skála során adnak: A forma és a hipnózis-beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Université de Sherbrooke

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
  • Kutatásvezető: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. október 30.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-1477

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése