Влияние гипноза на концентрацию эндоканнабиноидов в крови
30 октября 2018 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Роль эндоканнабиноидов при обезболивании, вызванном гипнозом и медитацией
Введение: Было показано, что многие вмешательства, такие как гипноз, медитация осознанности, условная модуляция боли и плацебо, эффективно уменьшают боль как в лаборатории, так и в клинических условиях.
Однако мало что известно об их нейрофизиологических механизмах действия.
Считается, что обезболивание, вызванное этими методами, основано на опиоидергических и неопиоидергических механизмах (потенциально эндоканнабиноидных механизмах).
Цель: наша основная цель - оценить влияние гипноза, медитации, условной модуляции боли и плацебо на концентрацию в крови эндоканнабиноидов (анандамид, 2-арахидонилглицерин, N-пальмитоилэтаноламин, N-олеоилэтаноламид), эндогенных опиоидов (β-эндорфины, мет/лей-энкефалины и динорфины) и норадреналин у здоровых взрослых.
Методы. Это исследование основано на предэкспериментальном исследовании с одной группой, в котором все участники будут проходить два экспериментальных сеанса, включая гипноз или медитацию, модуляцию условной боли и плацебо-вмешательства.
Чтобы лучше описать социально-демографические и клинические характеристики выборки, информация будет собираться с помощью анкет или тестов, заполняемых участниками на исходном уровне, включая: возраст, пол, язык, культуру, религию, заработную плату, менструальный цикл женщин, лекарства (если есть), настроение, тревога, катастрофическая боль, осознанность, восприимчивость к гипнозу и информация о ДНК.
Показатели результатов будут собираться до, во время и после каждого вмешательства.
Первичным результатом является концентрация эндоканнабиноидов в плазме.
Вторичные измерения включают концентрации в плазме эндогенных опиоидов и норадреналина; изменение интенсивности боли при воздействии термических вредных раздражителей; и вариабельность вегетативной нервной системы (измеряемая по вариабельности сердечного ритма).
Ожидаемые результаты: исследователи ожидают положительной связи между изменением интенсивности боли (обезболиванием), вызванным вмешательствами (гипноз, медитация, условная модуляция боли и плацебо), и изменением (увеличением) концентраций эндоканнабиноидов, опиоидов и норадреналина в плазме. у здоровых взрослых.
Также считается, что вмешательства будут влиять на вариабельность сердечного ритма.
Более того, ожидается, что будет существовать связь между эффективностью обезболивающего вмешательства и некоторыми полиморфизмами генов, связанными с модуляцией боли и эндоканнабиноидами, опиоидами или норэпинефрином у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
33
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым взрослым в возрасте 18-45 лет без опыта гипноза.
Критерий исключения:
- Имея трудности с пониманием французского языка
- Наличие уязвимости к диссоциативным или психотическим эпизодам
- Наличие диагностированного заболевания или диагноза хронической боли, ведущей к почечной, печеночной, дерматологической, респираторной, гематологической, иммунологической, сердечно-сосудистой, воспалительной, ревматологической, эндокринной, метаболической, неврологической или психиатрической патологии
- Беременность или кормление грудью
- Имея индекс массы тела более 40
- Использование лекарств, рекреационных наркотиков или других средств, влияющих на центральную нервную систему или восприятие боли (например, анальгетиков, опиоидов, противоэпилептических средств, миорелаксантов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
1
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Получение условной модуляции боли во время первого сеанса и получение плацебо и гипноза или медитативных вмешательств во время второго сеанса.
|
Гипноз — это терапевтический метод, при котором экспериментатор или терапевт внушают людям после того, как они подверглись гипнотической индукции.
Эта индукция представляет собой процедуру релаксации, предназначенную для того, чтобы сосредоточить внимание и вызвать у людей гипнотический транс.
Гипнотический транс состоит из состояния глубокого погружения, концентрации и изменения ощущений, познания и поведения.
Гипноз можно использовать для контроля боли в экспериментальных и клинических условиях.
В этом исследовании будет использоваться стандартизированный гипноз, включающий технику релаксации для гипнотической индукции и технику прямой гипнотической анальгезии для гипнотических внушений.
Другие имена:
Медитация — это метод релаксации, который можно использовать для уменьшения болевых симптомов и восприятия боли в клинических и экспериментальных ситуациях.
В этом исследовании будет использоваться стандартизированный сеанс медитации осознанности продолжительностью 20 минут, чтобы вызвать у участников расслабление и обезболивающий эффект.
Медитация осознанности — это практика, предназначенная для повышения внимательности и осознания себя и окружающей среды с помощью техник контролируемого дыхания, сосредоточения внимания на нейтральных элементах и наблюдения за своими мыслями и эмоциями без осуждения.
Другие имена:
Модуляция условной боли (CPM) представляет собой механизм ингибирования боли, который используется для оценки способности эндогенной анальгезии.
Способ оценки ЦПМ у здоровых людей и пациентов с болью включает в себя как кондиционирующий стимул (вредный стимул, вызывающий ЦПМ), так и тест-стимул (вредный стимул, используемый для оценки анальгетической реакции на кондиционирующий стимул).
В этом исследовании кондиционирующим стимулом будет холодовой прессорный тест (двухминутное погружение одной руки в ледяную воду), а тестовым стимулом будет двухминутный термический вредный стимул, доставляемый контактным термодом.
Другие имена:
Плацебо — это вещество (или лечение) без активного терапевтического эффекта.
Эффект плацебо (обезболивание) в этом исследовании будет вызван пероральным приемом одной инертной таблетки (сахарной пилюли).
Таблетка представляет собой круглую, твердую, плоскую таблетку белого цвета без активного ингредиента.
Участнику сообщают, что таблетка является активным лекарственным средством, а точнее анальгетиком или болеутоляющим средством, которое используется для обезболивания, облегчения боли.
Это состояние плацебо используется, чтобы вызвать диффузный обезболивающий эффект у участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации эндоканнабиноидов в конце вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Концентрации (нг/мл) эндоканнабиноидов (анандамид, 2-арахидонилглицерин, N-пальмитоилэтаноламин, N-олеоилэтаноламид) будут измеряться в плазме участников.
|
Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных концентраций опиоидов в конце вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Концентрации (нг/мл) опиоидов (бета-эндорфинов, мет/лей-энкефалинов и динорфинов) будут измеряться в плазме участников.
|
Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
|
Изменение исходных концентраций норадреналина в конце вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Концентрации (нг/мл) норадреналина будут измеряться в плазме участников.
|
Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
|
Количественный аспект боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Количественный аспект боли или интенсивность боли будет измеряться и усредняться в течение всей продолжительности (две минуты) болевых тестов с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы (CoVAS).
Эта шкала CoVAS колеблется от 0% до 100%.
Более высокие значения по этой шкале представляют более интенсивную боль.
|
Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
|
Измерение вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Непосредственно перед, во время и сразу после каждого вмешательства
|
Этот результат будет измеряться вариабельностью сердечного ритма.
|
Непосредственно перед, во время и сразу после каждого вмешательства
|
|
ДНК в образце слюны
Временное ограничение: Сразу после завершения всех вмешательств, что будет во время второго сеанса после приема таблетки.
|
Полиморфизмы ДНК, потенциально связанные с анальгезией, эндоканнабиноидами, опиоидами или норэпинефрином
|
Сразу после завершения всех вмешательств, что будет во время второго сеанса после приема таблетки.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Непосредственно перед каждым вмешательством
|
Этот результат будет измеряться в Опроснике состояния-черты тревожности (форма Y).
|
Непосредственно перед каждым вмешательством
|
|
Настроение
Временное ограничение: Сразу же после подписания формы согласия, до выполнения какого-либо вмешательства
|
Этот результат будет измеряться с помощью опросника депрессии Бека.
|
Сразу же после подписания формы согласия, до выполнения какого-либо вмешательства
|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Сразу же после подписания формы согласия, до выполнения какого-либо вмешательства
|
Этот результат будет измеряться по Шкале катастрофизации боли (PCS).
PCS просит участников подумать о прошлом болезненном опыте и указать степень, в которой они испытали каждую из 13 мыслей или чувств, когда испытывали боль.
Каждый пункт PCS оценивается по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = постоянно.
PCS дает три подшкалы, оценивающие размышления, преувеличение и беспомощность.
Общий балл PCS рассчитывается путем суммирования ответов на все 13 вопросов.
PCS дает общий балл от 0 до 52.
Более высокие значения по этой шкале представляют большую склонность субъекта негативно воспринимать боль и предвидеть последствия боли более катастрофическим образом.
|
Сразу же после подписания формы согласия, до выполнения какого-либо вмешательства
|
|
Гипнотическая восприимчивость
Временное ограничение: Перед проведением гипнотического вмешательства, во время первого сеанса (сразу после завершения вмешательства по модуляции условной боли)
|
Этот результат будет оцениваться по Стэнфордской шкале гипнотической восприимчивости: форма A (SHSS:A).
Эта шкала была разработана для измерения восприимчивости к гипнозу с возрастающими трудностями.
После стандартизированной гипнотической индукции загипнотизированному человеку дается 12 внушений.
Каждое предложение оценивается в 1 балл (0 в случае провала и 1 в случае прохождения).
SHSS:A дает общий балл от 0 до 12.
Чем выше общий балл (по 12), тем более восприимчив субъект к гипнозу.
|
Перед проведением гипнотического вмешательства, во время первого сеанса (сразу после завершения вмешательства по модуляции условной боли)
|
|
Гипнотическая глубина
Временное ограничение: Сразу после каждого гипнотического внушения, которое будет даваться во время Стэнфордской шкалы гипнотической восприимчивости: форма А и во время гипнотического вмешательства.
|
Этот результат будет измеряться по шкале Лонг-Стэнфорда.
Каждый пункт (например, гипнотическое внушение) оценивается в 10 баллов, где 0 = полное бодрствование, 1 = пограничное состояние, 2 = легкое, 5 = глубокое, 10 = очень глубокое.
Более высокие баллы предполагают большую гипнотическую глубину предмета (гипнотическое внушение).
|
Сразу после каждого гипнотического внушения, которое будет даваться во время Стэнфордской шкалы гипнотической восприимчивости: форма А и во время гипнотического вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Serge Marchand, Ph.D., Universite de Sherbrooke
- Главный следователь: Guillaume Léonard, Ph.D., Universite de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
14 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
31 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .