L'effetto dell'ipnosi sulle concentrazioni ematiche di endocannabinoidi
Il ruolo degli endocannabinoidi durante l'analgesia causata dall'ipnosi e dalla meditazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
- CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un adulto sano di età compresa tra 18 e 45 anni senza precedenti esperienze di ipnosi.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà a comprendere la lingua francese
- Avere una vulnerabilità a episodi dissociativi o psicotici
- Avere una condizione medica diagnosticata o una diagnosi di dolore cronico che porta a patologie renali, epatiche, dermatologiche, respiratorie, ematologiche, immunologiche, cardiovascolari, infiammatorie, reumatologiche, endocrine, metaboliche, neurologiche o psichiatriche
- Essere incinta o allattare
- Avere un indice di massa corporea superiore a 40
- Uso di farmaci, droghe ricreative o altri agenti che influenzano il sistema nervoso centrale o la percezione del dolore (ad esempio analgesici, oppioidi, antiepilettici, miorilassanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
Ricevere l'intervento di modulazione del dolore condizionato durante la prima sessione e ricevere il placebo e gli interventi di ipnosi o meditazione durante la seconda sessione.
|
L'ipnosi è un metodo terapeutico in cui lo sperimentatore o il terapeuta danno suggerimenti agli individui dopo che hanno subito un'induzione ipnotica.
Questa induzione è una procedura di rilassamento progettata per focalizzare la propria mente e per indurre una trance ipnotica negli individui.
La trance ipnotica consiste in uno stato di profondo assorbimento, concentrazione e sensazioni, cognizioni e comportamenti alterati.
L'ipnosi può essere utilizzata per il controllo del dolore in contesti sperimentali e clinici.
In questo studio verrà utilizzata l'ipnosi standardizzata comprendente una tecnica di rilassamento per l'induzione ipnotica e una tecnica di analgesia ipnotica diretta per le suggestioni ipnotiche.
Altri nomi:
La meditazione è un metodo di rilassamento che può essere utilizzato per ridurre i sintomi del dolore e la percezione del dolore in situazioni cliniche e sperimentali.
In questo studio, verrà utilizzata una sessione di meditazione di consapevolezza standardizzata di 20 minuti per indurre un rilassamento e un effetto analgesico nei partecipanti.
La meditazione consapevole è una pratica intesa ad aumentare la consapevolezza e la consapevolezza di sé e dell'ambiente mediante tecniche di respirazione controllata, concentrazione su elementi neutri e osservazione dei propri pensieri ed emozioni senza giudizio.
Altri nomi:
La modulazione condizionata del dolore (CPM) è un meccanismo di inibizione del dolore utilizzato per valutare la capacità analgesica endogena.
Il metodo per valutare il CPM in individui sani e pazienti con dolore include sia uno stimolo condizionante (uno stimolo nocivo che induce CPM) sia uno stimolo test (uno stimolo nocivo utilizzato per valutare la risposta analgesica allo stimolo condizionante).
In questo studio, lo stimolo di condizionamento sarà un test pressorio freddo (due minuti di immersione di una mano in acqua ghiacciata) e lo stimolo di prova sarà uno stimolo termico nocivo di due minuti erogato da un thermode di contatto.
Altri nomi:
Un placebo è una sostanza (o trattamento) senza alcun effetto terapeutico attivo.
L'effetto placebo (analgesia) in questo studio sarà indotto dalla somministrazione orale di una compressa inerte (pillola di zucchero).
La compressa è una compressa rotonda, dura, bianca, a faccia piatta, priva di principio attivo.
Al partecipante viene detto che la compressa è un farmaco attivo, più specificamente un analgesico o un antidolorifico, che viene utilizzato per ottenere analgesia, sollievo dal dolore.
Questa condizione placebo viene utilizzata per indurre un effetto analgesico diffuso nei partecipanti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla concentrazione basale di endocannabinoidi alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
Le concentrazioni (ng/ml) di endocannabinoidi (anandamide, 2-arachidonilglicerolo, N-palmitoil-etanolamina, N-oleoiletanolamide) saranno misurate nel plasma dei partecipanti
|
Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alle concentrazioni basali di oppioidi alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
Le concentrazioni (ng/ml) di oppioidi (beta-endorfine, met/leu-encefaline e dinorfine) saranno misurate nel plasma dei partecipanti
|
Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
|
Variazione rispetto alle concentrazioni basali di noradrenalina alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
Le concentrazioni (ng/ml) di noradrenalina saranno misurate nel plasma dei partecipanti
|
Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
|
Aspetto quantitativo del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
L'aspetto quantitativo del dolore, o intensità del dolore, sarà misurato e mediato per l'intera durata (due minuti) dei test del dolore su una scala analogica visiva computerizzata (CoVAS).
Questa scala CoVAS va dallo 0% al 100%.
Valori più alti su questa scala rappresentano un dolore più intenso.
|
Immediatamente prima e dopo ogni intervento
|
|
Misura del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Subito prima, durante e subito dopo ogni intervento
|
Questo risultato sarà misurato dalla variabilità della frequenza cardiaca
|
Subito prima, durante e subito dopo ogni intervento
|
|
DNA in campione salivare
Lasso di tempo: Subito dopo che tutti gli interventi sono stati completati, che avverrà durante la seconda seduta dopo l'assunzione della pillola
|
Polimorfismi del DNA potenzialmente associati ad analgesia, endocannabinoidi, oppioidi o norepinefrina
|
Subito dopo che tutti gli interventi sono stati completati, che avverrà durante la seconda seduta dopo l'assunzione della pillola
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: Subito prima di ogni intervento
|
Questo risultato sarà misurato sullo State-Trait Anxiety Inventory (modulo Y)
|
Subito prima di ogni intervento
|
|
Umore
Lasso di tempo: Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
|
Questo risultato sarà misurato dal Beck Depression Inventory
|
Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
|
|
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
|
Questo risultato sarà misurato dalla Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Il PCS chiede ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui hanno sperimentato ciascuno dei 13 pensieri o sentimenti quando provavano dolore.
Ogni elemento del PCS viene valutato su una scala a 5 punti dove 0 = per niente e 4 = sempre.
PCS fornisce tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza.
Il punteggio totale del PCS viene calcolato sommando le risposte a tutti i 13 item.
Il PCS produce un punteggio totale che va da 0 a 52.
Valori più alti di questa scala rappresentano una maggiore tendenza del soggetto a percepire il dolore negativamente ea prevedere le conseguenze del dolore in modo più catastrofico.
|
Subito dopo la firma del modulo di consenso, prima che venga eseguito qualsiasi intervento
|
|
Suscettibilità ipnotica
Lasso di tempo: Prima che venga eseguito l'intervento di ipnosi, durante la prima seduta (immediatamente dopo il completamento dell'intervento di modulazione del dolore condizionato)
|
Questo risultato sarà misurato dalla Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A (SHSS: A).
Questa scala è stata sviluppata per misurare la suscettibilità all'ipnosi con item che aumentano di difficoltà.
Dopo un'induzione ipnotica standardizzata, all'individuo ipnotizzato vengono fornite 12 suggestioni.
Ogni suggerimento ha un punteggio di 1 (0 se fallito e 1 se superato).
SHSS:A restituisce un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
Più alto è il punteggio totale (su 12), più il soggetto risponde all'ipnosi.
|
Prima che venga eseguito l'intervento di ipnosi, durante la prima seduta (immediatamente dopo il completamento dell'intervento di modulazione del dolore condizionato)
|
|
Profondità ipnotica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni suggestione ipnotica che verrà data durante la Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A e durante l'intervento di ipnosi
|
Questo risultato sarà misurato dalla Long Stanford Scale.
Ogni elemento (cioè suggestione ipnotica) è segnato su 10 dove 0 = completamente sveglio, 1 = borderline, 2 = leggero, 5 = profondo, 10 = molto profondo.
Punteggi più alti suggeriscono una maggiore profondità ipnotica per l'item (suggestione ipnotica).
|
Immediatamente dopo ogni suggestione ipnotica che verrà data durante la Stanford Hypnotic Susceptibility Scale: Form A e durante l'intervento di ipnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Serge Marchand, Ph.D., Université de Sherbrooke
- Investigatore principale: Guillaume Léonard, Ph.D., Université de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .