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Probiotika und Darmgesundheit (PRO)

12. Dezember 2021 aktualisiert von: Connie J Rogers, Penn State University

Die Rolle von Probiotika bei der Dämpfung von Entzündungen und der Verbesserung der Darmgesundheit bei adipösen Erwachsenen

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Konsums von Probiotika auf entzündliche Folgen und Maßnahmen zur Darmgesundheit. Die Teilnehmer erhalten Joghurt mit Probiotika für eine Periode und Joghurt ohne Probiotika für eine andere, mit einer Pause dazwischen. Diese Zeiträume treten in zufälliger Reihenfolge auf.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Connie J Rogers, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 814 867 3716
  • E-Mail: cjr102@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Connie J Rogers, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 25 und weniger als 35 kg/m^2
  • Erhöhter Taillenumfang (Männer: ≥ 94 cm, Frauen: ≥ 80 cm)
  • Mindestens eines der Kriterien des metabolischen Syndroms
  • Serumtriglyceride: ≥ 150 mg/dl
  • HDL-Cholesterin: ≤ 40 mg/dL bei Männern, ≤ 50 mg/dL bei Frauen
  • Blutdruck: ≥ 130 mmHg systolisch oder ≥ 85 mmHg diastolisch
  • Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 100 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Milchprodukte
  • Rauchen und/oder Konsum von Tabakprodukten
  • systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg
  • diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
  • Nüchternglukose ≥ 126 mg/dl
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), Schlaganfall, Diabetes mellitus, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Schilddrüsenerkrankung (sofern nicht medikamentös kontrolliert)
  • Verwendung von cholesterin- oder lipidsenkenden Medikamenten
  • Verwendung von blutdrucksenkenden oder blutzuckersenkenden Nahrungsergänzungsmitteln (Psyllium, Fischölkapseln, Sojalecithin, Niacin, Ballaststoffe, Flachs, Phytoöstrogene und mit Stanol/Sterin ergänzte Lebensmittel)
  • Weigerung, Nahrungsergänzungsmittel, Kräuter, Vitamine oder andere Probiotika einzustellen
  • klinische Diagnose entzündlicher Darmerkrankungen (CED) z.B. Chronische Krankheit oder Colitis ulcerosa
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate
  • übermäßiger Alkoholkonsum (≥ 14 Standardgetränke pro Woche)
  • regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (z. Aspirin, Ibuprofen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer konsumieren für die Dauer der Intervention täglich einen Joghurt-Smoothie, der 3,16 × 109 koloniebildende Einheiten (KBE) Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12. Die Teilnehmer werden gebeten, auf den Verzehr anderer Joghurts oder probiotischer Lebensmittel zu verzichten.
Arzneimittel: Joghurt-Smoothie mit BB-12
Während des einmonatigen Interventionszeitraums konsumieren die Teilnehmer täglich einen Joghurt-Smoothie mit BB-12.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer konsumieren für die Dauer der Intervention täglich einen Joghurt-Smoothie, der kein BB-12 enthält. Die Teilnehmer werden gebeten, auf den Verzehr anderer Joghurts oder probiotischer Lebensmittel zu verzichten.
Arzneimittel: Joghurt-Smoothie
Während der einmonatigen Kontrollperiode konsumieren die Teilnehmer täglich einen Joghurt-Smoothie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Entzündungsmarker im Serum und der sezernierten Zytokine von Lipopolysaccharid (LPS)-stimulierten peripheren mononukleären Blutzellen im Vergleich zum Ausgangswert. Im Serum sind die zu untersuchenden Marker high sensitive c-reactive protein (hs-CRP), Tumornekrosefaktor alpha (TNF-a), Interleukin 1 beta (IL-1B), IL-6, IL-8, IL- 10, IL-12p70, Monozyten-chemotaktisches Protein 1 (MCP-1), Makrophagen-Entzündungsprotein Alpha (MIP-1a), sCD14 und LPS-Bindungsprotein (LPB). Aus LPS-stimulierten peripheren mononukleären Blutzellen sind die zu untersuchenden Cytokine TNF-a, IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, MCP-1 und MIP-1a. Veränderungen dieser Entzündungsmarker helfen zu verstehen, wie der Verzehr von Joghurt mit BB-12 den Entzündungsstatus von fettleibigen Personen beeinflusst.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl und Aktivierung von Leukozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Menge und Aktivierung von T-Zellen, B-Zellen, dendritischen Zellen, natürlichen Killerzellen und Monozyten, gemessen durch Durchflusszytometrie vor und nach jeder Periode. Änderungen in der Anzahl und Aktivierung von Leukozyten werden dazu beitragen, die Auswirkungen des Verzehrs von Joghurt mit BB-12 auf Leukozyten bei fettleibigen Personen zu verstehen.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Darmpermeabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Darmpermeabilität, bewertet mit einem Lactulose/Mannitol-Darmpermeabilitätsassay gegenüber dem Ausgangswert. Veränderungen der Darmpermeabilität werden dazu beitragen, die Auswirkungen des Verzehrs von Joghurt mit BB-12 auf die Darmgesundheit und -permeabilität bei übergewichtigen Personen zu verstehen.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Populationen der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung der Darmmikrobiota-Populationen, bewertet mit 16s ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA), im Vergleich zum Ausgangswert. Veränderungen in mikrobiellen Populationen werden dazu beitragen, die Auswirkungen des Verzehrs von Joghurt mit BB-12 auf die kommensale Darmmikrobiota bei fettleibigen Personen zu verstehen.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung des Stoffwechsels von Darmmikrobiota-Populationen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung des Stoffwechsels von Darmmikrobiota-Populationen, gemessen mittels Transkriptomik, im Vergleich zum Ausgangswert. Veränderungen im Transkriptom der kommensalen Mikrobiota werden dazu beitragen, die Auswirkungen des Verzehrs von Joghurt mit BB-12 auf den Stoffwechsel der kommensalen Darmmikrobiota bei übergewichtigen Personen zu verstehen.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Trimethylamin-N-oxids (TMAO) im Serum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung des TMAO im Serum, gemessen mittels Flüssigchromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS) im Vergleich zum Ausgangswert. Veränderungen des TMAO, das mit der Darmmikrobiota assoziiert ist, werden zum Verständnis des Mechanismus beitragen, der Veränderungen in der kommensalen Mikrobiota im Darm mit entzündlichen Folgen bei fettleibigen Personen verbindet.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung des Metabolomprofils im Serum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)
Veränderung des Metabolomprofils im Serum, bewertet in hydrophilen und hydrophoben Fraktionen, im Vergleich zum Ausgangswert. Änderungen des Metabolomprofils helfen beim Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen, die den Verzehr von Joghurt mit BB-12 mit Änderungen des Entzündungszustands bei fettleibigen Personen in Verbindung bringen.
Zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 1, am Endpunkt von Interventionszeitraum 1 (Woche 4), zu Studienbeginn vor Interventionszeitraum 2 (Woche 8), am Endpunkt nach Interventionszeitraum 2 (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Agriculture (USDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY0006843

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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