Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit ja suoliston terveys (PRO)

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Connie J Rogers, Penn State University

Probioottien rooli tulehduksen lievittämisessä ja suoliston terveyden parantamisessa lihavilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan probioottien kulutuksen vaikutuksia tulehduksellisiin tuloksiin ja suoliston terveyteen. Osallistujille annetaan yhden jakson aikana probiootteja sisältävää jogurttia ja toisella jaksolla jogurttia ilman probiootteja, joiden välillä on tauko. Nämä jaksot tapahtuvat satunnaisessa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Connie J Rogers, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 814 867 3716
  • Sähköposti: cjr102@psu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Rekrytointi
        • The Pennsylvania State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Connie J Rogers, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 25 ja alle 35 kg/m^2
  • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (miehet: ≥ 94 cm, naiset: ≥ 80 cm)
  • Ainakin yksi metabolisen oireyhtymän kriteereistä
  • seerumin triglyseridit: ≥ 150 mg/dl
  • HDL-kolesteroli: ≤ 40 mg/dl miehillä, ≤ 50 mg/dl naisilla
  • verenpaine: ≥ 130 mmHg systolinen tai ≥ 85 mmHg diastolinen
  • paastoplasman glukoosi ≥ 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia maitotuotteille
  • tupakointi ja/tai tupakkatuotteiden käyttö
  • systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg
  • diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl
  • sydäninfarkti, sydän- ja verisuonisairaus (CVD), aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus, kilpirauhassairaus (ellei se ole hallinnassa lääkkeillä)
  • kolesterolia tai lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
  • verenpainetta alentavien tai glukoosia alentavien lisäravinteiden käyttö (psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, niasiini, kuitu, pellava, fytoestrogeenit ja stanoli/steroli-täydennetyt ruoat)
  • kieltäytyminen lopettamasta ravintolisien, yrttien, vitamiinien tai muiden probioottien käyttöä
  • tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kliininen diagnoosi esim. Chronin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  • liiallinen alkoholinkäyttö (≥ 14 standardijuomaa viikossa)
  • säännöllinen tulehduskipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriini, ibuprofeeni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat nauttivat yhden jogurttismoothien päivittäin toimenpiteen ajan, joka sisältää 3,16 × 109 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12. Osallistujia pyydetään pidättäytymään muiden jogurttien tai probiootteja sisältävien ruokien käytöstä.
Lääke: Jogurtti smoothie BB-12:lla
Kuukauden interventiojakson aikana osallistujat nauttivat päivittäin yhden jogurttismoothien BB-12:lla.
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat nauttivat yhden jogurttismoothien päivittäin intervention ajan, joka ei sisällä BB-12:ta. Osallistujia pyydetään pidättäytymään muiden jogurttien tai probiootteja sisältävien ruokien käytöstä.
Lääke: Jogurtti smoothie
Kuukauden kontrollijakson aikana osallistujat nauttivat yhden jogurttismoothien päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa ja lipopolysakkaridien (LPS) stimuloimien perifeerisen veren mononukleaaristen solujen erittyneissä sytokiineissa verrattuna lähtötilanteeseen. Seerumissa tutkittavia markkereita ovat erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a), interleukiini 1 beeta (IL-1B), IL-6, IL-8, IL- 10, IL-12p70, monosyyttien kemotaktinen proteiini 1 (MCP-1), makrofagien tulehdusproteiini alfa (MIP-1a), sCD14 ja LPS:ää sitova proteiini (LPB). LPS-stimuloiduista perifeerisen veren mononukleaarisista soluista tutkittavat sytokiinit ovat TNF-a, IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, MCP-1 ja MIP-1a. Muutokset näissä tulehdusmarkkereissa auttavat ymmärtämään, kuinka BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutus vaikuttaa liikalihavien yksilöiden tulehdustilaan.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien lukumäärän ja aktivoitumisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos T-solujen, B-solujen, dendriittisolujen, luonnollisten tappajasolujen ja monosyyttien määrässä ja aktivaatiossa virtaussytometrialla mitattuna ennen ja jälkeen kunkin jakson. Muutokset leukosyyttien lukumäärässä ja aktivaatiossa auttavat ymmärtämään BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutuksen vaikutuksia lihavien yksilöiden leukosyytteihin.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suolen läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suolen läpäisevyydessä, arvioituna laktuloosin/mannitolin suoliston läpäisevyyden määrityksellä, lähtötasosta. Muutokset suoliston läpäisevyydessä auttavat ymmärtämään BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutuksen vaikutuksia lihavien henkilöiden suoliston terveyteen ja läpäisevyyteen.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suoliston mikrobiotapopulaatioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suoliston mikrobiotapopulaatioissa, arvioituna 16s ribosomaalisella ribonukleiinihapolla (rRNA) verrattuna lähtötilanteeseen. Muutokset mikrobipopulaatioissa auttavat ymmärtämään BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutuksen vaikutuksia liikalihavien ihmisten suoliston mikrobiotaan.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suoliston mikrobiotapopulaatioiden aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos suoliston mikrobiotapopulaatioiden aineenvaihdunnassa, mitattuna transkriptomiikan avulla, verrattuna lähtötilanteeseen. Muutokset kommensaalimikrobiston transkriptomissa auttavat ymmärtämään BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutuksen vaikutuksia liikalihavien yksilöiden kommensaalisen suoliston mikrobiotan aineenvaihduntaan.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) muutos seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos TMAO:ssa seerumissa mitattuna nestekromatografialla ja tandem-massaspektrometrialla (LC-MS) verrattuna perustasoon. Muutokset TMAO:ssa, joka liittyy suoliston mikrobiotaan, auttavat ymmärtämään mekanismia, joka yhdistää muutokset suoliston kommensaalisessa mikrobiotossa tulehdustuloksiin lihavilla yksilöillä.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos seerumin metabolomisessa profiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)
Muutos seerumin metabolomisessa profiilissa, arvioituna hydrofiilisissä ja hydrofobisissa fraktioissa, verrattuna lähtötilanteeseen. Muutokset metabolomisessa profiilissa auttavat ymmärtämään taustalla olevia mekanismeja, jotka yhdistävät BB-12:ta sisältävän jogurtin kulutuksen muutoksiin liikalihavien yksilöiden tulehduksellisessa tilassa.
Lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 1, interventiojakson 1 loppupisteessä (viikko 4), lähtötilanteessa ennen interventiojaksoa 2 (viikko 8), loppupisteessä interventiojakson 2 jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Agriculture (USDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY0006843

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia