Definition von Benchmarks in der Adipositaschirurgie (BBenchmarks)

Hintergrund Mit der wachsenden Komplexität und den Kosten der modernen chirurgischen Praxis wird die Qualitätsbewertung obligatorisch. Der Begriff Qualität und Qualitätsbewertung ist in der Geschäfts- und Fertigungswelt weithin anerkannt und wird verwendet. Ein mögliches Instrument der Qualitätsbewertung ist das Benchmarking. Benchmarking ist ein Prozess der Leistungsmessung im Vergleich zu den Ergebnissen, die der beste „Dienstleister“ in einem bestimmten Bereich erzielt hat. Üblicherweise beschreibt ein Benchmark das „bestmögliche“ Ergebnis eines Benchmarking-Subjekts, mit dem verglichen werden kann. In der chirurgischen Gemeinschaft fehlen jedoch solche Benchmarks – bestmögliche Ergebnisse – für bestimmte Verfahren, nicht nur für die zusammengefasste Gesamtleistung.

Im Jahr 2016 wurde eine erste wegweisende Studie, die Benchmark-Ergebnisse für die Leberresektion definiert, in Annals of Surgery von einer Gruppe internationaler Autoren veröffentlicht, die von unserer Abteilung eingeladen und geleitet wurden. In jüngerer Zeit wurden weitere chirurgische Ergebnisse (Lebertransplantation, minimal-invasive Ösophagektomie) bewertet und zur Veröffentlichung angenommen.

Da die laparoskopische bariatrische Chirurgie weltweit zu einem standardisierten und weit verbreiteten Verfahren geworden ist, ist die Qualitätsbewertung von großer Bedeutung. Um die bestmöglichen Ergebnisse (d. h. die Benchmarks) zu ermitteln, werden Daten von Zentren mit hohem Volumen (basierend auf offiziellen IFSO-Kriterien) bei Patienten mit geringem Risiko analysiert. Diese Benchmarks dienen als „optimale Ergebnisse“ zum Vergleich mit Einzelzentrumsergebnissen, Hochrisikopatienten und zukünftigen Entwicklungen.

Ziel Das primäre Ziel ist die Definition von Benchmark-Ergebnissen basierend auf der Bewertung postoperativer Komplikationen gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation für chirurgische Komplikationen und dem umfassenden Komplikationsindex CCI™ bei der Entlassung und nach 90 Tagen. Der CCI® drückt die Morbidität auf einer fortlaufenden numerischen Skala von 0 (keine Komplikationen) bis 100 (Tod) aus, indem alle postoperativen Komplikationen gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation für ihren jeweiligen Schweregrad gewichtet werden. Sekundäre Endpunkte sind das Patientenüberleben und der überschüssige BMI-Verlust (EBMIL).

Datensicherheit Diese multizentrische internationale Studie wurde entwickelt, um prospektiv gesammelte retrospektive Daten über eine verschlüsselte (d. h. Secure Sockets Layer (SSL)-Protokoll) Online-Plattform (https://bbbenchmarks.org/), die den Standards der Food and Drug Administration (FDA) entspricht und nur über eine gesicherte Login-Mitgliedschaft zugänglich ist.

Vertrauliche zentrumsspezifische Daten: Die Ergebnisse der Zentren werden in einem ersten Schritt einzeln analysiert, um zentrumsspezifische Unterschiede zu erkennen. Aus den Ergebnissen der einzelnen Zentren werden in einem zweiten Schritt Benchmarks berechnet. Es werden keine zentrumsspezifischen Daten veröffentlicht. Stattdessen werden alle Komplikationen oder unerwünschten Ergebnisse anonym als Bruchteile der gesamten Studienpopulation gemeldet. Jedem Zentrum steht es natürlich frei, seine eigenen Daten nach Belieben zu veröffentlichen.

Weitere Verwendung von Kohortendaten: Zukünftige Studien auf der Grundlage der gesammelten Daten können aus dieser multizentrischen Studie hervorgehen, z. B. zum Vergleich der Ergebnisse bei Patienten mit oder ohne spezifische Komorbiditäten mit Benchmark-Ergebnissen. Für die weitere Datennutzung kann eine zusätzliche Ethikgenehmigung erforderlich sein.