Definition af benchmarks i bariatrisk kirurgi (BBenchmarks)

Baggrund Med den voksende kompleksitet og omkostninger ved moderne kirurgisk praksis bliver kvalitetsvurdering obligatorisk. Begrebet kvalitet og kvalitetsvurdering er bredt anerkendt og brugt i verden af ​​forretning og fremstilling. Et muligt værktøj til kvalitetsvurdering er benchmarking. Benchmarking er en proces til måling af ydeevne ved sammenligning med resultaterne opnået af den bedste "tjenesteudbyder" på et specifikt domæne. Normalt beskriver et benchmark det ''bedst mulige'' resultat af et benchmarking-objekt, som sammenligning kan udføres med. I det kirurgiske samfund mangler sådanne benchmarks - bedst mulige resultater - for specifikke procedurer, ikke kun den samlede samlede ydeevne.

I 2016 blev en første skelsættende undersøgelse, der definerede benchmark-resultater for leverresektion, offentliggjort i Annals of Surgery af en gruppe internationale forfattere inviteret og guidet af vores afdeling. For nylig er yderligere kirurgiske resultater (levertransplantation, minimalt invasiv esophagectomy) blevet benchmarked og er blevet accepteret til offentliggørelse.

Da laparoskopisk fedmekirurgi er blevet en standardiseret og bredt udført procedure på verdensplan, er kvalitetsvurdering af stor betydning. For at identificere de bedst mulige resultater (dvs. benchmarks), vil data fra højvolumencentre (baseret på officielle IFSO-kriterier) i lavrisikopatienter blive analyseret. Disse benchmarks vil tjene som "optimale resultater" til sammenligning med enkeltcenterresultater, højrisikopatienter og fremtidig udvikling.

Formål Det primære formål er at definere benchmark-resultater baseret på vurdering af post-proceduremæssige komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen for kirurgiske komplikationer og det omfattende komplikationsindeks CCI™ ved udskrivelse og efter 90 dage. CCI® udtrykker morbiditet på en kontinuerlig numerisk skala fra 0 (ingen komplikationer) til 100 (død) ved at veje alle postoperative komplikationer i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen for deres respektive sværhedsgrad. Sekundært resultatmål er patientoverlevelse og overskydende BMI-tab (EBMIL).

Datasikkerhed Denne internationale multicenterundersøgelse er designet til at høste prospektivt indsamlede retrospektive data via en krypteret (dvs. Secure Sockets Layer (SSL) protokol) online platform (https://bbenchmarks.org/), der opfylder Food and Drug Administration (FDA) standarder og kun er tilgængelig via sikret login-medlemskab.

Fortrolige centerspecifikke data: Centrenes resultater vil blive analyseret individuelt i et første trin for at screene for centerspecifikke forskelle. Benchmarks vil blive beregnet ud fra hvert centers resultater i et andet trin. Ingen centerspecifikke data vil blive offentliggjort. I stedet vil alle komplikationer eller uønskede udfald blive rapporteret anonymt som fraktioner af den samlede undersøgelsespopulation. Hvert center vil naturligvis frit kunne offentliggøre deres egne data, som de ønsker.

Yderligere brug af kohortedata: Fremtidige undersøgelser baseret på de indsamlede data kan dukke op fra denne multicenterundersøgelse, såsom at sammenligne resultater hos patienter med eller uden specifikke komorbiditeter med benchmark-resultater. For yderligere databrug kan der være behov for yderligere etisk godkendelse.