Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sleeve-Gastrektomie als bariatrisches Standardverfahren

12. April 2022 aktualisiert von: Umeå University

Etablierung der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie als Standardverfahren in einem schwedischen bariatrischen Zentrum

Diese Studie verglich Unterschiede in Gewichtsverlust, Komorbiditätsauflösung und Komplikationen und Reoperationen zwischen einer kürzlich eingeführten Sleeve-Gastrektomie (SG) und einem vorherigen laparoskopischen Rox-en-Y-Magenbypass (RYGB).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie mit prospektiv erhobenen Registerdaten präsentiert Ergebnisse aus der Etablierung der SG als Standardverfahren bei morbider Adipositas. Unsere ersten 368 Patienten, die mit einem SG operiert wurden, wurden mit 647 Patienten verglichen, die zuvor mit einem (RYGB. Perioperative Daten und Ergebnisse bis 2 Jahre postoperativ bezüglich Gewichtskontrolle, Stoffwechseleinstellung sowie notwendigen Komplikationen/Reoperationen wurden erfasst.

Zusammenfassend war ein RYGB mit einer längeren Operationszeit und höheren Raten an Spätkomplikationen und Reoperationen assoziiert. Die Auflösung des Diabetes war in beiden Gruppen ähnlich, aber Patienten mit einem RYGB hatten einen größeren Gewichtsverlust und eine signifikante Verbesserung bei Bluthochdruck und Dyslipidämien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1015

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Sundsvall, Schweden
        • Sundsvall Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit krankhafter Adipositas, die für eine SG oder RYGB geeignet befunden wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit entweder einem BMI von 35 oder höher mit Begleiterkrankungen oder Patienten mit einem BMI von 40 oder mehr ohne bekannte Begleiterkrankungen, die sich einer primären laparoskopischen bariatrischen Operation in Sundsvall, Schweden, vom 1. Januar 2010 bis zum 10. Juni 2018 unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Patienten, die sich in diesem Zeitraum einer bariatrischen Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
laparoskopische Sleeve-Gastrektomie (SG)
Patienten, die mit einem SG operiert wurden
Verfahren: SG oder ein RYGB
Der Operationstyp unterschied zwischen einer partiellen Gastrektomie (SG) oder einer kombinierten restriktiven/malabsorptiven Operation
laparoskopischer Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)
Patienten, die mit aRYGB operiert wurden
Verfahren: SG oder ein RYGB
Der Operationstyp unterschied zwischen einer partiellen Gastrektomie (SG) oder einer kombinierten restriktiven/malabsorptiven Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach 6 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um verschiedene Messungen des BMI in kg/m^2 zu melden
nach 6 Wochen
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Gewicht und Größe werden kombiniert, um verschiedene Messungen des BMI in kg/m^2 zu melden
Nach 1 Jahr
Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach 2 Jahren
Gewicht und Größe werden kombiniert, um verschiedene Messungen des BMI in kg/m^2 zu melden
nach 2 Jahren
Veränderungen bei Diabetes
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
gemessen als Nüchternplasmaglukose und/oder Hämoglobin A1c
Nach 1 Jahr
Veränderungen bei Diabetes
Zeitfenster: nach 2 Jahren
gemessen als Nüchternplasmaglukose und/oder Hämoglobin A1c
nach 2 Jahren
Veränderungen bei Bluthochdruck
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
gemessen als systolischer und diastolischer Blutdruck
Nach 1 Jahr
Veränderungen bei Bluthochdruck
Zeitfenster: nach 2 Jahren
gemessen als systolischer und diastolischer Blutdruck
nach 2 Jahren
Veränderungen der Hypertriglyzeridämie (Plasmaspiegel >1,7 mmol/l)
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
gemessen als Hypertriglyzeridämie (Plasmaspiegel >1,7 mmol/l)
Nach 1 Jahr
Veränderungen der Hypertriglyzeridämie (Plasmaspiegel >1,7 mmol/l)
Zeitfenster: nach 2 jahr
gemessen als Hypertriglyzeridämie (Plasmaspiegel >1,7 mmol/l)
nach 2 jahr
Veränderungen der Hypercholesterinämie (LDL-C > 3,0 mmol/l und/oder HDL-C < 1,0 mmol/l).
Zeitfenster: nach 1 jahren
Gemessen als Hypercholesterinämie (Plasmakonzentration von LDL > 3,0 mmol/L und/oder von HDL < 1,0 mmol/L).
nach 1 jahren
Veränderungen der Hypercholesterinämie (LDL-C > 3,0 mmol/l und/oder HDL-C < 1,0 mmol/l).
Zeitfenster: nach 2 Jahren
Gemessen als Hypercholesterinämie (Plasmakonzentration von LDL > 3,0 mmol/L und/oder von HDL < 1,0 mmol/L).
nach 2 Jahren
Dauer der Operation
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Abschluss durchschnittlich 62 Minuten
Betriebszeit in Minuten
Vom Beginn der Operation bis zum Abschluss durchschnittlich 62 Minuten
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung im Durchschnitt 1,7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung im Durchschnitt 1,7 Tage
Frühe Komplikationen
Zeitfenster: Mit sechs Wochen
Komplikationen traten bis sechs Wochen nach der Operation auf
Mit sechs Wochen
Frühe Reoperationen
Zeitfenster: Mit sechs Wochen
Reoperationen traten bis sechs Wochen nach der Operation auf
Mit sechs Wochen
Späte Komplikationen
Zeitfenster: Von sechs Wochen bis zu 2 Jahren nach der Operation
Komplikationen traten sechs Wochen bis 2 Jahre nach der Operation auf
Von sechs Wochen bis zu 2 Jahren nach der Operation
Späte Reoperationen
Zeitfenster: Von sechs Wochen bis zu 2 Jahren nach der Operation
Reoperationen traten von sechs Wochen bis 2 Jahre nach der Operation auf
Von sechs Wochen bis zu 2 Jahren nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YCengiz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen

Klinische Studien zur SG oder ein RYGB

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren