Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung einer Spirulina-Silizium-Ergänzung auf die morphologischen, biomechanischen und funktionellen Eigenschaften der Arterienwand bei älteren Menschen (ANGIO SPIRUL)

27. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Spirulina-Silicium-Supplementierung zu einer Verbesserung der vasomotorischen Endothelfunktion führen wird, gefolgt von einer verringerten arteriellen Wellengeschwindigkeit auf der Aorta und einem zentralen arteriellen Druck im Vergleich zu Placebo-Probanden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Betreffende muss Mitglied oder Leistungsempfänger einer Krankenversicherung sein
  • Das Thema ist für 6 Monate Follow-up verfügbar
  • Der Proband darf keine vorbestehende chronische Krankheit haben oder während des Besuchs vor der Eingliederung festgestellt worden sein, die gemäß den aktuellen Empfehlungen entweder behandelt wurde oder eine Behandlung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer Interventionsstudie teil oder befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Vorliegen einer chronischen Herz-Kreislauf- und/oder Stoffwechselerkrankung, die bekannt ist oder durch die Voruntersuchung festgestellt wurde und eine Behandlung gemäß den offiziellen Empfehlungen (HAS) erfordert
  • Jede andere chronische Pathologie, die eine medizinische Behandlung erfordert
  • Vorgeschichte von Störungen des Harnsäurestoffwechsels (Hyperurikämie, Gicht, Urolithiasis).
  • Subjekt, das einen Verlust der Einschränkung der Autonomie aufweist
  • Behandelt mit einer Hormonersatztherapie bei Frauen
  • Aktiver Raucher oder Drogenkonsument
  • Vorhandensein einer Anomalie, die durch die biologische Beurteilung vor dem Einschluss von Dyslipidämie, die eine verschreibungspflichtige Medikation, Diabetes oder Glukoseintoleranz (Insulinresistenz) rechtfertigt, festgestellt wurde.
  • Vorhandensein einer Stenose (größer als 50 % im Durchmesser, NASCET-Methode) oder Karotisverschluss, der durch den Echo-Doppler-Screening-Test festgestellt wurde.
  • Vorhandensein eines Aneurysmas (Dilatation > 30 mm) der abdominalen Aorta, das durch den Echo-Doppler-Screening-Test festgestellt wurde.
  • Arteriopathie der unteren Gliedmaßen (systolischer Zehendruck (tsp)
  • Proband, der bereits ein Nahrungsergänzungsmittel auf Spirulina- oder Siliziumbasis einnimmt.
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzinfarkt
  • Der Proband entwickelt eine chronische Krankheit, die eine medizinische Behandlung für mehr als 7 Tage oder einen chirurgischen Eingriff erfordert, der für mehr als 7 Tage zu einer Arbeitsunfähigkeit führt, oder ein pathologisches Ereignis während des 14-tägigen Zeitraums vor jedem Nachsorgetermin oder ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
5 Tabletten Placebo auf Kartoffelbasis pro Tag
Experimental: Spirulina-Silizium-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: 3,5 g Spirulina pro Tag in 1 % Silikon
5 Tabletten mit 700 mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Druckwellenformen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
Applanationstonometrie; m.s-1
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Druckwellenformen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Applanationstonometrie; mm
Tag 0
Arterielle Druckwellenformen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 1
Applanationstonometrie; mm
Monat 1
Arterielle Druckwellenformen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 3
Applanationstonometrie; mm
Monat 3
Vasomotorische Endothelfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
% postischämische Vasorelaxation
Tag 0
Vasomotorische Endothelfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 1
% postischämische Vasorelaxation
Monat 1
Vasomotorische Endothelfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 3
% postischämische Vasorelaxation
Monat 3
Vasomotorische Endothelfunktion zwischen Gruppen
Zeitfenster: Monat 6
% postischämische Vasorelaxation
Monat 6
Intima-Media-Dicke der gemeinsamen Halsschlagadern
Zeitfenster: Tag 0
Echographie; mm
Tag 0
Intima-Media-Dicke der gemeinsamen Halsschlagadern
Zeitfenster: Monat 6
Echographie; mm
Monat 6
linksventrikuläre diastolische Funktion
Zeitfenster: Tag 0
kPa
Tag 0
linksventrikuläre diastolische Funktion
Zeitfenster: Monat 6
kPa
Monat 6
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Tag 0
mmHg
Tag 0
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Monat 1
mmHg
Monat 1
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Monat 3
mmHg
Monat 3
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Monat 6
mmHg
Monat 6
Arterielle Druckkurven von Frauen im Vergleich zu Männern
Zeitfenster: Monat 6
Applanationstonometrie; m.s-1
Monat 6
Vasomotorische Endothelfunktion von Frauen im Vergleich zu Männern
Zeitfenster: Monat 6
% postischämische Vasorelaxation
Monat 6
Knochendichte
Zeitfenster: Tag 0
Dual-Photonen-Absorptiometrie
Tag 0
Knochendichte
Zeitfenster: Monat 6
Dual-Photonen-Absorptiometrie
Monat 6
Biologische Marker für Gefäßumbau, oxidativen Stress und Entzündungen
Zeitfenster: Tag 0
Gesamtcholesterin, Lipoproteine ​​hoher Dichte, Triglyceride, komplettes Blutbild, hochempfindliches C-reaktives Protein, systolischer Zehendruck, oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte, Vitamin E, Vitamin C, Verhältnis von reduziertem (GSH) und oxidiertem (GSSG) Glutathion, Prokollagentyp I N-Propeptid, vernetzendes Telopeptid von Kollagen Typ I, Elastin, Osteoprotegerin, Sklerotin, Kalzium, Phosphor, alkalische Knochenphosphatase
Tag 0
Biologische Marker für Gefäßumbau, oxidativen Stress und Entzündungen
Zeitfenster: Monat 6
Gesamtcholesterin, Lipoproteine ​​hoher Dichte, Triglyceride, komplettes Blutbild, hochempfindliches C-reaktives Protein, IsoP, oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte, Vitamin E, Vitamin C, Verhältnis von reduziertem (GSH) und oxidiertem (GSSG) Glutathion, Prokollagen Typ I N Propeptid , vernetzendes Telopeptid von Kollagen Typ I, Elastin, Osteoprotegerin, Sklerotin, Kalzium, Phosphor, alkalische Knochenphosphatase
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Phyco-Biotech

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antonia Perez-Martin, MD, CHU Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LOCAL/2016/APM-01
  • 2017-A00981-52 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten