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Motorische Kontrollmechanismen durch das CNS von Tuina bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

16. März 2018 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ein Mechanismus der Tuina-Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen basierend auf der Bewegungssteuerung des zentralen Nervensystems, die die Rekonstruktion der lumbalen Stabilisatorfunktion moduliert

Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem auf der ganzen Welt. Es kann Symptome von Rückenschmerzen, Taubheitsgefühl oder Schwäche verursachen. Das Verständnis von Rückenschmerzen in der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) „unausgeglichene Knochen und Muskeln“ stimmt mit der Beschreibung der modernen Medizin über die Pathologie der LDH-Funktion überein. Tuina ist eine der Diagnose- und Behandlungsmethoden in der TCM, die als nicht-invasive Behandlung von LDH verwendet wurde. Der Mechanismus der Tuina-Therapie bei LDH ist jedoch noch unklar. Der Zweck dieser Studie ist es, eine Plattform für die therapeutische Wirkung und die mechanische Wirkung von LDH bei der Behandlung von LDH zu etablieren, die Eigenschaften von Tuina durch die motorische Kontrolle im lumbalen ZNS zu untersuchen , beobachten Sie die Muster und Regelmäßigkeiten in der Funktion verwandter Gehirnregionen von Patienten mit akuter oder chronischer LDH und enthüllen Sie den Mechanismus von Tuina zur Verbesserung der Kontrolle der ZNS-Bewegung der Lendenwirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Klinische Forschungen haben die Wirksamkeit von Tuina bei Bandscheibenvorfall (LDH) gezeigt, aber der Mechanismus bleibt unklar. Die bestehenden Forschungen konzentrieren sich hauptsächlich auf den mechanischen Mechanismus der Wiederherstellung der lokalen Stabilität der Lendenwirbelsäule. Unsere frühere Studie ergab, dass LDH-Patienten eine Störung der lumbalen ZNS-Bewegungskontrolle haben, und vorläufige Studien haben gezeigt, dass Tuina die Effizienz der lumbalen ZNS-Bewegungskontrolle verbessern kann. Auch fMRI-Studien fanden heraus, dass abnormale bewegungsbezogene Gehirnbereiche während der akuten Phase und a einen aktiven Trend hatten unterdrückten Trend in der chronischen Phase. Daher nehmen wir an, dass Tuina die lumbale ZNS-Bewegungskontrolle bei LDH-Patienten verbessern und auf die Wirkung lokaler mechanischer lumbaler sowie bidirektionaler Regulierung der Funktion von lumbalen Stabilisatoren reagieren könnte, was die stabile Rekonstruktion erleichtert der Lendenwirbelsäule. Dieses Projekt wird die Wirkung von Tuina beleuchten, die die lumbale ZNS-Bewegungskontrolle verbessert, indem die neueste fMRI-, Oberflächenelektromyographie- und Data-Mining-Technologie auf akute und chronische LDH-Patienten angewendet wird, mit einer Kombination aus Wirksamkeit und experimenteller Verifizierung, um den Mechanismus der bidirektionalen ZNS-Regulierung aufzudecken von paraspinale Muskelaktivität durch die Reaktion verwandter Hirnregionen auf mechanische Einwirkungen nach Tuina auf die Lendenwirbelsäule. Dieses Projekt bringt ein neues Denken in die Erforschung des therapeutischen Mechanismus von LDH, was von wissenschaftlicher Bedeutung ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: keding Shao, master
  • Telefonnummer: +86-0571-86613536
  • E-Mail: knail@163.com

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien des Bandscheibenvorfalls in der siebten Ausgabe von "Chirurgie" und diagnostiziert durch MRT, der Verlauf von akuten Patienten ≤ 1 Monat, der Verlauf von chronischen Patienten ≥ 3 Monate
  • Alter: 25 ~ 40 Jahre alt
  • VAS-Score ≥30/100
  • Taillen-ODI-Index≥20%
  • Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS) < 59 Punkte, Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) < 53 Punkte
  • BMI<24
  • Die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation oder Vorgeschichte eines schweren Wirbelsäulentraumas
  • In Kombination mit anderen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule können die klinischen Ergebnisse beeinträchtigt werden (z. Knochentuberkulose, Tumore und schwere Osteoporose)
  • Kombiniert Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutsystem, Verdauungssystem und andere schwere medizinische Erkrankungen oder Psychosen
  • Frauen im gebärfähigen Alter und mit Schwangerschaftswunsch während der Studie
  • kombiniert mit Autoimmunerkrankungen, Allergien, Geschlechtskrankheiten, akuten und chronischen Infektionskrankheiten
  • Vorhandensein einer schweren körperlichen oder neurologischen Erkrankung
  • MRT-Kontraindikation
  • MRT zeigte Nucleus Pulposus frei, Cauda-Equina-Syndrom
  • Sehverlust, vestibuläre Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LDH-Patienten
"Rippen und Knochen" Tuina-Therapie Nach den diagnostischen Kriterien "Wirbelluxation", Position, Grad und Richtung der Luxation bestimmen, Aktivität der betroffenen Wirbel beurteilen. Behandelt mit kombinierter Tuina von Muskelabbau und Knochenaufbau, z als Verstärkungsrippen, Knet- und Zupfmethode, 20 Minuten pro Behandlung, zweimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 4 Wochen.
Sonstiges: Tuina
Die Patienten erhalten Tuina-Therapien zweimal pro Woche in jeweils einem Monat Zeit dauert etwa 20 Minuten, insgesamt 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor der Behandlung aller Patienten, Erhebung relevanter Daten und statistischer Auswertung.
6 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung von Symptomen und Schweregrad von Rückenschmerzen
6 Wochen
Biering-Sørensen-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung der Ausdauer des lumbalen paraspinalen Muskels
6 Wochen
Schnelle Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Messung der schnellen Reaktionszeit wird im Oberflächenelektromyogramm durchgeführt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finite-Elemente-Analyse
Zeitfenster: 12 Wochen
Biomechanische Analyse der Bandscheibe
12 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie und Magnetresonanzspektroskopie im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Wochen
Identifizierung der Gehirnaktivierung im motorischen Bereich während Tuina.
12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor der Behandlung aller Patienten, kollatierungsbezogen
12 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung von Symptomen und Schweregrad von Rückenschmerzen
12 Wochen
Biering-Sørensen-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung der Ausdauer des lumbalen paraspinalen Muskels
12 Wochen
Querschnittsfläche des Multifidus
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung der Querschnittsfläche des Multifidus wird auf MR-Bildern durchgeführt
12 Wochen
Schnelle Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung der schnellen Reaktionszeit wird im Oberflächenelektromyogramm durchgeführt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hauptermittler: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hauptermittler: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LDH-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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