Meccanismi di controllo motorio del sistema nervoso centrale di Tuina in pazienti con ernia del disco lombare
Un meccanismo di Tuina per il trattamento dell'ernia del disco lombare basato sul controllo del movimento del sistema nervoso centrale Ricostruzione modulante della funzione di stabilizzatore lombare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: honggen Du, master
- Numero di telefono: +86-0571-87070217
- Email: duhonggen1212@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: keding Shao, master
- Numero di telefono: +86-0571-86613536
- Email: knail@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contatto:
- honggen Du, MD
- Numero di telefono: +86-057187070217
- Email: duhonggen1212@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accordo con i criteri diagnostici di ernia del disco lombare nella settima edizione di "Surgery", e diagnosticata mediante risonanza magnetica, il decorso dei pazienti acuti ≤ 1 mese, il decorso dei pazienti cronici ≥ 3 mesi
- Età: 25~40 anni
- Punteggio VAS ≥30/100
- Indice ODI in vita≥20%
- Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) <59 punti, Scala di autovalutazione della depressione (SDS) <53 punti
- IMC <24
- Firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia spinale o storia di grave trauma della colonna vertebrale
- La combinazione con altre condizioni lombari può interferire con gli esiti clinici (ad es. tubercolosi ossea, tumori e grave osteoporosi)
- Combina malattie cardiovascolari, sistema sanguigno, sistema digestivo e altre gravi malattie mediche o psicosi
- Donne in età fertile e di desiderio di gravidanza durante lo studio
- combinato con malattie autoimmuni, allergie Malattie sessuali, malattie infettive acute e croniche
- Presenza di qualsiasi grave malattia fisica o neurologica
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- La risonanza magnetica mostrava nucleo polposo libero, sindrome della cauda equina
- perdita della vista, disfunzione vestibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con LDH
Terapia Tuina "costole e ossa" Secondo i criteri diagnostici di "lussazione vertebrale", determinare la posizione, il grado e la direzione della lussazione, valutare l'attività delle vertebre interessate. Trattata con la combinazione di Tuina di allentamento muscolare e assestamento osseo come come nervature di rinforzo, metodo di impasto e spiumatura, 20 minuti ogni trattamento, due volte a settimana per un tempo totale di 4 settimane.
|
I pazienti riceveranno terapie Tuina due volte alla settimana in un mese
il tempo dura circa 20 minuti, per un totale di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione dell'intensità del dolore prima del trattamento di tutti i pazienti, raccolta dei dati correlati e analisi statistica.
|
6 settimane
|
|
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione dei sintomi e della gravità della lombalgia
|
6 settimane
|
|
Test di Biering-Sørensen
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione della resistenza del muscolo paraspinale lombare
|
6 settimane
|
|
Tempo di reazione rapido
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La misurazione del tempo di reazione rapido sarà condotta nell'elettromiogramma di superficie
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi agli elementi finiti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Analisi biomeccanica del disco intervertebrale
|
12 settimane
|
|
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Identificazione dell'attivazione cerebrale nell'area motoria durante Tuina.
|
12 settimane
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione dell'intensità del dolore prima del trattamento di tutti i pazienti, fascicolazione correlata
|
12 settimane
|
|
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione dei sintomi e della gravità della lombalgia
|
12 settimane
|
|
Test di Biering-Sørensen
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione della resistenza del muscolo paraspinale lombare
|
12 settimane
|
|
Area della sezione trasversale del multifido
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La misurazione dell'area della sezione trasversale del multifido sarà eseguita su immagini RM
|
12 settimane
|
|
Tempo di reazione rapido
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La misurazione del tempo di reazione rapido sarà condotta nell'elettromiogramma di superficie
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Investigatore principale: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- Investigatore principale: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDH-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .