Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Vitamin B12 und Folsäure bei POCD bei älteren Patienten ohne Herzchirurgie (B12-POCD)

28. Juli 2021 aktualisiert von: Lize Xiong, Xijing Hospital

Wirkung von präoperativem Vitamin B12 auf die postoperative kognitive Dysfunktion bei älteren Patienten, die sich einer Nicht-Herzoperation unterziehen: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie

Diese Studie wird Patienten rekrutieren, die älter als 65 Jahre sind und für eine Nicht-Herzoperation in Frage kommen. Patienten, die teilnehmen, erhalten 7 Tage vor der Operation entweder eine Vitamin-B12- und Folsäure-Ergänzung oder ein Placebo. Die neuropsychologische Testbatterie (NPB) wird vor dem Eingriff und bei der Entlassung zur Bestimmung der postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) getestet. Eine andere Gruppe von nicht-chirurgischen älteren Teilnehmern wird ebenfalls auf NPB getestet, um den Lerneffekt bei der POCD-Diagnose zu berücksichtigen. Die Hypothese ist, dass eine präoperative Vitamin-B12-Supplementierung die Inzidenz von POCD bei älteren Patienten reduziert, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Von Vitamin B12 wird seit langem vermutet, dass es eine neurale Nährstoffwirkung hat und in klinischen Einrichtungen für Patienten mit peripheren Nervenverletzungen sowie in der Komplementärmedizin für Patienten mit ZNS-Erkrankungen, einschließlich kognitiver Dysfunktion, weit verbreitet ist. Es zeigte sich, dass, obwohl bei gesunden älteren Menschen nach einer Vitamin-B12-Supplementierung keine signifikante Verbesserung der kognitiven Funktion beobachtet wurde, einige Studien darauf hindeuteten, dass Patienten mit vorbestehenden ZNS-Störungen von Vitamin B12 profitieren könnten. Die postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine schwere und lang anhaltende Komplikation, von der bis zu 53 % der Patienten bei Operationen mit hohem Risiko betroffen sind. Das Alter ist ein unabhängiger Risikofaktor für POCD. Untersuchungen haben gezeigt, dass der Vitamin-B12-Spiegel im Serum mit zunehmendem Alter abnimmt und der Gehalt an Methylcobalamin (aktive Form von Vitamin B12) im frontalen Cortex älterer Patienten niedriger ist als bei jüngeren Patienten. Es gibt jedoch keinen Bericht über die Wirkung einer präventiven Vitamin-B12-Supplementierung auf die POCD-Inzidenz. Daher zielt die aktuelle Forschung darauf ab, die präoperative Methylcobalamin-Supplementierung (500 mg, 3/Tag für 7 Tage vor der Operation) auf die Inzidenz von POCD zu untersuchen. Folsäure-Supplementierung ist ein üblicher Begleiter für die Vitamin-B12-Behandlung in klinischen Umgebungen, da sie sich im selben Methioninzyklus befinden und eine Erhöhung von einem zu einem Mangel eines anderen führen kann. Also fügten wir 5 mg, 1/Tag Folsäure mit Methylcobalamin in der Behandlungsgruppe hinzu.

Diese Studie wird Patienten rekrutieren, die älter als 65 Jahre sind und für eine Nicht-Herzoperation in Frage kommen. Patienten, die teilnehmen, erhalten 7 Tage vor der Operation entweder eine Vitamin-B12- und Folsäure-Ergänzung oder ein Placebo. Die neuropsychologische Testbatterie (NPB) wird vor dem Eingriff und bei der Entlassung zur Bestimmung der postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) getestet. Eine andere Gruppe von nicht-chirurgischen älteren Teilnehmern wird ebenfalls auf NPB getestet, um den Lerneffekt bei der POCD-Diagnose zu berücksichtigen. Die Hypothese ist, dass eine präoperative Vitamin-B12-Supplementierung die Inzidenz von POCD bei älteren Patienten reduziert, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, China
        • Shanghai Forth People's Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen University General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Tangdu Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter gleich oder älter als 65
  • 2. Geplante Wirbelsäulen- oder Gelenkersatzoperation unter Vollnarkose, geschätzte Operationszeit über 2 Stunden.
  • 3. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung erhalten
  • 4. Nicht-chirurgische Kontrollen sind alters- und geschlechtsangepasste ältere Bewohner der Gemeinschaft.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Erkrankung des zentralen Nervensystems, die die kognitive Funktion beeinträchtigt, einschließlich aller Arten von Demenz und Depression
  • 2. MMSE-Punktzahl < 24
  • 3. Weniger als 5 Jahre Ausbildung erhalten
  • 4. Derzeit Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Antidepressiva
  • 5. Hat innerhalb von 6 Monaten Vitamin B12, Folsäure oder deren Derivate (Methycobalamin, Cobalamin, Tetrahydrofolsäure etc.) eingenommen.
  • 6. Hat innerhalb eines Jahres eine Herz- oder neurologische Operation akzeptiert.
  • 7. Wurde innerhalb von 3 Monaten für andere klinische Studien zugelassen
  • 8. Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die die Vitamin-B-Absorption beeinflussen, einschließlich Colchicin, Neomycin, Salicylat.
  • 9. Hat schwere Seh- oder Hörprobleme
  • 10. Alkohol- oder drogenabhängig (alkoholabhängig: in den letzten 3 Monaten täglich mehr als 100 ml chinesischen Likör mit einer Alkoholkonzentration von über 40 % getrunken).
  • 11. Patienten, die bereits für diese Studie zugelassen wurden, können nicht zum zweiten Mal zugelassen werden, unabhängig von der Ursache der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VB12+FA
Die Patienten erhalten eine orale Ergänzung von 0,5 mg Methylcobalamin, 3/Tag und 5 mg Folsäure, 1/Tag für 7 Tage vor einer nicht-kardialen Operation.
Arzneimittel: Methylcobalamin
Methylcobalamin-Tabletten, 0,5 mg/Tablette, 3 Tabletten/Tag.
Andere Namen:
  • Vitamin B12
  • VB12
Arzneimittel: Folsäure
Folsäure-Tabletten, 5 mg/Tablette, 1 Tablette/Tag
Andere Namen:
  • Vitamin B9
Verfahren: Nicht-Herzchirurgie
Patienten, die für eine nicht-kardiale Operation elektiert werden, werden nach 7 Tagen des Eingriffs planmäßig operiert
Verhalten: NPB-Test
Die Teilnehmer akzeptieren Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), ADL- und NPB-Test vor dem Eingriff und NPB nach Entlassung oder einer ähnlichen Zeit intermittierend nach der ersten Bewertung für nicht-chirurgische Kontrollen. Auch ADL wird 3 Monate nach der Entlassung erneut durch ein Telefoninterview getestet.
Andere Namen:
  • Neuropsychologische Batterietests
  • Beurteilung von POCD
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten mit erhalten orale Placebo-Tabletten für Folsäure 1/d und Placebo für Methylcobalamin 3/d, die genau wie die interventionellen Medikamente aussehen, als orale Ergänzung für 7 Tage vor einer nicht-kardiologischen Operation.
Verfahren: Nicht-Herzchirurgie
Patienten, die für eine nicht-kardiale Operation elektiert werden, werden nach 7 Tagen des Eingriffs planmäßig operiert
Verhalten: NPB-Test
Die Teilnehmer akzeptieren Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), ADL- und NPB-Test vor dem Eingriff und NPB nach Entlassung oder einer ähnlichen Zeit intermittierend nach der ersten Bewertung für nicht-chirurgische Kontrollen. Auch ADL wird 3 Monate nach der Entlassung erneut durch ein Telefoninterview getestet.
Andere Namen:
  • Neuropsychologische Batterietests
  • Beurteilung von POCD
Sonstiges: Placebo für Methylcobalamin
orangefarbene Tabletten, die genau wie Methylcobalamin aussehen
Sonstiges: Placebo für Folsäure
gelbe Tabletten, die genau wie Folsäure aussehen
Sonstiges: Nicht-chirurgische Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste ältere Menschen aus der Gemeinschaft werden für zwei Sitzungen der NPB-Testbewertung zur Berechnung der POCD-Inzidenz als normale Kontrolle zur Berechnung des Z-Werts der POCd-Inzidenz eingeschlossen, um einen Lerneffekt auszuschließen.
Verhalten: NPB-Test
Die Teilnehmer akzeptieren Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), ADL- und NPB-Test vor dem Eingriff und NPB nach Entlassung oder einer ähnlichen Zeit intermittierend nach der ersten Bewertung für nicht-chirurgische Kontrollen. Auch ADL wird 3 Monate nach der Entlassung erneut durch ein Telefoninterview getestet.
Andere Namen:
  • Neuropsychologische Batterietests
  • Beurteilung von POCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von POCD bei Entlassung oder 7 Tage nach Operation
Zeitfenster: bei der Entlassung oder 7 Tage nach der Operation, wenn der Patient bis dahin nicht entlassen wird
Die POCD-Inzidenz ist definiert als zwei oder mehr Tests der neuropsychologischen Batterie, die im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert abgenommen haben.
bei der Entlassung oder 7 Tage nach der Operation, wenn der Patient bis dahin nicht entlassen wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Activity Daily Living Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Telefoninterview zur Bewertung der Aktivität des täglichen Lebens (14 Punkte), 1-4 Punkte pro Punkt, im Bereich 14-56 Punkte, wobei 56 der schlechteste Punkt ist - Unfähigkeit, irgendeine Aufgabe des täglichen Lebens zu erledigen.）
3 Monate nach der Operation
Serumspiegel von Vitamin B12, Folsäure und Homocystein
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie, unmittelbar nach der Operation und am Morgen des postoperativen Tages 1
Den Patienten werden 10 ml venöses Blut entnommen, um die Unterschiede der Serumspiegel von Vitamin B12, Folsäure und Homocystein zu testen, um die Wirkung der präoperativen Supplementierung und der chirurgischen Stimulation auf diese Parameter zu zeigen.
Unmittelbar vor der Anästhesie, unmittelbar nach der Operation und am Morgen des postoperativen Tages 1
Serumspiegel von Cystatin C und myeloidem Differenzierungsprotein 2
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie, unmittelbar nach der Operation und am Morgen des postoperativen Tages 1
Den Patienten werden 10 ml venöses Blut entnommen, um die Unterschiede der Serumspiegel von Cystatin C und myeloidem Differenzierungsprotein 2 zu testen.
Unmittelbar vor der Anästhesie, unmittelbar nach der Operation und am Morgen des postoperativen Tages 1
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Datum von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung. Diese Länge beträgt normalerweise etwa 7-14 Tage. Es kann länger dauern, wenn der Patient eine oder mehrere Komplikationen hat. Die Dauer wird bei der Entlassung des Patienten bis zu 100 Wochen dokumentiert.
um zu sehen, ob unsere Intervention die Gesamttage der Patienten im Krankenhaus reduzieren könnte,
Datum von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung. Diese Länge beträgt normalerweise etwa 7-14 Tage. Es kann länger dauern, wenn der Patient eine oder mehrere Komplikationen hat. Die Dauer wird bei der Entlassung des Patienten bis zu 100 Wochen dokumentiert.
Auftreten von Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung nach der Operation. Normalerweise 7-14 Tage, geschätzt bis zu 100 Wochen.
Gesamtrate perioperativer schwerwiegender Komplikationen, einschließlich Blutungen, tiefer Venenthrombose, kardiovaskulärer Komplikationen, Atemwegskomplikationen, akuter Nierenverletzung, Infektion oder erforderlicher zweiter Operation während des Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung nach der Operation. Normalerweise 7-14 Tage, geschätzt bis zu 100 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shanghai 10th People's Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Shaanxi Provincial People's Hospital
Tang-Du Hospital
Anhui Provincial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lize Xiong, M.D., Ph.D., Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20172057-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methylcobalamin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten