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Längeres Fasten mit Meditation und leichter körperlicher Betätigung

30. November 2018 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Die körperlichen und geistigen Auswirkungen von längerem Fasten mit Meditation und leichter körperlicher Betätigung

Um die Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des Fastens zu bestimmen, werden die Teilnehmer für ein 5-tägiges Fasten (ohne Nahrung, außer unbegrenztem Mineralwasser) rekrutiert und während des Fastens einem Fitnessprogramm (wie Meditation und leichter körperlicher Betätigung) unterzogen. Die Proben werden von den Teilnehmern gesammelt und einer umfassenden Analyse unterzogen, einschließlich medizinischer Routineuntersuchungen im Blut, Stoffwechsel- und Proteomikanalysen in Serum- und Urinproben, Darmmikrobiomanalyse in Standproben und so weiter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Rekrutierung: 45 gesunde Personen werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien in die klinische Studie aufgenommen.
  2. Fasten: Die Teilnehmer fasten fünf Tage lang ohne Nahrung, außer unbegrenzt Mineralwasser. Die Teilnehmer werden während des Fastens ein Fitnessprogramm (wie Meditation und leichte körperliche Übungen) absolvieren.
  3. Nachfütterung: Verteilen Sie die Teilnehmer in den nächsten 3 Tagen nach und nach mit Reismehl, Brei und Saft.
  4. Follow-up: Die Gesundheitscheckliste ist ähnlich wie während des Fastens im ersten Monat.
  5. Datenverarbeitung, Statistik und Analyse. Diätüberwachung: Die Aufnahme von Glukose nimmt ab, während die Fettverbrennung zunimmt, was den Glukosespiegel im Blut nach unten und den Ketonspiegel im Urin nach oben regulieren kann. Somit kann die Fastensituation der Teilnehmer durch die Variation von Blutzucker und Keton im Urin überwacht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. 18-65 Jahre alt, keine Nationalitätsbeschränkung, keine Geschlechtsbeschränkung;
  2. Gewicht männlich ≥ 50 kg, Gewicht weiblich ≥ 45 kg; BMI: 19-28 kg/m²;
  3. Der Index der körperlichen Untersuchung entspricht den Gesundheitsstandards;
  4. Menschen, die zuvor ein 7-tägiges Fasten durchlaufen haben;
  5. Stimmen Sie der Teilnahme an den Studien zu und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien

  1. Personen mit ungesunden Gewohnheiten, wie Rauchen (5 Zigaretten pro Tag, oder können während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören), übermäßigem Alkoholkonsum (in den letzten 6 Monaten regelmäßig trinken oder mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml Alkohol mit 40 % Spirituosen oder 150 ml Wein)) ;
  2. Personen, die das Fasten innerhalb eines Monats verarbeitet haben;
  3. Schwangerschaft, Stillzeit oder Monatsblutung;
  4. Menschen, die marantisch, unterernährt oder magersüchtig sind;
  5. Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Atherosklerose, Arrhythmie usw.), schweren Stoffwechsel- und psychiatrischen Störungen (Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Hyperthyreose usw.);
  6. Menschen mit psychischen Erkrankungen, Krebs, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus (HCV), Syphilis, Antikörper gegen das humane Immunschwächevirus (HIV).
  7. Menschen mit psychischen Störungen gemäß den Skalen (Hamilton Anxiety Scale, Self-Rating Anxiety Scale, Self-Rating Depression Scale)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: verlängertes Fasten
Die Teilnehmer fasten fünf Tage lang ohne Nahrung, außer unbegrenzt Mineralwasser, und machen ein Fitnessprogramm (wie Meditation und leichte körperliche Betätigung).
Verhalten: verlängertes Fasten

Fasten für 5 Tage: Fasten mit einem Fitnessprogramm wie Meditation und leichter körperlicher Betätigung;

Fütterung für 3 Tage: Verteilen Sie die Teilnehmer nach und nach mit Reismehl, Brei und Saft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Gewichtsveränderungen werden bewertet.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen des Blutzuckers werden beurteilt.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Insulin
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen des Insulins werden beurteilt.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen des Blutdrucks werden beurteilt.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Taille
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Änderungen in der Taille werden bewertet.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
IGF-1
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen in IGF-1 werden bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen der Pulsfrequenz werden beurteilt.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Blutfetttest
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen im Blut einschließlich HDL, LDL, TG, CHO und ect. wird bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Urin Test
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen im Urin einschließlich Harnsäure und ect. wird bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Leber- und Nierenfunktionstest
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion einschließlich AST, ALT, ALP, TP, ALB, Urea, Crea und ect werden um 7:30 Uhr bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Serum-Metabolomik-Analyse
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Serumproben wurden gesammelt und Serum-Metabolomics (Kohlenhydrate, Lipide, Aminosäuren usw.) wurden sequenziert und durch Hochdurchsatz-Sequenzierung analysiert.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keton im Urin
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen des Ketonspiegels im Urin werden beurteilt.
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Vitaminuntersuchung
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen im Vitamin einschließlich Vitamin C, D, E usw. werden bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen im Schilddrüsenfunktionstest einschließlich FT3, FT4, TSH werden beurteilt.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Entzündungsfaktoren
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Veränderungen der Entzündungsfaktoren einschließlich IL1, IL2, IL6, IL10, TNF, TGFβ usw. werden bewertet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Stuhlproben wurden nach Möglichkeit rechtzeitig gesammelt und die Zusammensetzung/Funktion der Darmflora mittels Hochdurchsatz-Sequenzierung analysiert
Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung；
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Die Skala umfasst die Hälfte der Items mit positiven Worten und die Hälfte mit negativen Worten, was Symptome einer Depression beurteilen könnte. Item-Antworten werden von 1 bis 4 eingestuft, und höhere Punktzahlen entsprechen häufigeren Symptomen. Für jedes Item vergeben die Patienten eine Punktzahl, je nachdem, ob das Item aufgetreten ist: 1 = nie/sehr selten; 2 = ab und zu/manchmal/gelegentlich; 3 = relativ oft/sehr oft/oft; 4 = meistens/immer. Jeder Punkt wird als Rohpunktzahl angesammelt, die niedrigste Rohpunktzahl beträgt 20 Punkte, die höchste Rohpunktzahl 80 Punkte. Die Rohwerte werden mit 1,25 multipliziert, wobei der ganzzahlige Teil als Standardwerte verwendet wird. Die Standardwerte der Skala wurden verwendet, um vier Kategorien der Depressionsschwere zu definieren: innerhalb des normalen Bereichs oder keine signifikante Psychopathologie (unter 51 Punkten); Vorliegen einer minimalen bis leichten Depression (51-60 Punkte); Vorhandensein einer mäßigen bis ausgeprägten Depression (61-70 Punkte).
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Selbstbeurteilungs-Angstskala；
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Die Skala enthält 20 Fragen. Jede Frage wird auf einer Skala von 1-4 bewertet (nie, manchmal, relativ oft, meistens). Es gibt fünfzehn Fragen, die an der Bewertung beteiligt sind, die auf die Zunahme des Angstniveaus hinweisen könnten, und der Rest der Fragenbewertung würde das Angstniveau verringern. Jeder Punkt wird als Rohpunktzahl angesammelt, die niedrigste Rohpunktzahl beträgt 20 Punkte, die höchste Rohpunktzahl 80 Punkte. Die Rohwerte werden mit 1,25 multipliziert, wobei der ganzzahlige Teil als Standardwerte verwendet wird. Die Standardwerte der Skala wurden verwendet, um vier Kategorien der Angstschwere zu definieren: innerhalb des normalen Bereichs keine signifikante Psychopathologie (25–49 Punkte); Vorhandensein von leichten bis mäßigen Angstzuständen (50-59 Punkte); schwere Angstzustände (60-69 Punkte); und Vorhandensein von extremer Depression (70-100 Punkte).
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Hamilton Angstskala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Symptome einer generalisierten Angststörung, gemessen mit der Hamilton-Angstskala (HAM-A) am 1. Tag, 4. Tag, 6. Tag, 9. Tag, 40. Tag. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-56 bewertet. Änderungen der HAM-A-Ergebnisse werden als Differenz zwischen den HAM-A-Basiswerten und den Ergebnissen nach 1 Tag, 4 Tagen, 6 Tagen, 9 Tagen, 40 Tagen berechnet.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten
Remission nach HAM-D: HAM-D17-Score kleiner oder gleich (=<) 7 oder ein HAM-D7-Score =< 3. HAM-D17: standardisierte, vom Kliniker verabreichte Bewertungsskala; bewertet 17 Items, die charakteristischerweise mit schweren Depressionen assoziiert sind. Einzelne Items werden entweder auf einer 3-Punkte- (0 bis 2) oder einer 5-Punkte-Skala (0 bis 4) bewertet, wobei 0 = keine/nicht vorhanden und 4 = am schwersten ist. Gesamtpunktzahl: 0 bis 66; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin. HAM-D7: Teilmenge von HAM-D17; bewertet 7 Punkte, die mit schweren Depressionen in Verbindung stehen. Gesamtpunktzahl: 0 bis 26; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin.
Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 8; 1 Monat und 3 Monate nach dem Fasten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lijun Jia, Ph.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ShanghaiUTCMjialijun

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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