Langvarig faste med meditasjon og mild fysisk trening
De fysiske og mentale effektene av langvarig faste med meditasjon og mild fysisk trening
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Rekruttering: 45 friske personer vil bli inkludert i den kliniske studien i henhold til inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene.
- Faste : Deltakerne faster i fem dager, uten mat, bortsett fra ubegrenset mineralvann. Deltakerne vil gjøre noen form for trening (som meditasjon og mild fysisk trening) under faste.
- Gjenfôring: Fordel deltakerne gradvis med rismel, grøt og saft i løpet av de neste 3 dagene.
- Oppfølging: Helsesjekklisten er lik den under faste den første måneden.
- Databehandling, statistikk og analyse. Kostholdsovervåking: Inntaket av glukose reduseres, mens forbrenningen av fett øker, noe som kan nedregulere glukosenivået i blodet, oppregulere ketonnivået i urinen. Dermed kan fastesituasjonen til deltakerne overvåkes av variasjonen av blodsukker og urinketon.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18-65 år gammel, ingen nasjonalitetsbegrensning, ingen kjønnsbegrensning;
- Mannvekt ≥ 50 kg, kvinnevekt ≥ 45 kg; BMI: 19-28 kg/m²;
- Indeksen for fysisk undersøkelse er i tråd med helsestandarder;
- Personer som har gått gjennom en 7-dagers faste før ;
- Godta å delta i forsøkene og signer skjemaet for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
- Personer med usunne vaner, som røyking (5 sigaretter per dag, eller kan ikke slutte å røyke i prøveperioden), overdreven drikking (drikker regelmessig de siste 6 månedene eller mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 360 ml øl) eller 45 ml alkohol med 40 % brennevin eller 150 ml vin)) ;
- Personer som behandlet faste innen en måned;
- Graviditet, nåværende amming eller menstruasjon;
- Folk som er marantiske, underernærte eller anorektiske;
- Personer som har kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, aterosklerose, arytmi, etc.), alvorlige metabolske og psykiatriske lidelser (hypertensjon, type 2 diabetes, hypertyreose, etc.);
- Personer som har psykiske lidelser, kreft, hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virus (HCV), syfilis, humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositive.
- personer som har psykiske lidelser i henhold til skalaen (Hamilton Anxiety Scale、Self-Rating Anxiety Scale、Selvvurderende depresjonsskala)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: langvarig faste
Deltakerne faster i fem dager, uten mat, bortsett fra ubegrenset mineralvann, og gjør et treningsprogram (som meditasjon og mild fysisk trening).
|
Faste i 5 dager: Faste med noen form for trening, som meditasjon og mild fysisk trening; Fôring i 3 dager: Fordel deltakerne gradvis med rismel, grøt og juice. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i vekt vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i blodsukker vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Insulin
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i insulin vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i blodtrykket vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Midjelinje
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i midjen vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
IGF-1
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i IGF-1 vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Puls
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i puls vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Blodlipidprøve
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i blod inkludert HDL, LDL, TG, CHO og ect.
vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Urinprøve
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i urin inkludert urinsyre og ect.
vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Test av lever og nyrefunksjon
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i lever- og nyrefunksjon inkludert AST,ALT,ALP, TP,ALB, urea, krea og ect vil bli vurdert kl. 07.30.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Serummetabolomikkanalyse
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Serumprøver ble samlet og serummetabolomikk (karbohydrat, lipid, aminosyre og ect.) ble sekvensert og analysert ved hjelp av High-throughput-sekvensering.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin keton
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i urinketon vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Vitaminundersøkelse
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i vitamin inkludert vitamin C,D,E og etc. vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Skjoldbrusk funksjon
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i skjoldbruskfunksjonstest inkludert FT3,FT4,TSH vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Endringer i inflammatoriske faktorer inkludert IL1, IL2, IL6, IL10,TNF,TGFβ og etc. vil bli vurdert.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Avføringsprøver ble samlet inn i tide om mulig og analysert sammensetningen/funksjonen til tarmmikrofloraen ved høykapasitetssekvensering
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Selvvurderende depresjonsskala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Skalaen inkluderer halvparten av elementene bruker positive ord og halvparten er negativt, noe som kan vurdere symptomer på depresjon.
Varesvar er rangert fra 1 til 4, og høyere skår tilsvarer hyppigere symptomer.
For hvert element gir pasientene en poengsum i henhold til om elementet har skjedd: 1 = aldri/svært sjelden; 2 = en gang i blant/noe av gangen/av og til; 3 = relativt ofte/veldig ofte/ofte; 4 = mesteparten av tiden/alltid.
Hver gjenstandspoeng akkumulert som råpoeng, den laveste råpoengsummen er 20 poeng, den høyeste råpoengsummen er 80 poeng.
Råskårene multipliseres med 1,25, og tar heltallsdelen som standardskårene. Standardskårene ble brukt til å definere fire kategorier av alvorlighetsgrad av depresjon: innenfor normalområdet eller ingen signifikant psykopatologi (under 51 poeng); tilstedeværelse av minimal til mild depresjon (51-60 poeng); tilstedeværelse av moderat til markert depresjon (61-70 poeng).
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Selvvurderende angstskala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Skalaen inneholder 20 spørsmål.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 1-4 (aldri, noen ganger, relativt ofte, mesteparten av tiden).
Det er femten spørsmål involvert i vurderingen som kan indikere økningen av angstnivåer, og resten av spørsmålsvurderingen vil redusere angstnivåene. Hvert element akkumuleres som råpoeng, den laveste råpoengsummen er 20 poeng, den høyeste råpoengsummen er 80 poeng.
Råskårene multipliseres med 1,25, og tar heltallsdelen som standardskårene. Standardskårene ble brukt til å definere fire kategorier av alvorlighetsgrad av angst: innen normal ranger ingen signifikant psykopatologi (25-49 poeng); tilstedeværelse av milde til moderate angstnivåer (50-59 poeng); alvorlige angstnivåer (60-69 poeng); og tilstedeværelse av ekstrem depresjon (70-100 poeng).
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Symptomer på generalisert angstlidelse målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) etter 1 dag, 4 dager, 6 dager, 9 dager, 40 dager.
Hvert element scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig) med en total poengsum på 0-56.
Endringer i HAM-A-poengsum beregnes som differansen mellom baseline HAM-A-skårer og poengsum etter 1 dag、4 dager、6 dager、9 dager、40 dager.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Remisjon i henhold til HAM-D: HAM-D17-skåre mindre enn eller lik (=<) 7 eller en HAM-D7-score =< 3. HAM-D17: standardisert, kliniker-administrert vurderingsskala; vurderer 17 elementer karakteristisk assosiert med alvorlig depresjon.
Individuelle elementer scores på enten en 3-punkts (0 til 2) eller en 5-punkts skala (0 til 4), med 0 = ingen/fraværende og 4 = mest alvorlig.
Total poengsum: 0 til 66; høyere score indikerer mer depresjon.
HAM-D7: undergruppe av HAM-D17; vurderer 7 ting assosiert med alvorlig depresjon.
Total poengsum: 0 til 26; høyere score indikerer mer depresjon.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder etter faste
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lijun Jia, Ph.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiUTCMjialijun
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
NCT07451132FullførtIntermittent Fasting in Shift-work
-
NCT07638696Har ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Fasting | Autofagi | Mitochondrial Degradation | Metabolic Adaptation
-
NCT03569852FullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fasting
-
NCT07490782RekrutteringDepresjon - alvorlig depressiv lidelse
-
NCT07262593Avsluttet
-
NCT05678426FullførtRøykeslutt | Sunn | Sunn livsstil | Periodevis fasting
-
NCT06199791Fullført
-
NCT03606564Fullført
Kliniske studier på langvarig faste
-
NCT03568955TilbaketrukketLangvarig sorgforstyrrelse
-
NCT00957164FullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelse
-
NCT06536881RekrutteringBrystkreft | Brystkreft i tidlig stadium
-
NCT04739852RekrutteringSunn | Leddgikt, revmatoid | Syndrom, metabolsk
-
NCT04330339FullførtBrystkreft | Tilbakevendende brystkreft | Fasting | Overlevelse
-
NCT04348019FullførtDyslipidemier | Blodtrykk | Kosthold, sunt | Vektendring, kropp
-
NCT03970135FullførtSpinal muskelatrofi | Merosinmangel medfødt muskeldystrofi
-
NCT03246711FullførtFasting | Fetal vekstretardasjon, antenatal (lidelse)
-
NCT05886738Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Fasting | T-celle dysfunksjon