Langvarig faste med meditation og mild fysisk træning
De fysiske og mentale virkninger af langvarig faste med meditation og mild fysisk træning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Rekruttering: 45 raske personer vil blive inkluderet i det kliniske forsøg i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne.
- Faste: Deltagerne faster i fem dage uden mad, undtagen ubegrænset mineralvand. Deltagerne vil lave et træningsprogram (såsom meditation og mild fysisk træning) under faste.
- Genfodring: Fordel deltagerne gradvist med rismel, grød og juice i løbet af de næste 3 dage.
- Opfølgning: Sundhedstjeklisten ligner den under faste den første måned.
- Databehandling, statistik og analyse. Kostovervågning: Indtagelsen af glukose falder, mens forbrændingen af fedt stiger, hvilket kan nedregulere glukoseniveauet i blodet, opregulere ketonniveauet i urinen. Således kan deltagernes fastesituation overvåges af variationen af blodsukker og urinketon.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 18-65 år gammel, ingen nationalitetsbegrænsning, ingen kønsbegrænsning;
- Mandvægt ≥ 50 kg, kvindevægt ≥ 45 kg; BMI: 19-28 kg/m²;
- Indekset for fysisk undersøgelse er i overensstemmelse med sundhedsstandarder;
- Folk, der har gennemgået en 7-dages faste før ;
- Accepter at deltage i forsøgene og underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier
- Folk med usunde vaner, såsom rygning (5 cigaretter om dagen, eller kan ikke stoppe med at ryge i forsøget), overdrevent drikkeri (drikker regelmæssigt i de seneste 6 måneder eller mere end 14 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 360 ml øl) eller 45 ml alkohol med 40 % spiritus eller 150 ml vin)) ;
- Folk, der behandlede faste inden for en måned;
- Graviditet, nuværende amning eller menstruation;
- Mennesker, der er marantiske, underernærede eller anorektiske;
- Mennesker, der har hjerte-kar-sygdomme (koronar hjertesygdom, åreforkalkning, arytmi osv.), alvorlige metaboliske og psykiatriske lidelser (hypertension, type 2-diabetes, hyperthyroidisme osv.);
- Mennesker, der har psykisk sygdom, kræft, hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV), syfilis, humant immundefektvirus (HIV) antistofpositivt.
- mennesker, der har psykiske lidelser i henhold til skalaen (Hamilton Angstskala、SelvvurderingsAngstskala、Selvvurderingsdepressionsskala)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: langvarig faste
Deltagerne faster i fem dage uden mad, undtagen ubegrænset mineralvand, og laver et træningsprogram (såsom meditation og mild fysisk træning).
|
Faste i 5 dage: Faste med en vis fitnesskur, såsom meditation og mild fysisk træning; Fodring i 3 dage: Fordel deltagerne gradvist med rismel, grød og juice. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i vægt vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i blodsukkeret vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Insulin
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i insulin vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i blodtryk vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Talje
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i taljen vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
IGF-1
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i IGF-1 vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i puls vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Blodlipidtest
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i blodet inklusive HDL, LDL, TG, CHO og ect.
vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Urinprøve
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i urinen inklusive urinsyre og ect.
vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Lever- og nyrefunktionstest
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i lever- og nyrefunktion inklusive ASAT, ALT, ALP, TP, ALB, Urea, Crea og ect vil blive vurderet kl. 7:30.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Serum metabolomisk analyse
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Serumprøver blev opsamlet, og serummetabolomik (kulhydrat, lipid, aminosyre og ect.) blev sekventeret og analyseret ved High-throughput-sekventering.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin keton
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i urinketon vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Vitaminundersøgelse
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i vitamin inklusive vitamin C,D,E osv. vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionstest inklusive FT3,FT4,TSH vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Inflammatoriske faktorer
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Ændringer i inflammatoriske faktorer inklusive IL1, IL2, IL6, IL10,TNF ,TGFβ og etc. vil blive vurderet.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Afføringsprøver blev indsamlet i tide, hvis det var muligt og analyserede sammensætningen/funktionen af tarmmikrofloraen ved hjælp af High-throughput-sekventering
|
Dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Selvvurdering af depressionsskala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Skalaen inkluderer halvdelen af genstandene bruger positive ord og halvdelen er negativt, hvilket kunne vurdere symptomer på depression.
Varesvar er rangeret fra 1 til 4, og højere score svarer til hyppigere symptomer.
For hvert punkt giver patienterne en score i henhold til, om emnet har fundet sted: 1 = aldrig/meget sjældent; 2 = en gang imellem/nogle af tiden/indimellem; 3 = relativt ofte/meget ofte/ofte; 4 = det meste af tiden/altid.
Hvert element akkumuleres som råscore, den laveste råscore er 20 point, den højeste råscore er 80 point.
De rå score ganges med 1,25, idet man tager heltalsdelen som standardscorer. Skalaens standardscore blev brugt til at definere fire kategorier af depressions sværhedsgrad: inden for normalområdet eller ingen signifikant psykopatologi (under 51 point); tilstedeværelse af minimal til mild depression (51-60 point); tilstedeværelse af moderat til markant depression (61-70 point).
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Selvvurderende angstskala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Skalaen indeholder 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-4 (aldrig, noget af tiden, relativt ofte, det meste af tiden).
Der er femten spørgsmål involveret i vurderingen, der kunne indikere stigningen i angstniveauer, og resten af spørgsmålsvurderingen ville falde i angstniveauerne. Hvert punkt akkumuleres som råscore, den laveste råscore er 20 point, den højeste råscore er 80 point.
De rå score ganges med 1,25, idet man tager heltalsdelen som standardscore. Skalaens standardscore blev brugt til at definere fire kategorier af angstsværhedsgrad: inden for normal ranger ingen signifikant psykopatologi (25-49 point); tilstedeværelse af milde til moderate angstniveauer (50-59 point); svære angstniveauer (60-69 point); og tilstedeværelse af ekstrem depression (70-100 point).
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Symptomer på generaliseret angstlidelse målt ved Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) efter 1 dag、4 dag、6 dag、9 dag、40 dage.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig) med et samlet scoreområde på 0-56.
Ændringer i HAM-A-scoringer beregnes som forskellen mellem baseline HAM-A-scoringer og score ved 1 dag、4 dage、6 dage、9 dage、40 dage.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Remission ifølge HAM-D: HAM-D17-score mindre end eller lig med (=<) 7 eller en HAM-D7-score =< 3. HAM-D17: standardiseret, kliniker-administreret vurderingsskala; vurderer 17 punkter, der er karakteristisk forbundet med svær depression.
Individuelle elementer scores på enten en 3 point (0 til 2) eller en 5 point skala (0 til 4), med 0 = ingen/fraværende og 4 = mest alvorlige.
Samlet score: 0 til 66; højere score indikerer mere depression.
HAM-D7: delmængde af HAM-D17; vurderer 7 ting forbundet med svær depression.
Samlet score: 0 til 26; højere score indikerer mere depression.
|
Dag 0, dag 3, dag 5, dag 8; 1 måned og 3 måneder efter faste
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lijun Jia, Ph.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiUTCMjialijun
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med langvarig faste
-
NCT03568955Trukket tilbageLangvarig sorgforstyrrelse
-
NCT07481513RekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | Perimenopause
-
NCT07178106Afsluttet
-
NCT07557329Ikke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)
-
NCT07077018Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diæt
-
NCT07443696Rekruttering
-
NCT05367596AfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpelever
-
NCT06457711AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndrom
-
NCT07056322Tilmelding efter invitation