Die Auswirkung von Bewegung auf kürzlich aufgetretene Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Notaufnahme

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die Hauptursache für die mit Behinderungen verbrachten Jahre und ein wichtiger Faktor für Gesundheitskosten und Arbeitsunfähigkeit. Bewegung ist bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken wirksam, es gibt jedoch keine Belege dafür, ob Bewegung in der Notaufnahme bei Menschen mit akuten (<1 Woche) Schmerzen im unteren Rücken wirksam ist.

Die Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie sind:

1. Bestimmung der Wirksamkeit einer in der Notaufnahme durchgeführten Übungsintervention im Vergleich zur üblichen Notaufnahmeversorgung in Bezug auf Schmerzen, Funktion, globale Bewertung der Veränderung, Patientenzufriedenheit und Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit kürzlich aufgetretenem LBP (< 1 Woche).
2. Ermittlung der Machbarkeit einer zukünftigen RCT zur Bewertung der Auswirkungen der ED-Übungsintervention auf die Ergebnisse bei der Rückkehr zur Arbeit, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kostenwirksamkeit im Vergleich zur üblichen Pflege.

Die Forscher gehen davon aus, dass ein Übungseingriff in der Notaufnahme den Schmerz, die Funktion, die globale Bewertung der Veränderung und die Patientenzufriedenheit im Vergleich zur üblichen Notaufnahmeversorgung ohne Unterschied bei den Nebenwirkungen verbessern wird.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Armen (Bewegung und übliche Pflege).

Verblindung: Der Patient wird teilweise geblendet, weil wir keine vollständigen Angaben zu den beiden untersuchten Übungsansätzen machen. Die Gesundheitsdienstleister, die die Interventionen durchführen, werden aufgrund der Art der Intervention nicht verblindet. Forschungsassistenten, die die Ergebnismessungen durchführen, werden jedoch geblendet. Bei den bewerteten Ergebnissen handelt es sich um objektive Maßnahmen, die mithilfe eines Online-Umfragetools bewertet werden, das frei von Vorurteilen des Prüfers ist.

Randomisierung und Verschleierung der Zuteilung: Die Teilnehmer werden von einem unabhängigen Statistiker unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlengenerators im Verhältnis 1:1 in Übungs- oder übliche Pflegegruppen randomisiert. Die zufällige Zuteilung erfolgt in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen Umschlägen. Die Umschläge werden von der RA nach Abschluss der Basisbewertung geöffnet.

Patientenrekrutierung: Konsekutivpatienten mit akutem LBP, die eine dringende Behandlung in der Notaufnahme des Kingston General Hospital (ED) und der Urgent Care Clinic (UCC) des Hotel Dieu Hospital suchen, werden über einen Zeitraum von vier Monaten vom 1. Mai bis 31. August 2018 zur Teilnahme eingeladen ). Das in der Notaufnahme ansässige Forschungspersonal prüft die Patienten auf ihre Bereitschaft, zur Teilnahme eingeladen zu werden, wenn sie in der Notaufnahme ankommen. Diese Mitarbeiter werden dann zur Teilnahme einladen, sobald die ärztliche Beurteilung abgeschlossen ist und die Zulassungskriterien überprüft wurden.

Einschlusskriterien: Englisch sprechende Erwachsene (18–65 Jahre) mit kürzlich aufgetretenem LBP (<1 Woche).

Ausschlusskriterien: Personen mit subakutem/chronischem LBP, früherer Episode von Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten, Fraktur, früherer Rückenoperation, Warnsignalen (z. B. Harnverhalt, bilaterale oder mehrstufige neurologische Beeinträchtigung), traumatischer Verletzungsmechanismus (Sturz >3 m oder 3 Stufen, MVC >100 km/h).

Bewertungs- und Ergebnismaße: Alle Maße werden mit Qualtrics, einer sicheren Online-Datenbank, zu Studienbeginn, 48–72 Stunden, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate erfasst.

Basisfaktoren zur Beschreibung der Bevölkerung: Alter, Geschlecht, Dauer der Rückenschmerzen (Stunden), ob es bereits frühere Episoden von Rückenschmerzen gab, ob der Teilnehmer Schmerzen in anderen Körperbereichen hat oder nicht, Medikamente, Begleiterkrankungen, Arbeitsstatus vor Beginn der Rückenschmerzen und aktueller Arbeitsstatus.

Ziel Nr. 1: Individuelle Gesundheitsergebnisse werden mithilfe validierter Tools erfasst, die unter den bewerteten Ergebnissen beschrieben werden.

Ziel Nr. 2: Dieses Studiendesign verfügt nicht über ausreichende Aussagekraft oder langfristige Nachuntersuchungen, die erforderlich sind, um die Rückkehr an den Arbeitsplatz, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosteneffizienz angemessen zu bewerten. Die Forscher planen, die Verwendung dieser Ergebnisse zu testen, um die Machbarkeit der Durchführung eines zukünftigen Versuchs zur Bewertung dieser Ergebnisse zu ermitteln.

Analyse: Für Ziel Nr. 1 werden lineare gemischte Modelle mit wiederholten Messungen verwendet, um die Wirkung der Behandlung (Bewegung versus übliche Pflege) auf unsere primäre (Behinderung) und sekundäre (Schmerz, globale Bewertung der Veränderung, Patientenzufriedenheit, Nebenwirkungen) zu bewerten. Ergebnisse zu allen Zeitpunkten (48–72 Stunden, 1 Woche, 1 und 3 Monate). Ein Unterschied von 2 beim NPRS36 und 3 Punkten beim RMDQ37 wird als klinisch bedeutsam angesehen. Für Ziel Nr. 2 werden alle Machbarkeitsergebnisse deskriptiv berichtet und qualitativ analysiert, wie in den Methoden und Berichtsrichtlinien für Pilot- und Machbarkeitsstudien empfohlen.

Stichprobengröße: Die Forscher durchsuchten ein Jahr lang ED- und UCC-Aufzeichnungen, um LBP-Patienten zu identifizieren, die für diese Studie in Frage kamen. 2000 Patienten pro Jahr wurden wegen Rückenschmerzen behandelt, davon > 500 während unseres viermonatigen Rekrutierungszeitraums. Eine Diagrammüberprüfung ergab, dass 43 % davon unsere Zulassungskriterien erfüllten. Basierend auf früheren Versuchen in diesen Umgebungen gehen wir davon aus, dass mindestens 50 % zustimmen werden, was zu einer Stichprobengröße von 107+ führt. Dadurch wird eine Leistung von über 90 % erreicht, um einen minimal wichtigen Unterschied von 3 Punkten auf dem RMQ zu erkennen, wobei ein zweiseitiger α = 0,05 verwendet wird und eine Standardabweichung von 6,2 Punkten angenommen wird und ein Verlust von 10 % bei der Nachverfolgung berücksichtigt wird. Dadurch wird auch eine angemessene Stichprobe zur Bewertung der sekundären Machbarkeitsziele bereitgestellt.