Effekten af ​​træning på nyligt opstået lænderygsmerter i akutmodtagelsen

Lænderygsmerter (LBP) er den førende bidragyder til år levet med handicap og en vigtig bidragyder til sundhedsudgifter og afspadsering. Motion er effektivt ved kroniske lænderygsmerter, men der mangler evidens til at informere om, hvorvidt træning i akutmodtagelsen er effektiv til personer med akutte (<1 uge) lænderygsmerter.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er:

1. At bestemme effektiviteten af ​​en træningsintervention leveret i ED sammenlignet med sædvanlig ED-pleje vedrørende smerter, funktion, global vurdering af forandring, patienttilfredshed og bivirkninger hos voksne med nyligt indbrudt LBP (< 1 uge).
2. For at bestemme gennemførligheden af ​​en fremtidig RCT til at evaluere virkningerne af ED-øvelsesinterventionen på tilbagevenden til arbejdsresultater, sundhedsplejeudnyttelse og omkostningseffektivitet i forhold til sædvanlig pleje.

Forskerne antager, at en træningsintervention i ED vil forbedre smerte, funktion, global vurdering af forandringer og patienttilfredshed sammenlignet med sædvanlig ED-behandling uden forskel i bivirkninger.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to parallelle arme (motion og sædvanlig pleje).

Blindning: Patienten vil blive delvist blindet af, at vi ikke giver fuldstændige detaljer om de to træningsmetoder, der undersøges. De sundhedsudbydere, der leverer interventionerne, vil ikke blive blindet på grund af interventionens art. Forskningsassistenter, der administrerer resultatmålene, vil dog blive blindet. De vurderede resultater er objektive mål vurderet ved hjælp af et online-undersøgelsesværktøj, der vil være fri for bedømmerbias.

Randomisering og tildelingsskjul: Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til trænings- eller sædvanlige plejegrupper af en uafhængig statistiker ved hjælp af en computerstyret tilfældig talgenerator. Den tilfældige tildeling vil blive placeret i sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter. Kuverterne vil blive åbnet af RA efter afslutning af baseline-vurdering.

Patienttilmelding: Konsekutive patienter med akut LBP, der søger akut behandling på Kingston General Hospital Emergency Department (ED) og Hotel Dieu Hospital Urgent Care Clinic (UCC), vil blive inviteret til at deltage over en 4-måneders periode 1. maj til 31. august 2018 ). ED-baseret forskningspersonale vil screene patienter for villighed til at blive inviteret til at deltage, når de ankommer til ED. Disse medarbejdere vil derefter invitere til deltagelse, når lægevurderingen er færdig, og berettigelseskriterierne er gennemgået.

Inklusionskriterier: Engelsktalende voksne (18-65 år) med nylig opstået LBP (<1 uge).

Eksklusionskriterier: personer med subakut/kronisk LBP, tidligere episode med rygsmerter inden for de seneste 3 måneder, fraktur, tidligere rygkirurgi, røde flag (f.eks. urinretention, bilateral eller multilevel neurologisk svækkelse), traumatisk skadesmekanisme (fald >3m eller 3 trin, MVC >100km/t).

Vurdering og resultatmål: Alle mål vil blive indsamlet ved hjælp af Qualtrics, en sikker online database, ved baseline, 48-72 timer, 1 uge, 1 måned og 3 måneder.

Baseline-faktorer, der bruges til at beskrive befolkningen: alder, køn, varighed af rygsmerter (timer), om der har været tidligere episoder med rygsmerter, om deltageren har smerter i andre områder af kroppen eller ej, medicin, følgesygdomme, arbejdsstatus før debut af rygsmerter og nuværende arbejdsstatus.

Mål #1: Individuelle sundhedsresultater vil blive indsamlet ved hjælp af validerede værktøjer beskrevet under de vurderede resultater.

Mål #2: Dette studiedesign vil ikke have tilstrækkelig kraft eller langsigtede opfølgninger, der kræves til tilstrækkeligt at evaluere tilbagevenden til arbejde, brug af sundhedspleje og omkostningseffektivitet. Efterforskerne planlægger at pilotere brugen af ​​disse resultater for at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre et fremtidigt forsøg for at evaluere disse resultater.

Analyse: For mål nr. 1 vil lineære blandede modeller med gentagen måling blive brugt til at vurdere effekten af ​​behandling (motion versus sædvanlig pleje) på vores primære (handicap) og sekundære (smerte, global vurdering af forandring, patienttilfredshed, negative virkninger) resultater på alle tidspunkter (48-72 timer, 1 uge, 1 og 3 måneder). En forskel på 2 på NPRS36 og 3 point på RMDQ37 vil blive betragtet som klinisk meningsfuld. For mål #2 vil alle feasibility-resultater blive rapporteret beskrivende og analyseret kvalitativt som anbefalet af metoder og rapporteringsretningslinjer for pilot- og feasibilityundersøgelser.

Prøvestørrelse: Efterforskerne søgte et års ED- og UCC-registre for at identificere LBP-patienter, der var kvalificerede til denne undersøgelse. 2000 patienter/år deltog for rygsmerter med > 500 i løbet af vores fire måneders rekrutteringsperiode. Af disse tyder en diagramgennemgang på, at 43 % af disse opfyldte vores berettigelseskriterier. Baseret på tidligere forsøg i disse indstillinger forventer vi, at mindst 50 % vil give samtykke, hvilket resulterer i en stikprøvestørrelse på 107+. Dette vil opnå over 90 % effekt til at detektere en minimalt vigtig forskel på 3 point på RMQ, ved at bruge en tosidet α=0,05 og antage en standardafvigelse på 6,2 point og stå for et tab på 10 % til opfølgning. Dette vil også give en tilstrækkelig stikprøve til at vurdere de sekundære gennemførlighedsmål.