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Verzögertes Schlaftiming in der Teenagerstudie

6. August 2025 aktualisiert von: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Verzögerte Schlafphase und Risiko für den Drogenkonsum bei Jugendlichen

Diese Studie wird (1) das Risikoprofil einer Substanzgebrauchsstörung (SUD) im Zusammenhang mit der verzögerten Schlafphase (DSP) von Jugendlichen umfassend charakterisieren und (2) untersuchen, ob das SUD-Risiko durch eine Änderung des Schlaf-/zirkadianen Timings verringert wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass eine verzögerte Schlafphase (DSP) ein Risiko für jugendlichen Substanzgebrauch (SU) und SUDs darstellen kann. Die genaue Natur dieser Verbindung und die ihr zugrunde liegenden Mechanismen bleiben jedoch unklar. Zirkadiane Fehlausrichtung, ein Missverhältnis zwischen späten Schlafstunden und frühen Schulbeginnzeiten, ist ein überzeugender potenzieller Beitrag zu erhöhter SU bei jugendlichem DSP mit plausiblen neurobehavioralen Mechanismen. Die Forscher vermuten, dass die DSP-assoziierte zirkadiane Fehlausrichtung die Impulskontrolle verringert und die Belohnungsempfindlichkeit erhöht, wodurch das SUD-Risiko steigt.

Diese Studie wird zum ersten Mal (1) das SUD-Risikoprofil im Zusammenhang mit jugendlicher DSP umfassend charakterisieren und (2) untersuchen, ob das SUD-Risiko durch eine Änderung des Schlaf-/zirkadianen Timings verringert wird. Die Studie wird sowohl etablierte Marker des SUD-Risikos als auch mutmaßliche neurologische Verhaltensmechanismen (Impulsivität und Belohnungsempfindlichkeit) bewerten. Insbesondere werden die Forscher einen umfassenden Multi-Methoden-Ansatz anwenden, um die Rolle von DSP beim SUD-Risiko zu untersuchen, indem sie Labor-, experimentelle und Längsschnittstudien kombinieren. Die Ermittler werden eine Stichprobe von 150 Schülern der elften und zwölften Klasse (16-19 Jahre) rekrutieren, aufgeteilt auf 100 DSP und 50 Teenager in der normalen Phase. Die Ermittler werden sich auf den Konsum von Cannabis und Alkohol konzentrieren, da sie bei Jugendlichen weit verbreitet sind und offensichtliche Verbindungen zu DSP aufweisen.

In der experimentellen Studie werden die Forscher untersuchen, ob die Stabilisierung der zirkadianen Phase in der DSP-Gruppe (n = 100) durch die Verwendung von Schlafplanung und chronotherapeutischen Ansätzen (d. h. schwaches Licht am Abend und helles Licht am Morgen) den Schlaf und die relevanten neurologischen Verhaltensfunktionen verbessert zum SUD-Risiko.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kathryn Guo
  • Telefonnummer: 412-246-6422
  • E-Mail: guok@upmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-19 Jahre
  • Derzeit in der 11. oder 12. Klasse und an einer traditionellen High School eingeschrieben; oder Cyberschule mit synchronem Unterricht (nicht zu Hause unterrichtet)
  • Körperlich und psychiatrisch gesund, wie durch unten beschriebene Instrumente bestimmt
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und Zustimmung Zusätzliches Einschlusskriterium für das experimentelle Protokoll
  • Erfüllt die betriebliche Definition der verzögerten Schlafphase (DSP; Schlafenszeit am Wochenende ≥ 1 Uhr morgens)

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante oder instabile akute oder chronische Erkrankungen
  • Frühere oder aktuelle bipolare Störung oder psychotische Störung
  • Vergangene oder aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit Ausnahme von Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung
  • Freizeitdrogenkonsum im letzten Monat außer Alkohol, Cannabis und Nikotin
  • Aktuelle syndromale Schlafstörungen außer Schlaflosigkeit und verzögerter Schlafphasenstörung
  • Medikamente, die den Schlaf und/oder die Belohnungsfunktion beeinträchtigen (Antidepressiva und Stimulanzien, die für ADHS verschrieben werden, sind erlaubt)
  • Bedingungen, die MRT-Verfahren stören würden (z. B. nicht zu entfernende ferromagnetische Geräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manipulation

Teilnehmer, die über eine Wochenendschlitten von ≥ 1 Uhr morgens berichteten.

Beendete sowohl eine 1-wöchige Grundlinienzeit (T1) als auch eine 2-wöchige Versuchszeit (T2).

Während der 2-wöchigen Versuchszeit wurden die Teilnehmer gebeten, sich an die folgenden zu halten:

  • Schlafplanung-Schlafenszeit mit 1,5 Stunden ( + Schlafdauer)
  • Verringern Sie die Exposition von Abendblau -Licht über blaue Blockerbrillen (2 Stunden vor dem Schlafengehen)
  • Erhöhen Sie die Helllicht -Exposition von Morgen durch helle leichte Schutzbrillen (30 m nach dem Aufstieg)
  • Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanz über Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk Actigraph
Sonstiges: Erhöhen Sie das helle Morgenlicht
Die Teilnehmer tragen jeden Morgen 30 Minuten lang eine helle Re-Timer-Brille
Sonstiges: Verringern Sie das blaue Abendlicht
Die Teilnehmer tragen 2 Stunden vor dem Schlafengehen eine getönte Brille, die blaues Wellenlängenlicht blockiert
Verhalten: Schlafplanung
Die Teilnehmer werden ihre Schlafenszeit an Wochentagen vorziehen und ihre Aufstehzeit an Wochentagen am Wochenende beibehalten
Verhalten: Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum
Die Teilnehmer überwachen Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum über eine Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk-Aktigraphie
Aktiver Komparator: Kontrolle

Teilnehmer, die über eine Wochenendschlitten von ≥ 1 Uhr morgens berichteten.

Beendete sowohl eine 1-wöchige Grundlinienzeit (T1) als auch eine 2-wöchige Versuchszeit (T2).

Während der 2-wöchigen Versuchszeit wurden die Teilnehmer gebeten, sich an die folgenden zu halten:

- Überwachen Sie den Schlaf, die Stimmung und den Substanzgebrauch über Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk Actigraph
Verhalten: Überwachen Sie Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum
Die Teilnehmer überwachen Schlaf, Stimmung und Substanzkonsum über eine Smartphone-basierte Plattform und Handgelenk-Aktigraphie
Kein Eingriff: Früh-/Mittelschlaf -Timing
Teilnehmer, die über eine Wochenend -Schlafenszeit <1 Uhr morgens melden. Die Teilnehmer absolvierten nur das 1-wöchige Basisbeobachtungsprotokoll (T1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer an Wochentagen - Actigraphie
Zeitfenster: T1 (1 Woche), T2 (2 Wochen)
Gesamtschlafzeit, wie durch Handgelenksaktigraphiedaten festgelegt (gemittelt an Wochentagen während einer Woche von T1 und in 2 Wochen T2)
T1 (1 Woche), T2 (2 Wochen)
Zirkadian Timing - Dim light Melatonin Beginn
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Circadian Timing, bestimmt durch dunkleres leichtes Melatonin -Beginn (DLMO), bewertet während des Speichelprobens unter Verwendung des 4pg/ml -Schwellenwerts.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Zirkadiane Ausrichtung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf. Basierend auf DLMO, die über Nacht im Weekight -Labor -Labor und die zwei Nächte der Actigraphy -Daten vor dem Laborbesuch bewertet wurden.
Die zirkadiane Ausrichtung wird als Intervall zwischen dem DLMO (Dim Light Melatonin Beginn (DLMO)) und dem Schlafmittelpunkt basierend auf den vorherigen zwei Nächten der Aktigraphiedaten operationalisiert.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf. Basierend auf DLMO, die über Nacht im Weekight -Labor -Labor und die zwei Nächte der Actigraphy -Daten vor dem Laborbesuch bewertet wurden.
Belohnungsmotivation (Verhalten)
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Angepasste durchschnittliche Pumpen bei der Aufgabe des analogen Risikos der Ballon, wird ein computergestütztes Maß für das Risikoverhalten bei den Teilnehmern eine Reihe von Luftballons präsentiert und bot die Möglichkeit, Geld zu verdienen, indem sie jeden Ballon durch Klicken auf einen Knopf pumpen. Der angepasste Durchschnitt beinhaltet nur Nicht-Burst-Versuche.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Genauigkeit bei Cued GO/No-Go-Aufgabe, speziell korrekte Reaktion (Zurückhaltung der Antwort) auf No-Go-Versuche nach einem Inkongruenten-GO-Hinweis
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Belohnung Vorfreude
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aktivierung innerhalb des Belohnungsnetzwerks während der Aufgabe der Geldanreizverzögerung. Insbesondere wird die Aktivierung in Regionen des Belohnungsnetzwerks (aus NeuroSynth) in Bezug auf Belohnungserwartungsversuche (große Belohnung) im Vergleich zu neutralen (keine Geld) als mutiges Signal definiert. Höhere Werte sind im Vergleich zu neutralen Versuchen eine erhöhte Reaktivität zur Belohnung.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Belohnungsbelastung
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aufgabe der Geldanreizverzögerung: Gewinnergebnis gegen kein Gewinnkontrast innerhalb des Belohnungsnetzwerks (aus Neurosynth). Höhere Werte sind im Vergleich zu neutralen Studien eine erhöhte Reaktivität gegenüber Belohnungsgewinnen.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Neuronale Korrelate der Impulskontrolle
Zeitfenster: Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Aktivierung innerhalb des Executive Control -Netzwerks während der Stop -Signalaufgabe. Insbesondere wird die Aktivierung in Regionen des Executive Control -Netzwerks in erfolglosen Stoppversuche im Vergleich zu erfolgreichen GO -Studien als kühnes Signal definiert. Höhere Werte stellen eine erhöhte Aktivität für erfolglosen Stopp im Vergleich zu erfolgreichen GO -Studien dar.
Übernachtungsbesuche am Ende von T1 (1 Woche) und T2 (2 Wochen). Trat immer an einem Mittwoch oder Donnerstag auf.
Cannabisgebrauch
Zeitfenster: Tage des Cannabiskonsums in 3 Monaten vor dem Ausgangswert.
Days of Cannabiskonsum basierend auf dem Timeline -Followback -Interview, das während des Basisinterviews während des Einverständnis-/diagnostischen Interviewbesuchs verwaltet wurde.
Tage des Cannabiskonsums in 3 Monaten vor dem Ausgangswert.
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Ausgangswert, basierend auf dem Timeline -Followback -Interview.
Tage des Alkoholkonsums basierend auf dem Timeline -Followback -Interview, das während des Basisinterviews während des Einverständnis-/diagnostischen Interviewbesuchs verwaltet wurde.
3 Monate vor dem Ausgangswert, basierend auf dem Timeline -Followback -Interview.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabiskonsum
Zeitfenster: Während der Nachbeobachtung nach der Manipulation bis zum Abschluss der Studie bis zu 5 Jahre
Cannabiskonsum im Time Line Follow Back-Interview. Insbesondere die Häufigkeit (Anzahl der Tage) des Cannabiskonsums (ja/nein) in den letzten 2 Monaten.
Während der Nachbeobachtung nach der Manipulation bis zum Abschluss der Studie bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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