Forsinket søvntiming i teenagerundersøgelse
Forsinket søvnfase og risiko for stofbrug for unge
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere beviser indikerer, at forsinket søvnfase (DSP) kan medføre risiko for stofmisbrug (SU) og SUD'er. Imidlertid er den nøjagtige karakter af denne forbindelse og de mekanismer, der ligger til grund for den, stadig uklar. Circadian misalignment, et misforhold mellem sene søvntimer og tidlige skolestarttider, er en overbevisende potentiel bidragyder til forhøjet SU hos unge DSP med plausible neuroadfærdsmekanismer. Efterforskerne antager, at DSP-associeret døgnrytmeforstyrrelse nedsætter impulskontrol og øger belønningsfølsomheden, og derved øger SUD-risikoen.
Denne undersøgelse vil for første gang (1) udførligt karakterisere SUD-risikoprofilen forbundet med adolescent DSP, og (2) undersøge, om SUD-risikoen mindskes ved at ændre søvn/døgntidsrytme. Studiet vil vurdere både etablerede markører for SUD-risiko og formodede neuroadfærdsmekanismer (impulsivitet og belønningsfølsomhed). Specifikt vil efterforskerne anvende en omfattende, multi-metode tilgang til at undersøge DSP's rolle i SUD risiko ved at kombinere laboratorie-, eksperimentelle og longitudinelle undersøgelser. Efterforskerne vil rekruttere en prøve på 150 elever i ellevte og tolvte klasse (16-19 år), fordelt på 100 DSP og 50 teenagere i normal fase. Efterforskerne vil fokusere på cannabis- og alkoholbrug i betragtning af deres udbredte brug hos unge og tydelige forbindelser til DSP.
I det eksperimentelle studie vil efterforskerne undersøge, om stabilisering af døgnfasen i DSP-gruppen (n=100) ved at bruge søvnplanlægning og kronoterapeutiske tilgange (dvs. dæmpet lys om aftenen og stærkt lys om morgenen) forbedrer søvn og relevant neuroadfærdsfunktion. til SUD-risiko.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kathryn Guo
- Telefonnummer: 412-246-6422
- E-mail: guok@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-19 år
- I øjeblikket i 11. eller 12. klasse og indskrevet i en traditionel high-school; eller cyberskole med synkrone klasser (ikke hjemmeundervist)
- Fysisk og psykiatrisk sund, som bestemt af instrumenter beskrevet nedenfor
- Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke og samtykke Yderligere inklusionskriterium for eksperimentel protokol
- Opfylder operationel definition af forsinket søvnfase (DSP; sengetid i weekenden ≥1 AM)
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige eller ustabile akutte eller kroniske medicinske tilstande
- Tidligere eller nuværende bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
- Tidligere eller nuværende misbrugsforstyrrelse, bortset fra alkoholmisbrug eller cannabisbrug
- Den seneste måneds rekreative stofbrug end alkohol, hash og nikotin
- Aktuelle syndromale søvnforstyrrelser andre end søvnløshed og forsinket søvnfaseforstyrrelse
- Medicin, der forstyrrer søvn og/eller belønningsfunktion (antidepressiva og stimulanser ordineret til ADHD er tilladt)
- Forhold, der ville forstyrre MR-procedurerne (f.eks. ferromagnetiske enheder, der ikke fjernes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manipulation
Deltagere, der rapporterede en weekend sengetid ≥ 1 am. Afsluttede både en 1-ugers baselineperiode (T1) og en 2-ugers eksperimentel periode (T2). I løbet af den 2-ugers eksperimentelle periode blev deltagerne bedt om at overholde følgende:
|
Deltagerne vil bære Re-Timer lyse briller i 30 minutter hver morgen
Deltagerne vil bære tonede briller, der blokerer for blåt bølgelængdelys i 2 timer før sengetid
Deltagerne vil fremskynde deres sengetid på hverdage og opretholde deres ståtid på hverdage i weekenden
Deltagerne vil overvåge søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndledsaktigrafi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagere, der rapporterede en weekend sengetid ≥ 1 am. Afsluttede både en 1-ugers baselineperiode (T1) og en 2-ugers eksperimentel periode (T2). I løbet af den 2-ugers eksperimentelle periode blev deltagerne bedt om at overholde følgende: - Overvåg søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndled aktigraf |
Deltagerne vil overvåge søvn, humør og stofbrug via smartphone-baseret platform og håndledsaktigrafi
|
|
Ingen indgriben: Tidlig/midterste søvntiming
Deltagere, der rapporterer en weekend sengetid <1 am.
Deltagerne afsluttede kun 1-ugers baseline-observationsprotokol (T1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugedags søvnvarighed - Actigraphy
Tidsramme: T1 (1 uge), T2 (2 uger)
|
Total søvntid som bestemt af håndretter fra håndledsactigrafi (gennemsnit på tværs af hverdage i løbet af 1 uges T1 og i løbet af 2 ugers T2)
|
T1 (1 uge), T2 (2 uger)
|
|
CIRCADIAN TIMING - Dim Light Melatonin -begyndelse
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Cirkadisk timing som bestemt ved svagt lys melatoninindtræden (DLMO) vurderet under spytprøvetagning ved anvendelse af 4PG/ML -tærsklen.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Døgnjustering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag. Baseret på DLMO vurderet på Weeknight Lab natten over besøg og inklusive de to nætter med aktigrafi -data inden laboratoriebesøget.
|
Cirkadisk justering operationaliseres som intervallet mellem Dim Light Melatonin Emset (DLMO) og Sleep Midpoint baseret på de foregående to nætter med aktigrafi -data.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag. Baseret på DLMO vurderet på Weeknight Lab natten over besøg og inklusive de to nætter med aktigrafi -data inden laboratoriebesøget.
|
|
Belønningsmotivation (adfærdsmæssig)
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Justerede gennemsnitlige pumper på ballonanalog risikoopgave, et edb -mål for risikotagningsadfærd hos deltagerne præsenteres for en række balloner og tilbydes chancen for at tjene penge ved at pumpe hver ballon op ved at klikke på en knap.
Det justerede gennemsnit inkluderer kun ikke-burst-forsøg.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Adfærdsinhibering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Nøjagtighed på cued go/no-go opgave, specifikt korrekt respons (tilbageholdelsesrespons) på ingen-go-forsøg efter en inkongruent go cue
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Neurale korrelater af belønningsforventning
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Aktivering inden for belønningsnetværket under den monetære incitamentsforsinkelsesopgave.
Specifikt defineres aktivering som BOLD -signal i regioner i belønningsnetværket (fra neurosynth) på belønningsforventningsforsøg (stor belønning) versus neutrale (ingen penge) forsøg.
Højere værdier repræsenterer øget reaktivitet til belønning sammenlignet med neutrale forsøg.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Neurale korrelater af belønningskvittering
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Monetær incitamentsforsinkelsesopgave: Win Resultat vs No Win -kontrast inden for belønningsnetværket (fra Neurosynth).
Højere værdier repræsenterer øget reaktivitet over for belønningsgevinster sammenlignet med neutrale forsøg.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Neurale korrelater af impulskontrol
Tidsramme: Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
Aktivering inden for det udøvende kontrolnetværk under stopsignalopgaven.
Specifikt defineres aktivering som fedt signal i regioner i det udøvende kontrolnetværk på mislykkede stopforsøg i forhold til vellykkede GO -forsøg.
Højere værdier repræsenterer øget aktivitet til mislykket stop versus vellykkede GO -forsøg.
|
Besøg natten over i slutningen af T1 (1 uge) og T2 (2 uger). Opstod altid på en onsdag eller torsdag.
|
|
Cannabis -brug
Tidsramme: Dage med cannabisbrug på 3 måneder før baseline.
|
Dage med cannabisbrug baseret på tidslinje efterfølgende interview indgivet under baseline -interview under samtykke/diagnostisk interviewbesøg.
|
Dage med cannabisbrug på 3 måneder før baseline.
|
|
Alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder før baseline, baseret på tidslinje efterfølgende interview.
|
Dage med alkoholbrug baseret på tidslinje efterfølgende interview administreret under baseline -interview under samtykke/diagnostisk interviewbesøg.
|
3 måneder før baseline, baseret på tidslinje efterfølgende interview.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis brug
Tidsramme: Under opfølgninger efter manipulationen gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Cannabisbrug på Time Line Follow Back interview.
Specifikt hyppigheden (antal dage) af cannabisbrug (ja/nej) inden for de seneste 2 måneder.
|
Under opfølgninger efter manipulationen gennem studieafslutning, op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19030063
- R01DA044143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsinket søvnfase
-
NCT03323814AfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
NCT06600633RekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset Latency
-
NCT07409883Ikke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | Natskiftarbejde
-
NCT07391852Ikke rekrutterer endnuSleep Onset Latency
-
NCT07069322Ikke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
NCT05956392RekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levende
-
NCT06322524AfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset Latency
-
NCT02020590AfsluttetLong Bone Delayed-Union Fracture
-
NCT07200167Ikke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset Latency
Kliniske forsøg med Øg morgenlyset
-
NCT01725750AfsluttetTræthed | Traumatisk hjerneskade
-
NCT05825404AfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
-
NCT01293409AfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelse
-
NCT05382923RekrutteringDøgnrytme søvnforstyrrelse, Jet Lag Type
-
NCT06973759RekrutteringDepression, Unipolar
-
NCT04597086AfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmi
-
NCT01193530AfsluttetAvancerede kræftformer