Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Ausweitung der frühkindlichen Entwicklung in Sambia (SUpErCDZ)

14. August 2023 aktualisiert von: Boston University

In Sambia sind 40 % der Kinder unter fünf Jahren unterentwickelt und 6 % ausgezehrt. Während sich die sambische Regierung in den letzten Jahren auf die Ernährung von Kindern konzentriert hat, ist ein stärkerer Fokus auf die ganzheitliche Verbesserung der frühkindlichen Entwicklung (ECD) erforderlich. Durch eine frühere randomisierte kontrollierte Studie entwickelten die Forscher eine gemeinschaftsbasierte Erziehungsintervention und zeigten, dass diese Intervention die Entwicklungsergebnisse von Kindern in Sambia verbessern kann, einschließlich des Ernährungszustands und ihrer frühen Sprachentwicklung. Während zweiwöchiger Gruppentreffen lernen die Eltern einen vielfältigen Lehrplan mit Inhalten zu folgenden Themen: 1) kognitive Stimulation und Spielpraktiken; 2) Kinderernährung und Kochpraktiken; und 3) Selbstfürsorge für eine gute psychische Gesundheit. Diese Informationen und Lerninhalte werden von beaufsichtigten Freiwilligen aus der Gemeinde unter Verwendung eines interaktiven theaterbasierten Ansatzes bereitgestellt.

In dieser Studie werden die neu eingerichteten Mutterschaftswarteheime (MWHs) und die angeschlossenen Safe Motherhood Action Group Leaders (SMAGs) als neuartige Plattform genutzt, um gemeindebasierte Elterngruppen zu gründen und zu unterstützen und dieses Programm direkt in das bestehende Gesundheitssystem einzubetten. und sie für Scale-up und Nachhaltigkeit praktikabler zu machen.

Trotz der positiven Auswirkungen des vorgeschlagenen Elterngruppenmodells im Pilotversuch wird dieses Modell derzeit nicht in Sambia betrieben. Durch die Integration dieser Intervention in das bestehende Gesundheitssystem könnten große Populationen von Kindern auf dem Land, die in den kritischen frühen Lebensjahren einem hohen Maß an Widrigkeiten ausgesetzt sind, auf national skalierbare Weise erreicht werden. Als Teil dieses Projekts schlagen die Ermittler vor, die Auswirkungen dieses Ansatzes in vier Distrikten Sambias umzusetzen und rigoros zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit integrierter Prozessbewertung mit gemischten Methoden verwenden, um die Auswirkungen von Elterngruppen auf die Ergebnisse der kindlichen Entwicklung zu verstehen, wenn sie in großem Maßstab durchgeführt werden. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der frühkindlichen Entwicklung; 2) den Grad der Umsetzung der Intervention gemäß dem Projektplan zu bewerten und Anpassungen zu dokumentieren, die während des Projektverlaufs vorgenommen wurden; 3) Beschreiben und dokumentieren Sie die Wahrnehmungen von Bezugspersonen zu Elterngruppen sowie alle Verhaltensänderungen in der Elternschaft oder in Netzwerken zur Unterstützung von Müttern, die sich aus der Teilnahme an Elterngruppen ergeben; und Ansätze zur Verwirklichung der Gleichstellung der Geschlechter in der Pflege auf Haushaltsebene; und 4) eine Reihe von Empfehlungen für die Regierung der Republik Sambia erstellen, um auf der Grundlage der zusammenfassenden Ergebnisse dieser Studie gemeinschaftliche Elterngruppen weiter anzupassen und/oder zu vergrößern.

Für die Folgenabschätzung sammeln die Ermittler Daten aus zwei Hauptquellen: 1) Haushaltsbefragungen und 2) Tiefeninterviews sowohl bei der Basis- als auch bei der Enddatenerhebung. Darüber hinaus werden wir am Ende die kindliche Entwicklung mit dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) bewerten.

Für die Prozessbewertung führen die Ermittler eine Aufzeichnungenprüfung der Anwesenheitslisten der Elterngruppen und der SMAG-Logbücher durch. Die Ermittler werden eingehende Interviews mit Mitarbeitern des Gesundheitssystems (Provinz, Distrikt und Gesundheitseinrichtung), SMAGs und leitenden Frauen aller Interventionsorte sowie Fokusgruppendiskussionen mit Pflegekräften führen, die die Zulassungskriterien für die Studie sowohl in den Interventions- als auch in den Kontrollzonen erfüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Eastern
      • Nyimba, Eastern, Sambia
        • Nyimba District Medical Office
    • Southern
      • Choma, Southern, Sambia
        • Choma District Medical Office
      • Kalomo, Southern, Sambia
        • Kalomo District Medical Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Betreuer-Kind-Dyaden in der Impact-Kohorte

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind Kinder im Alter von 0-5 Monaten zu Studienbeginn in den Einzugsgebieten der zehn ausgewählten Gesundheitseinrichtungen in den Süd- und Ostprovinzen
  • Die primäre Bezugsperson des Kindes muss 15 Jahre oder älter sein
  • Die primäre Bezugsperson des Kindes muss eine Frau sein (weil es den Teilnehmern der Frauengruppe unangenehm sein kann, bestimmte Themen zu besprechen, wenn ein Mann anwesend ist)

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Familien, die planen, während des Untersuchungszeitraums aus dem Einzugsgebiet ihres Gesundheitszentrums umzuziehen

Tiefeninterviews (IDI)

Einschlusskriterien:

  • Ein Mitglied des Personals einer Gesundheitseinrichtung an einem Studienzentrum für mindestens 6 Monate; oder
  • Gesundheitspersonal auf Distrikt- oder Provinzebene; oder
  • Ein SMAG-Mitglied an einem Studienzentrum, das für die Durchführung der Intervention der Elterngruppe geschult wurde; oder
  • Eine „Hauptmutter“, die Elterngruppensitzungen in ihren Gemeinden leitet; und ≥ 18 Jahre alt sind und ihre Einwilligung zur Teilnahme am IDI erteilt haben.

Ausschlusskriterien

-Keiner

Fokusgruppendiskussionen (FGDs)

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau oder ein Mann mit Kind unter 3 Jahren; oder
  • Freiwillige im Gesundheitswesen der Gemeinde [SMAG, Community Health Worker (CHW) oder TBA]; Und
  • Einwohner innerhalb der Projektzonen; und -≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gemeindebasierte Elterngruppe
Die gemeinschaftsbasierte Elterngruppe wird 39 Gesundheitszonen und 585 Betreuer-Kind-Dyaden umfassen
Sonstiges: SMAGs, die nach dem ECD-Lehrplan ausgebildet wurden
50 Freiwillige (hauptsächlich Mitglieder der SMAGs – Safe Motherhood Action Group), die mit der Gesundheitseinrichtung verbunden sind, werden unter Verwendung eines Trainings-of-Trainers-Ansatzes nach dem eECD-Lehrplan (frühkindliche Entwicklung) geschult
Sonstiges: Schulleiterinnen, die nach dem ECD-Lehrplan ausgebildet wurden
Jeder der 50 ausgebildeten SMAGs wird 10 leitende Frauen im ECD-Lehrplan schulen
Verhalten: Leiterinnen leiteten Elterngruppen
Alle zwei Wochen leiten 500 ausgebildete Schulleiterinnen Elterngruppentreffen zu kindlicher Entwicklung und Ernährung für Betreuer-Kind-Dyaden
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird 39 Gesundheitszonen und 585 Betreuer-Kind-Dyaden umfassen
Sonstiges: Übliche Betreuung von Kindern 0-5 Monate
Die traditionelle Betreuung und Ausbildung von Bezugspersonen/Eltern für Kinder von 0-5 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineares Wachstum des Kindes: Stunting
Zeitfenster: Kinder im Alter von 0-5 Monaten zu Studienbeginn (August-September 2019) und Endlinie (September 2021), Kinder im Alter von 24-29 Monaten
Die Körpergröße aller Studienkinder wird gemessen. Körpergröße-für-Alter-Z-Scores werden anhand von Standardkriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) berechnet. Stunting wird definiert als ein Z-Score von < -2 für das Alter. Der Unterschied in der Prävalenz von Wachstumsverzögerung zwischen Kindern in den Interventions- und Vergleichsgebieten wird ermittelt.
Kinder im Alter von 0-5 Monaten zu Studienbeginn (August-September 2019) und Endlinie (September 2021), Kinder im Alter von 24-29 Monaten
Z-Scores für die kindliche Entwicklung basierend auf dem Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT)
Zeitfenster: Am Ende der Studie (Kind im Alter von 24 bis 29 Monaten) werden die Kinder anhand des MDAT beurteilt. Die Ergebnisse werden innerhalb der Studienstichprobe für die Analyse standardisiert.
Kognitive Funktionsmessungen
Am Ende der Studie (Kind im Alter von 24 bis 29 Monaten) werden die Kinder anhand des MDAT beurteilt. Die Ergebnisse werden innerhalb der Studienstichprobe für die Analyse standardisiert.
Von der Pflegekraft gemeldeter Frühentwicklungsindex
Zeitfenster: Kinder im Alter von 0–5 Monaten zu Studienbeginn (August–September 2019) und Endlinie (September 2021), Kinder im Alter von 24–29 Monaten
Zusammenfassende Bewertung der kindlichen Entwicklungsmessungen (motorische, kognitive, sprachliche und sozial-emotionale Fähigkeiten)
Kinder im Alter von 0–5 Monaten zu Studienbeginn (August–September 2019) und Endlinie (September 2021), Kinder im Alter von 24–29 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder, die alle altersgerechten Impfstoffe erhalten
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Wir werden zu Beginn und am Ende Daten erheben, ob die Studienkinder auf dem neuesten Stand der Impfstoffe sind, wie vom staatlichen Impfplan empfohlen.
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Anteil der Kinder, die eine Vitamin-A-Ergänzung erhalten
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Betreuer werden zur Vitamin-A-Ergänzung befragt und die Antworten werden mit den Ergebnissen der kindlichen Entwicklung verglichen
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Anzahl der gut besuchten Babybesuche
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Betreuer werden nach dem gesundheitsorientierten Verhalten des Kindes befragt; Die Ergebnisse werden mit den Empfehlungen der Regierung und den Ergebnissen der kindlichen Entwicklung verglichen
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Durchschnittliche Lesezeit mit dem Kind
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Betreuer werden zu ihrem Engagement für das Kind und zu anderen Engagements von Erwachsenen mit dem Kind zu Beginn und am Ende befragt
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Durchschnittliche Spielzeit mit dem Kind
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Betreuer werden zu ihrem Engagement für das Kind und zu anderen Engagements von Erwachsenen mit dem Kind zu Beginn und am Ende befragt
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vielfalt der Kinderernährung
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Betreuer werden zu Ernährungsgewohnheiten und Ernährungsvielfalt von Kindern befragt
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Psychische Gesundheit der Pflegekraft basierend auf dem 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft (SRQ-20)
Zeitfenster: Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)
Mit einem an den Kontext angepassten Instrument werden den Pflegepersonen eine Reihe von Fragen zu ihrer persönlichen psychischen Gesundheit gestellt
Baseline (Kind 0–5 Monate), Endline (Kind im Alter von 24–29 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Agency for International Development (USAID)
Swiss Tropical & Public Health Institute
Grand Challenges Canada
Right to Care Zambia (RTCZ)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nancy A Scott, DrPH MPH, Boston University
  • Hauptermittler: Thandiwe Ngoma, Right to Care - Zambia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-38950
  • TTS-1802-21377 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grand Challenges Canada)
  • 72061119FA00001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Agency for International Development (USAID))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Die frühkindliche Entwicklung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten