Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IMPLEMENTIERUNG DER PATIENTENKOMPETENZ IN DER ORALEN EBC-THERAPIEPERSISTENZ (IMPACT PT)

7. April 2026 aktualisiert von: Institut fuer Frauengesundheit

Eine wissenschaftliche Studie zur Bewertung der Therapietreue bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem frühem Brustkrebs unter adjuvanter Behandlung mit Abemaciclib, die standardisierte Patientenaufklärung und -beratung erhalten.

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirkung von standardisiertem Patiententraining auf die Therapietreue bei Patienten, die Abemaciclib einnehmen, zu bewerten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob standardisiertes Training dazu führt, dass Patienten Abemaciclib wesentlich konsequenter einnehmen. Die Forscher werden daher die Therapietreue von Patienten, die standardisiertes Training erhalten, mit der von Patienten vergleichen, die Routineversorgung erhalten.

Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

257

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der ICF-Unterschrift
  • Patientinnen mit HR-positivem/HER2-negativem frühem Brustkrebs, die mit oralem, im Handel erhältlichem verschreibungspflichtigem Abemaciclib in Kombination mit endokriner Therapie behandelt werden. Patientinnen können eingeschlossen werden, wenn die Abemaciclib-Therapie vor nicht mehr als 28 Tagen begonnen wurde
  • Patientinnen, die mit Abemaciclib gemäß der Fachinformation und der medizinischen Praxis jedes Zentrums behandelt werden
  • Vor Beginn der Studienaktivitäten erteilte Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Patientinnen mit Kontraindikationen gegen Abemaciclib gemäß der aktuellen Fachinformation
  • Patientinnen, die aufgrund schwerer Begleiterkrankungen, Nichtverfügbarkeit oder aus anderen relevanten Gründen gemäß dem behandelnden Arzt für die Studie nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisierte Patientencoaching
Patienten erhalten standardisiertes Coaching basierend auf dem Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) Oral Agent Teaching Tool© (MOATT)
Verhalten: Standardisiertes Patiententraining
Standardisiertes Patiententraining basierend auf dem Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) Oral Agent Teaching Tool© (MOATT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Abbruch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einem Jahr oder bis zum Zeitpunkt der dauerhaften Einstellung von Abemaciclib, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeit bis zur dauerhaften Beendigung der Abemaciclib-Therapie
Von der Einschreibung bis zu einem Jahr oder bis zum Zeitpunkt der dauerhaften Einstellung von Abemaciclib, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortbestehensrate
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Abemaciclib-Persistenzrate (definiert als fortgesetzte Abemaciclib-Therapie)
6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Satisfaction with Information about Medicines Scale (SIMS-D)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Diese Skala bewertet das Wissen des Patienten über seine Behandlung. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 17, wobei höhere Werte einen höheren Grad an allgemeiner Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen anzeigen.
6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Medikamentenadhärenz-Ratingskala (MARS-D)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Eine Gesamtpunktzahl von 5 bis 25 zeigt die Einhaltung an, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Einhaltung bedeuten.
6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Bloems Patiententypologie-Fragebogen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Therapiebeginn
Dieses 6-Punkte-Instrument klassifiziert Patienten in vier Segmente: 1) Hohe Akzeptanz / Hohe Kontrolle (Aktiv/Angepasst): Gute mentale Gesundheit, geringer Pflegebedarf. 2) Geringe Akzeptanz / Hohe Kontrolle (Kämpfend/Aktiv): Hoher Bedarf an Unterstützung, um die Situation zu akzeptieren. 3) Hohe Akzeptanz / Geringe Kontrolle (Resigniert/Passiv): Hoher Bedarf an aufklärender/proaktiver Unterstützung. 4) Geringe Akzeptanz / Geringe Kontrolle (Verletzlich/Ängstlich): Höchster Pflegebedarf, erfordert intensive unterstützende Pflege.
6 und 12 Monate nach Therapiebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut fuer Frauengesundheit

Mitarbeiter

Lilly Deutschland GmbH Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter A. Fasching, Prof. Dr. med., Department of Obstetrics and Gynaecology, Uniklinikum Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IFG-01-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HR+/HER2- Early Brustkrebs

Klinische Studien zur Standardisiertes Patiententraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren