Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Transkutane elektrische Akupunkturpunkt-Stimulation zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen: eine multizentrische, Evaluator-blinde, randomisierte und kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre alt, BMI 15~40kg/m2, ASAI-III;
- Laparoskopische nicht-gastrointestinale Chirurgie unter Vollnarkose;
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen Apfel ≥3;
- Verständnis und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und Zusammenarbeit bei der Intervention und Bewertung;
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- Tabus der transkutanen Elektrostimulation: Hautallergie, Schädigung, Infektion und Juckreiz an Testakupunkturpunkten; Allergie gegen Klebeband; Herzschrittmacher-Implantierer;
- Identifizieren/diskriminieren Sie eine Vorgeschichte von Alkohol-, Opioid- oder anderen Drogenmissbrauch;
- Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation;
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor Zulassung zu dieser Studie;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Wie TEAS-Gruppe, jedoch ohne Elektrostimulation
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Bilaterale Neiguan- und Zusanli-Akupunkturpunkte ohne elektrische Stimulation
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Experimental: TEAS-Gruppe
Bilaterale Akupunkturpunkte Neiguan und Zusanli, 2/10Hz Dichte Welle, 6-9mA,30min
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Bilaterale Akupunkturpunkte Neiguan und Zusanli, 2/10Hz Dichte Welle, 6-9mA,30min
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von PONV innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Ob Übelkeit oder Erbrechen auftritt oder nicht
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die erste Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Zeitpunkt der ersten Übelkeit.
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24 Stunden nach der Operation
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Die visuelle Analogskala der ersten Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die visuelle Analogskala der ersten Übelkeit: Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen ,links (keine Übelkeit) und rechts (extreme Übelkeit).
Der Patient wird gebeten, seinen aktuellen Übelkeitsgrad auf der Linie zu markieren.
Der Prüfer bewertet die VAS, indem er den Abstand in Zentimetern (0 bis 10) oder Millimetern (0 bis 100) vom Ankerpunkt „keine Übelkeit“ misst.
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24 Stunden nach der Operation
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Das erste Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Zeitpunkt des ersten Erbrechens
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24 Stunden nach der Operation
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Die visuelle Analogskala des ersten Erbrechens
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die Visuelle Analogskala des ersten Erbrechens: Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen ,links (kein Erbrechen) und rechts (extremes Erbrechen).
Der Patient wird gebeten, seinen aktuellen Erbrechensgrad auf der Linie zu markieren.
Der Prüfer bewertet die VAS, indem er den Abstand in Zentimetern (0 bis 10) oder Millimetern (0 bis 100) vom Ankerpunkt „kein Erbrechen“ misst.
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24 Stunden nach der Operation
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Gesamthäufigkeit von Übelkeit in den postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die gesamten Übelkeitszeiten der Probanden
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24 Stunden nach der Operation
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Die visuelle Analogskala der Übelkeit in den postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die Visuelle Analogskala der Übelkeit in postoperativen 24 Stunden: Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10-cm-Linie mit Ankeraussagen, links (keine Übelkeit) und rechts (extreme Übelkeit).
Der Patient wird gebeten, seinen aktuellen Übelkeitsgrad auf der Linie zu markieren.
Der Prüfer bewertet die VAS, indem er den Abstand in Zentimetern (0 bis 10) oder Millimetern (0 bis 100) vom Ankerpunkt „keine Übelkeit“ misst.
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24 Stunden nach der Operation
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Gesamthäufigkeit des Erbrechens in den postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die gesamten Erbrechenszeiten der Probanden
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24 Stunden nach der Operation
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Die visuelle Analogskala des Erbrechens in den postoperativen 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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die visuelle Analogskala des Erbrechens in postoperativen 24 Stunden: Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10-cm-Linie mit Ankeraussagen ,links (kein Erbrechen) und rechts (extremes Erbrechen).
Der Patient wird gebeten, seinen aktuellen Erbrechensgrad auf der Linie zu markieren.
Der Prüfer bewertet die VAS, indem er den Abstand in Zentimetern (0 bis 10) oder Millimetern (0 bis 100) vom Ankerpunkt „kein Erbrechen“ misst.
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24 Stunden nach der Operation
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40 PunkteQualität des Erholungs-Scores
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Qualität der postoperativen Wiederherstellung des Lebens wurde durch einen Fragebogen bewertet.
Der Inhalt umfasste hauptsächlich fünf Aspekte, körperliches Wohlbefinden (12 Items), emotionaler Zustand (9 Items), körperliche Unabhängigkeit (5 Items), psychologische Unterstützung (7 Items) und Schmerz (7 Items).
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24 Stunden nach der Operation
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Postoperative PONV-Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Das Auftreten von Schwindel, Kopfschmerzen, Elektrolytstörungen, Aspiration, Aspirationspneumonie und Wunddehiszenz
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30 Tage nach der Operation
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Das Intervall zwischen dem Datum der Entlassung und dem Datum der Operation.
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Qiang Wang, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF2019LSK-084
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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