Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
Estimulação Elétrica Transcutânea de Acupontos para Prevenção de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios: um Estudo Multicêntrico, Avaliador-Cego, Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos, IMC 15~40kg/m2, ASAI-III;
- Cirurgia laparoscópica não gastrointestinal sob anestesia geral;
- Náuseas e Vômitos Pós-operatórios Apfel ≥3;
- Compreender e assinar o termo de consentimento informado e colaborar com a intervenção e avaliação;
Critério de exclusão:
- Gravidez, período de lactação;
- Tabus da estimulação elétrica transcutânea: alergia na pele, danos, infecção e coceira nos pontos de acupuntura do teste; alergia a fita; implantador de marcapasso;
- Identificar/discriminar histórico de abuso de álcool, opioides ou outras drogas;
- Admissão em UTI após cirurgia;
- Participação em outros estudos clínicos dentro de 3 meses antes da admissão neste estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Igual ao grupo TEAS, mas sem estimulação elétrica
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Pontos de acupuntura bilaterais Neiguan e Zusanli, sem estimulação elétrica
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Experimental: Grupo TEAS
Pontos de acupuntura bilaterais Neiguan e Zusanli, onda densa 2/10Hz, 6-9mA,30min
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Pontos de acupuntura bilaterais Neiguan e Zusanli, onda densa 2/10Hz, 6-9mA,30min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de NVPO em 24 horas
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Se náuseas ou vômitos acontecem ou não
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A primeira náusea
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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o momento da primeira náusea.
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24 horas após a cirurgia
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A escala visual analógica da primeira náusea
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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a Escala Visual Analógica da primeira náusea: a Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com declarações âncora, à esquerda (sem náusea) e à direita (náusea extrema).
O paciente é solicitado a marcar seu nível atual de náusea na linha.
O examinador pontua o VAS medindo a distância em centímetros (0 a 10) ou milímetros (0 a 100) do ponto de ancoragem "sem náusea".
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24 horas após a cirurgia
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O primeiro vômito
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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o ponto de tempo o primeiro vômito
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24 horas após a cirurgia
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Escala Visual Analógica do Primeiro Vômito
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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a Escala Visual Analógica do primeiro vômito: a Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com afirmações âncora, à esquerda (sem vômito) e à direita (vômito extremo).
O paciente é solicitado a marcar seu nível atual de vômito na linha.
O examinador pontua o VAS medindo a distância em centímetros (0 a 10) ou milímetros (0 a 100) do ponto de ancoragem "sem vômito".
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24 horas após a cirurgia
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Frequência total de náuseas em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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o tempo total de náusea dos sujeitos
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24 horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica de Náuseas em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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a Escala Visual Analógica de náusea nas 24 horas pós-operatórias: a Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com afirmações âncora, à esquerda (sem náusea) e à direita (náusea extrema).
O paciente é solicitado a marcar seu nível atual de náusea na linha.
O examinador pontua o VAS medindo a distância em centímetros (0 a 10) ou milímetros (0 a 100) do ponto de ancoragem "sem náusea".
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24 horas após a cirurgia
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Frequência total de vômitos em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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o tempo total de vômito dos sujeitos
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24 horas após a cirurgia
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A Escala Visual Analógica de vômito em 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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a Escala Visual Analógica de vômito nas 24 horas pós-operatórias: a Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com afirmações âncora, à esquerda (sem vômito) e à direita (vômito extremo).
O paciente é solicitado a marcar seu nível atual de vômito na linha.
O examinador pontua o VAS medindo a distância em centímetros (0 a 10) ou milímetros (0 a 100) do ponto de ancoragem "sem vômito".
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24 horas após a cirurgia
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Pontuação de qualidade de recuperação de 40 itens
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade de vida pós-operatória foi avaliada por questionário.
O conteúdo incluiu principalmente cinco aspectos, conforto físico (12 itens), estado emocional (9 itens), independência física (5 itens), suporte psicológico (7 itens) e dor (7 itens).
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24 horas após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias de NVPO
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A incidência de tontura, dor de cabeça, desequilíbrio eletrolítico, aspiração, pneumonia por aspiração e deiscência da ferida
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30 dias após a cirurgia
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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O intervalo entre a data da alta e a data da cirurgia.
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiang Wang, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2019LSK-084
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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