Estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios: un estudio multicéntrico, ciego para el evaluador, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años, IMC 15~40kg/m2, ASAI-III;
- Cirugía laparoscópica no gastrointestinal bajo anestesia general;
- Náuseas y vómitos postoperatorios Apfel ≥3;
- Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado y cooperar con la intervención y evaluación;
Criterio de exclusión:
- Embarazo, período de lactancia;
- Tabúes de la estimulación eléctrica transcutánea: alergia en la piel, daño, infección y picazón en los puntos de acupuntura de prueba; alergia a la cinta; implantador de marcapasos;
- Identificar/discriminar un historial de abuso de alcohol, opioides u otras drogas;
- Ingreso a la UCI después de la cirugía;
- Participación en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la admisión a este estudio;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Igual que el grupo TEAS pero sin estimulación eléctrica
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Puntos de acupuntura Neiguan y Zusanli bilaterales, sin estimulación eléctrica
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Experimental: Grupo TÉS
Puntos de acupuntura Neiguan y Zusanli bilaterales, onda densa de 2/10 Hz, 6-9 mA, 30 min
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Puntos de acupuntura Neiguan y Zusanli bilaterales, onda densa de 2/10 Hz, 6-9 mA, 30 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de NVPO en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Si ocurren o no náuseas o vómitos
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las primeras nauseas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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el momento de la primera náusea.
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24 horas después de la cirugía
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La primera Escala Analógica Visual de las náuseas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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la Escala Visual Analógica de la primera náusea: la Escala Visual Analógica (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla, a la izquierda (sin náuseas) ya la derecha (náuseas extremas).
Se le pide al paciente que marque su nivel actual de náuseas en la línea.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin náuseas".
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24 horas después de la cirugía
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Los primeros vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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el punto de tiempo el primer vómito
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24 horas después de la cirugía
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Escala visual analógica de los primeros vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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la Escala Visual Analógica del primer vómito: la Escala Visual Analógica (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla, a la izquierda (sin vómitos) ya la derecha (vómitos extremos).
Se le pide al paciente que marque su nivel actual de vómitos en la línea.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin vómitos".
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24 horas después de la cirugía
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Frecuencia total de náuseas en las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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los tiempos totales de náuseas de los sujetos
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24 horas después de la cirugía
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La Escala Visual Analógica de náuseas en el postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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la Escala Visual Analógica de náuseas en el postoperatorio de 24 horas: la Escala Visual Analógica (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla, a la izquierda (sin náuseas) ya la derecha (náuseas extremas).
Se le pide al paciente que marque su nivel actual de náuseas en la línea.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin náuseas".
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24 horas después de la cirugía
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Frecuencia total de vómitos en las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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el tiempo total de vómitos de los sujetos
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24 horas después de la cirugía
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La Escala Visual Analógica de vómitos en el postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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la Escala Visual Analógica de vómitos en las 24 horas postoperatorias: la Escala Visual Analógica (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla, a la izquierda (sin vómitos) ya la derecha (vómitos extremos).
Se le pide al paciente que marque su nivel actual de vómitos en la línea.
El examinador califica el VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin vómitos".
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24 horas después de la cirugía
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Puntaje de calidad de recuperación de 40 ítems
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La recuperación de la calidad de vida postoperatoria se evaluó mediante un cuestionario.
El contenido incluyó principalmente cinco aspectos, comodidad física (12 ítems), estado emocional (9 ítems), independencia física (5 ítems), apoyo psicológico (7 ítems) y dolor (7 ítems).
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24 horas después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias de NVPO
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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La incidencia de mareos, dolor de cabeza, desequilibrio electrolítico, aspiración, neumonía por aspiración y dehiscencia de heridas.
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30 días después de la cirugía
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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El intervalo entre la fecha de alta y la fecha de la cirugía.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Qiang Wang, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- XJTU1AF2019LSK-084
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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