Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn: monikeskus, arvioija-sokea, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta vanha, BMI 15 ~ 40kg/m2, ASAI-III;
- Laparoskooppinen ei-maha-suolikanavan leikkaus yleisanestesiassa;
- Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu Apfel ≥3;
- Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja tee yhteistyötä interventiossa ja arvioinnissa;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetysaika;
- Transkutaanisen sähköstimulaation tabuja: ihoallergiat, vauriot, infektiot ja kutina testiakupisteissä; allergia teipille; sydämentahdistimen implantaattori;
- Tunnista/syrjitä alkoholin, opioidien tai muiden huumeiden väärinkäyttö;
- Pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen pääsyä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Sama kuin TEAS-ryhmä, mutta ilman sähköstimulaatiota
|
Kahdenväliset Neiguan- ja Zusanli-akupunktiopisteet ilman sähköstimulaatiota
|
|
Kokeellinen: TEAS-ryhmä
Kahdenväliset Neiguan- ja Zusanli-akupunktiopisteet, 2/10Hz Tiheä aalto, 6-9mA,30min
|
Kahdenväliset Neiguan- ja Zusanli-akupunktiopisteet, 2/10Hz Tiheä aalto, 6-9mA,30min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV:n ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tapahtuuko pahoinvointia tai oksentelua vai ei
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen pahoinvoinnin ajankohta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pahoinvoinnin visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen pahoinvoinnin visuaalinen analoginen asteikko: Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilausekkeet ,vasemmalla (ei pahoinvointia) ja oikealla (äärimmäinen pahoinvointi).
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle nykyinen pahoinvointitasonsa.
Tutkija pisteyttää VAS:n mittaamalla etäisyyden joko senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100) "ei pahoinvointia" -ankkuripisteestä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen oksentamisen aika
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen oksentamisen Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen oksentamisen Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilausekkeet ,vasemmalla (ei oksentelua) ja oikealla (äärimmäinen oksentelu).
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle nykyinen oksentamistasonsa.
Tutkija pisteyttää VAS:n mittaamalla etäisyyden joko senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100) "ei oksentelua" -ankkuripisteestä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin kokonaistaajuus leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
koehenkilöiden kokonaispahoinvointiajat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvoinnin visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvoinnin visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen 24 tuntia: Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilausekkeet ,vasemmalla (ei pahoinvointia) ja oikealla (äärimmäinen pahoinvointi).
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle nykyinen pahoinvointitasonsa.
Tutkija pisteyttää VAS:n mittaamalla etäisyyden joko senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100) "ei pahoinvointia" -ankkuripisteestä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelutiheys leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
koehenkilöiden kokonaisoksennusajat
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale oksentelusta leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale oksentelusta leikkauksen jälkeen 24 tuntia: Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilausekkeet ,vasemmalla (ei oksentelua) ja oikealla (äärimmäinen oksentelu).
Potilasta pyydetään merkitsemään viivalle nykyinen oksentamistasonsa.
Tutkija pisteyttää VAS:n mittaamalla etäisyyden joko senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100) "ei oksentelua" -ankkuripisteestä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Palautuspisteiden 40 kohteen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen elämän toipumisen laatua arvioitiin kyselylomakkeella.
Sisältö sisälsi pääasiassa viisi näkökohtaa: fyysinen mukavuus (12 kohtaa), emotionaalinen tila (9 kohdetta), fyysinen itsenäisyys (5 kohdetta), psyykkinen tuki (7 kohtaa) ja kipu (7 kohtaa).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset PONV-komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Huimauksen, päänsäryn, elektrolyyttitasapainon, aspiraation, aspiraatiokeuhkokuumeen ja haavan irtoamisen ilmaantuvuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kotiutuksen ja leikkauspäivän välinen aika.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang Wang, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2019LSK-084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .