Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты: многоцентровое, слепое, рандомизированное и контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 029710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет, ИМТ 15~40 кг/м2, ASAI-III;
- Лапароскопическая негастроинтестинальная хирургия под общей анестезией;
- Послеоперационная тошнота и рвота Apfel ≥3;
- Понять и подписать форму информированного согласия и сотрудничать с вмешательством и оценкой;
Критерий исключения:
- Беременность, период лактации;
- Табу чрескожной электростимуляции: кожная аллергия, повреждения, инфекции и зуд в точках акупунктуры; аллергия на скотч; имплантатор кардиостимулятора;
- Выявление/различение истории злоупотребления алкоголем, опиоидами или другими наркотиками;
- Поступление в отделение интенсивной терапии после операции;
- Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в данное исследование;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
То же, что и в группе ТЭАС, но без электростимуляции
|
Двусторонние акупунктурные точки Neiguan и Zusanli без электростимуляции
|
|
Экспериментальный: Группа ТЭАС
Двусторонние точки акупунктуры Neiguan и Zusanli, 2/10 Гц Плотная волна, 6-9 мА, 30 мин.
|
Двусторонние точки акупунктуры Neiguan и Zusanli, 2/10 Гц Плотная волна, 6-9 мА, 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ПОТР в течение 24 часов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Возникает ли тошнота или рвота
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая тошнота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
момент первой тошноты.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала первой тошноты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала первой тошноты: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (тошнота отсутствует) и справа (сильная тошнота).
Пациента просят отметить текущий уровень тошноты на линии.
Экзаменатор оценивает ВАШ, измеряя расстояние либо в сантиметрах (от 0 до 10), либо в миллиметрах (от 0 до 100) от опорной точки «нет тошноты».
|
Через 24 часа после операции
|
|
Первая рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
время первой рвоты
|
Через 24 часа после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала первой рвоты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Визуально-аналоговая шкала первой рвоты: Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (рвота отсутствует) и справа (сильная рвота).
Пациента просят отметить текущий уровень рвоты на линии.
Экзаменатор оценивает ВАШ, измеряя расстояние в сантиметрах (от 0 до 10) или миллиметрах (от 0 до 100) от опорной точки «нет рвоты».
|
Через 24 часа после операции
|
|
Общая частота тошноты в послеоперационном периоде через 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
общее время тошноты субъектов
|
Через 24 часа после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала тошноты через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала тошноты через 24 часа после операции: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (тошноты нет) и справа (сильная тошнота).
Пациента просят отметить текущий уровень тошноты на линии.
Экзаменатор оценивает ВАШ, измеряя расстояние либо в сантиметрах (от 0 до 10), либо в миллиметрах (от 0 до 100) от опорной точки «нет тошноты».
|
Через 24 часа после операции
|
|
Общая частота рвоты в послеоперационные 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
общее время рвоты субъектов
|
Через 24 часа после операции
|
|
Визуально-аналоговая шкала рвоты в послеоперационные 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала рвоты через 24 часа после операции: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (рвоты нет) и справа (сильная рвота).
Пациента просят отметить текущий уровень рвоты на линии.
Экзаменатор оценивает ВАШ, измеряя расстояние в сантиметрах (от 0 до 10) или миллиметрах (от 0 до 100) от опорной точки «нет рвоты».
|
Через 24 часа после операции
|
|
40 элементов качества восстановления
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Качество послеоперационного восстановления жизни оценивали с помощью опросника.
Содержание в основном включало пять аспектов: физический комфорт (12 пунктов), эмоциональное состояние (9 пунктов), физическую независимость (5 пунктов), психологическую поддержку (7 пунктов) и боль (7 пунктов).
|
Через 24 часа после операции
|
|
Послеоперационные осложнения ПОТР
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Частота головокружения, головной боли, дисбаланса электролитов, аспирации, аспирационной пневмонии и расхождения швов раны
|
30 дней после операции
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Интервал между датой выписки и датой операции.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Qiang Wang, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2019LSK-084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .