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Kognitive Verhaltenstherapie für Alpträume bei Kindern (CBT-NC)

9. November 2022 aktualisiert von: University of Oklahoma

Klinische Ergebnisse der kognitiven Verhaltenstherapie für Alpträume bei Kindern

Bis zu 50 % der Kinder erleben jährlich Alpträume. Albträume beeinträchtigen die Schlafqualität und -quantität, was zu Schlafmangel führt, und sind mit negativen Folgen für die psychische Gesundheit verbunden. Frühere Forschungen haben die Wirksamkeit einer manuellen CBT-Behandlung zur Verringerung traumabedingter Alpträume bei Erwachsenen gezeigt, und vorläufige Beweise haben die Wirksamkeit bei Kindern gezeigt. Diese Studie ist die erste randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung von idiopathischen sowie traumabedingten Albträumen bei Kindern. Die Behandlung in einem manuellen CBT-Protokoll (5 Sitzungen), das Schlafhygiene und Entspannungsstrategien lehrt und Albträume therapeutisch durch Exposition und Reskription angeht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • University of Tulsa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder müssen eine Vorgeschichte von Albträumen haben, die ungefähr einmal oder mehrmals pro Woche über mindestens einen Monat aufgetreten sind.
  • Kinder müssen über ein Sprachverständnis von mindestens 5 Jahren verfügen (bestimmt durch PPVT) und fließend Englisch sprechen.
  • Bei Einnahme von Psychopharmaka müssen diese einen Monat lang stabil sein.
  • Kinder müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der in der Lage ist, an Behandlungsaufträgen teilzunehmen und Englisch lesen und sprechen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 5 Jahren oder über 17 Jahren.
  • Keine Alpträume (oder weniger als durchschnittlich einer pro Woche)
  • Scheinbare Psychose
  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung oder geistige Behinderung
  • Kann kein Englisch lesen und sprechen.
  • Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste führt zu Beginn und am Ende der Wartezeit Vor- und Nachbewertungen durch.
Experimental: Behandlung sofort
Kognitive Verhaltenstherapie mit Exposition, Relaxztion und Rescripting - Das Kind verwendet Verhaltens- und kognitive Therapietechniken der Expositionstherapie und kognitiven Umstrukturierung.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Das manualisierte CBT-Protokoll besteht aus fünf Sitzungen, die Schlafhygiene und Entspannungsstrategien lehren und Alpträume therapeutisch durch Exposition und Reskription angehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung auf dem Child Adolescent Trauma Screen (CATS) – Kinderversion
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Die CATS-Screens für Kindertrauma-Geschichte und PTSD-Symptome bei Jugendlichen im Alter von 7-17; 15 JA/NEIN-Fragen; 1 offene Frage
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung an der Trauma Related Nightmare Survey (TRNS-C) – Version für Kinder
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der TRNS-C ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die aktuelle Schlafqualität, Häufigkeit, Schwere und Dauer von Albträumen sowie Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Albträumen bei Kindern bewertet.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung des Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der NDQ ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß für albtraumbedingten Stress. Höhere Werte stehen in signifikantem Zusammenhang mit dem Interesse an einer Behandlung von Albträumen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung am Nightmare Locus of Control (NLOC)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der N-LOC ist ein Selbstbericht mit 6 Items. Diese Skala wird als Selbstbericht des Kindes und als Bericht der Betreuungsperson bezüglich des Kindes erhoben.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index – modifiziert (PSQI) – Version für Kinder
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der PSQI-M ist ein 10 Items (wobei 2 Items 23 Unter-Items enthalten) Selbstberichtsmaß für Schlafqualität und -störung. Es fragt die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat ab.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung des Children's Report of Sleep Patterns (CRSP)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Das CRSP ist ein 62 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für das Schlafmuster, die Schlafhygiene und Schlafstörungen von Kindern im Alter von acht bis zwölf Jahren
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Veränderung des Sleep Locus of Control (SLOC)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der SLOC ist ein 6-Punkte-Selbstbericht, der die wahrgenommenen Kontingenzen zwischen Schlafverhalten und Ereignissen misst. Diese Skala wird als Selbstbericht des Kindes und als Bericht der Betreuungsperson bezüglich des Kindes erhoben.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Veränderung auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Der ESS ist ein Selbstbericht mit 8 Items. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen man seine/ihre Tendenz, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0, keine Wahrscheinlichkeit des Einschlafens, bis 3, hohe Wahrscheinlichkeit des Einschlafens, bewertet. Am Ende des Tests werden die Response-Werte aufsummiert. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24. Die Skala schätzt, ob man unter übermäßiger Schläfrigkeit leidet, die möglicherweise ärztliche Hilfe erfordert.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung der Berichte im Schlafjournal
Zeitfenster: Die Teilnehmer absolvieren diese Bewertung vor der Behandlung (für 1 Woche), täglich während der Behandlungsphase, nach der Behandlung (für 1 Woche), bei der 3-Monats-Follow-up (für 1 Woche) und bei der 6-Monats-Follow-up (für 1 Woche).
6-Frage-Selbstbericht, den der Patient täglich von zu Hause aus bewertet.
Die Teilnehmer absolvieren diese Bewertung vor der Behandlung (für 1 Woche), täglich während der Behandlungsphase, nach der Behandlung (für 1 Woche), bei der 3-Monats-Follow-up (für 1 Woche) und bei der 6-Monats-Follow-up (für 1 Woche).
Änderung auf dem Child Adolescent Trauma Screen (CATS) – Betreuerbericht bezüglich des Kindes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Die CATS-Screens für die Anamnese eines Kindestraumas und PTBS-Symptome (Informationen, die von der Pflegekraft über das Kind erhalten wurden).
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Änderung der Schlafgewohnheiten der Kinder – Bericht der Pflegekraft bezüglich des Kindes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Untersuchung von Schlafgewohnheiten und möglichen Schlafproblemen bei Kindern im Vorschul- und Schulalter
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Unerwünschte Kindheitserfahrungen für KINDER - Bericht einer Pflegekraft bezüglich des Kindes
Zeitfenster: ungefähr 3 Jahre.
Bewertet negative Erfahrungen von der Kindheit bis in die frühe Kindheit
ungefähr 3 Jahre.
Veränderung auf der Schlafstörungsskala für Kinder – Bericht der Pflegekraft bezüglich des Kindes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
SDSC ist ein 26-Punkte-Inventar, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Das Instrument dient der Kategorisierung von Schlafstörungen bei Kindern
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Parental Stress Scale
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
18-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die zur Beurteilung des elterlichen Stresses sowohl für Mütter als auch für Väter und für Eltern von Kindern mit und ohne klinische Probleme verwendet wird. • 5 - Punkteskala; stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, unentschieden, stimme zu, stimme voll und ganz zu. Eine niedrige Punktzahl bedeutet ein geringes Stressniveau und eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Stressniveau.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (Woche 0) bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Ungünstige Kindheitserfahrungen für SELBST - Bericht der Pflegekraft über sich selbst
Zeitfenster: ungefähr 3 Jahre.
Bewertet negative Erfahrungen von der Kindheit bis in die frühe Kindheit
ungefähr 3 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oklahoma

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Tulsa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa M Cromer, PhD, University of Tulsa
  • Hauptermittler: Tara R Buck, MD, University of Oklahoma School of Community Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB9653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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