Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia lasten painajaisiin (CBT-NC)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Oklahoma

Lasten painajaisten kognitiivisen käyttäytymisterapian kliiniset tulokset

Jopa 50 % lapsista näkee painajaisia ​​vuosittain. Painajaiset häiritsevät unen laatua ja määrää, mikä johtaa unen puutteeseen, ja niihin liittyy kielteisiä mielenterveysvaikutuksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet manuaalisen CBT-hoidon tehokkuuden vähentämään traumaan liittyviä painajaisia ​​aikuisilla, ja alustava näyttö on osoittanut tehokkuuden lapsilla. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin lasten idiopaattisten ja traumaperäisten painajaisten hoidon tehokkuutta. Hoito manuaalisessa CBT-protokollassa (5 istuntoa), joka opettaa unihygieniaa, rentoutumisstrategioita ja käsittelee painajaisia ​​terapeuttisesti altistumisen ja uudelleenkirjoituksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • University of Oklahoma School of Community Medicine
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • University of Tulsa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsilla on oltava painajaisia, joita esiintyy noin kerran tai useammin viikossa vähintään kuukauden ajan.
  • Lapsilla tulee olla vähintään 5-vuotiaat sanat (määrittää PPVT:n) ja he osaavat sujuvasti englantia.
  • Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, on oltava vakaa yhden kuukauden ajan.
  • Lapsella tulee olla vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy osallistumaan hoitotehtäviin ja osaa lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotias tai yli 17-vuotias.
  • Ei painajaisia ​​(tai vähemmän kuin keskimäärin kerran viikossa)
  • Ilmeinen psykoosi
  • Pervasiivinen kehityshäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia.
  • Uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä suorittaa ennakko- ja jälkiarvioinnit odotusajan alussa ja lopussa.
Kokeellinen: Hoito heti
Kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa käytetään altistumista, rentoutumista ja uudelleenkirjoittamista - Lapsi käyttää altistusterapian ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn käyttäytymis- ja kognitiivisia terapiatekniikoita.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Manuaalinen CBT-protokolla on viisi istuntoa, jotka opettavat unihygieniaa, rentoutumisstrategioita ja käsittelevät painajaisia ​​terapeuttisesti altistumisen ja uudelleenkirjoituksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten nuorten traumanäytössä (CATS) - lapsiversio
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
CATS tutkii lasten traumahistoriaa ja PTSD-oireita 7–17-vuotiailla nuorilla; 15 KYLLÄ/EI kysymystä; 1 avoin kysymys
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Trauma Related Nightmare Survey (TRNS-C) -lapsiversioon
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
TRNS-C on 14 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi painajaisten nykyisen unen laadun, esiintymistiheyden, vakavuuden ja keston sekä lasten painajaisiin liittyviä kognitioita, tunteita ja käyttäytymistä.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Nightmare Distress Questionnaire -kyselyyn (NDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
NDQ on 13 kohteen itseraportin mitta painajaiseen liittyvästä ahdistuksesta. Korkeammat pisteet liittyvät merkittävästi painajaisten terapiaan.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Nightmare-ohjauspaikassa (NLOC)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
N-LOC on 6 kohteen itseraportti. Tämä asteikko kerätään lapsen itseraportiksi ja huoltajan raportiksi lapsesta.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä – muokattu (PSQI) – lapsiversio
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
PSQI-M on 10 kohteen (kaksi kohdetta, joissa on 23 alakohtaa) itseraportoiva unen laadun ja häiriöiden mitta. Se kyselee unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos lasten unihäiriöraporttiin (CRSP)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
CRSP on 62 kohteen itseraportin mitta lasten unirytmistä, unihygieniasta ja unihäiriöistä 8–12-vuotiaille lapsille.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos lepotilan ohjauspaikassa (SLOC)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
SLOC on kuuden kohteen itseraportti mittaa havaittuja satunnaisia ​​tekijöitä unikäyttäytymisen ja tapahtumien välillä. Tämä asteikko kerätään lapsen itseraportiksi ja huoltajan raportiksi lapsesta.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
ESS on 8 kohdan itseraportti. Testi on luettelo kahdeksasta tilanteesta, joissa hänen taipumusnsa uneliaaksi arvioida asteikolla 0, ei mahdollisuutta torkkua, 3:een, suuri mahdollisuus nukahtaa. Kun testi on valmis, vastearvot lasketaan yhteen. Kokonaispistemäärä perustuu asteikkoon 0-24. Asteikko arvioi, onko henkilöllä liiallista uneliaisuutta, joka mahdollisesti vaatii lääkärinhoitoa.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos Sleep Journalin raporteissa
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin esikäsittelyssä (1 viikon ajan), päivittäin hoitovaiheen aikana, hoidon jälkeen (1 viikon ajan), 3 kuukauden seurannassa (1 viikon ajan) ja 6 kuukauden seurannassa (ja 1 viikko).
6 kysymyksen itseraportti, jonka potilas arvioi päivittäin kotoa käsin.
Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin esikäsittelyssä (1 viikon ajan), päivittäin hoitovaiheen aikana, hoidon jälkeen (1 viikon ajan), 3 kuukauden seurannassa (1 viikon ajan) ja 6 kuukauden seurannassa (ja 1 viikko).
Muutos lasten nuorten traumanäytössä (CATS) - Cariver Report koskien lasta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
CATS tarkistaa lapsen traumahistorian ja PTSD-oireet (lapsesta saadut tiedot hoitajalta).
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Muutos lasten nukkumistottumuksiin - Omaishoitajan raportti koskien lasta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Selvittää esikoulu- ja kouluikäisten lasten nukkumistottumuksia ja mahdollisia univaikeuksia
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Lapsille haitalliset kokemukset – omaishoitajan raportti lapsesta
Aikaikkuna: noin 3 vuotta.
Arvioi haitallisia kokemuksia lapsesta varhaiseen lapsuuteen
noin 3 vuotta.
Muutos lasten unihäiriöiden asteikkoon - Omaishoitajan raportti lapsesta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
SDSC on 26 tuotteen varasto, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Laitteen tarkoitus on luokitella lasten unihäiriöt
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien stressiasteikolla
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
18 pisteen itseraportointiasteikko, jota käytetään vanhempien stressin arvioimiseen sekä äideille että isille sekä lasten vanhemmille, joilla on kliinisiä ongelmia tai ei. • 5 - pisteen asteikko; täysin eri mieltä, eri mieltä, päättämätön, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Matala pistemäärä tarkoittaa alhaista stressitasoa ja korkea pistemäärä korkeaa stressitasoa.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 0) tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 6 kuukautta.
Haitallisia lapsuuskokemuksia ITSELE - Omaishoitajan raportti itsestä
Aikaikkuna: noin 3 vuotta.
Arvioi haitallisia kokemuksia lapsesta varhaiseen lapsuuteen
noin 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Tulsa

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa M Cromer, PhD, University of Tulsa
  • Päätutkija: Tara R Buck, MD, University of Oklahoma School of Community Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB9653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia