Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mukoperiostlappen in voller Dicke im Vergleich zu einem Low-Level-Laser bei der kieferorthopädischen Zahnbewegungsbeschleunigung

18. August 2019 aktualisiert von: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University

Bewertung der Wirkung eines Mukoperiostlappens in voller Dicke im Vergleich zu einem Low-Level-Laser bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der ausschließlichen Anhebung des Mukoperiostlappens in voller Dicke (FTMPF) im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine Studie mit Split-Mouth-Design, die gemäß der Berechnung der Stichprobengröße 32 Seiten umfasste. Diese Seiten wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 unterteilt in (Gruppe 1a: 8 Seiten mit FTMPF, Gruppe 1b: 8 Seiten Kontrolle). Gruppe 2 (Gruppe 2a: 8 Seiten mit LLLT, Gruppe 2b: 8 Seiten Kontrolle). Die Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren mit anschließender Eckzahnretraktion in den Extraktionsraum mit maximaler Verankerung war indiziert. FTMPF wurde von der mesialen interdentalen Papille des oberen Eckzahns zur mesialen interdentalen Papille des zweiten oberen Prämolaren angehoben. LLLT wurde bei 3,7,14,28,56 angewendet Tage des Widerrufs. Während der Retraktion wurde das Studienmodell für alle Patienten in der 2., 6., 14., 16. Woche und am Ende der Retraktion (I1, I2, I3, I4, I5 oder Gesamtintervall) aufgenommen. 3D-Laserscanning und digitale Überlagerung wurden durchgeführt, um die Retraktionsrate des Eckzahns und den Verankerungsverlust zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Ägypten, 7118
        • Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Frei von Syndromen der Kopfregion oder kraniofazialen Verletzungen.

    • Keine vorangegangene kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte
    • Alle bleibenden Zähne vorhanden, mit Ausnahme der dritten Molaren.
    • Gute Mundhygiene vor Beginn der Behandlung.
    • Indizierte Fälle für die Extraktion der oberen ersten Prämolaren und die Retraktion des Eckzahns in den Extraktionsraum mit maximaler Verankerung.
    • Malokklusionsfälle, die eine anfängliche Nivellierung und Ausrichtung ohne Extraktion ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • o Patienten mit systemischen Erkrankungen, insbesondere Blutungsstörungen und Osteoporose.

    • Vorgeschichte der Verabreichung von Kortikosteroiden, exogenen Hormonen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (alle Arzneimittel beeinträchtigen OTM).
    • Vorhandensein einer Vorgeschichte oraler Operationen im Oberkiefer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mukoperiostlappen in voller Dicke
Ein Mukoperiostlappen in voller Dicke (FTMPF) wurde auf der FTMPF-Seite im oberen Eckzahn-/Prämolarenbereich von demselben Chirurgen für alle Patienten nach denselben Verfahren reflektiert.
Verfahren: Anhebung des Mukoperiostlappens in voller Dicke
Von der distalen Oberfläche des oberen zweiten Prämolaren bis zur mesialen Seite des oberen Eckzahns wurde eine freie gingivale Sulkusinzision durchgeführt. Es wurde ein schräger Entlastungsschnitt durchgeführt, der die interdentale Papille zwischen dem oberen Eckzahn und dem seitlichen Schneidezahn umfasste und sich bis zur mukogingivalen Verbindung direkt hinter der befestigten Schleimhaut erstreckte. Die Lappenreflexion erstreckte sich über die Wurzelspitze des Eckzahns hinaus. Eine FTMPF-Reflexion wurde mit einem Mukoperiost-Elevator durchgeführt. Es wurde eine freie Sulkusinzision durchgeführt, um eine Anhebung der Gaumenschleimhaut durch eine Tunneltechnik auf der palatinalen Gingiva des oberen Eckzahns zu ermöglichen.
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
LLLT wurde mit einem Dioden-Softlaser (Epic X, BioLase, USA) durchgeführt. Es ist ein Halbleiterdioden-Softlaser. Aktives Medium ist In-Ga-As mit 940 nm Wellenlänge
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
LLLT wurde mit einem Dioden-Softlaser (Epic X, BioLase, USA) durchgeführt. Es ist ein Halbleiterdioden-Softlaser. Aktives Medium ist In-Ga-As mit 940 nm Wellenlänge. Das LLLT-Protokoll verwendete eine aktive Laserspitze (Bleaching-Spitze)
Kein Eingriff: Kontrolle für Mukoperiostlappen in voller Dicke
Kontrolle des Mukoperiostlappens in voller Dicke, bei dem die Eckzahnretraktion auf herkömmliche Weise durchgeführt wurde
Kein Eingriff: Kontrolle für die Low-Level-Lasertherapie-Gruppe
Kontrolle für Low-Level-Lasertherapie, bei der die Retraktion des Eckzahns auf herkömmliche Weise durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Beschleunigungsrate der kieferorthopädischen Zahnbewegung durch Messung der Retraktionsrate der oberen Eckzähne
Zeitfenster: die Rückzugsrate (Distanz vom ersten Tag des Rückzugs bis zum Ende des Rückzugs/Zeit)) war mit einem Gesamtzeitraum von 24 Wochen für den Beginn des Rückzugs
Messen Sie die Retraktionsrate des Hundes an einer Reihe von Studienmodellen
die Rückzugsrate (Distanz vom ersten Tag des Rückzugs bis zum Ende des Rückzugs/Zeit)) war mit einem Gesamtzeitraum von 24 Wochen für den Beginn des Rückzugs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische mesiale Bewegung des ersten Oberkiefermolaren gemessen im Millimeterbereich am 3D-Modell
Zeitfenster: t0 (Beginn der Retraktion des Eckzahns) bis 24 Monate
Ausmaß der mesialen Bewegung des ersten Oberkiefermolaren nach 24 Monaten
t0 (Beginn der Retraktion des Eckzahns) bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Al-Azhar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Doctor's degree research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden die wöchentliche Rate und Entfernung der Eckzahnretraktion, das Ausmaß der mesialen Bewegung des oberen Eckzahns und die Tiefe der parodontalen Tasche um den oberen Eckzahn herum geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis heute, () 30. Juli 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Google Drive

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten