Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lembo mucoperiosteo a tutto spessore rispetto al laser a basso livello nell'accelerazione del movimento del dente ortodontico

18 agosto 2019 aggiornato da: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University

Valutazione dell'effetto del lembo mucoperiosteo a tutto spessore rispetto al laser a basso livello nell'accelerazione del movimento dentale ortodontico

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'utilizzo del solo sollevamento del lembo mucoperiosteo a tutto spessore (FTMPF) rispetto alla terapia laser a basso livello (LLLT) sull'accelerazione del movimento dentale ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio di progettazione della bocca divisa che includeva 32 lati in base al calcolo della dimensione del campione. Quelle parti erano divise in 2 gruppi. Gruppo 1 diviso in (gruppo 1a: 8 squadre con FTMPF, gruppo 1b: controllo 8 squadre). Gruppo 2 (gruppo 2 a: 8 lati con LLLT, gruppo 2b: controllo 8 lati). Sono state indicate l'estrazione dei primi premolari mascellari seguita dalla retrazione canina nello spazio estrattivo con massimo ancoraggio. FTMPF è stato elevato dalla papilla interdentale mesiale del canino mascellare alla papilla interdentale mesiale del secondo premolare mascellare. LLLT è stato applicato a 3,7,14,28.56 giorni di ritiro. Durante il modello di studio di retrazione per tutti i pazienti sono stati presi a 2ed, 6th, 14th, 16th settimane e alla fine della retrazione (I1, I2, I3, I4, I5 o intervallo complessivo). La scansione laser 3D e la sovrapposizione digitale sono state eseguite per misurare il tasso di retrazione canina e perdita di ancoraggio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egitto, 7118
        • Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • o Privo di sindromi che colpiscono la regione della testa o lesioni craniofacciali.

    • Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
    • Tutta la dentatura permanente presente esclusi i terzi molari.
    • Buona igiene orale prima di iniziare il trattamento.
    • Casi indicati per estrazione dei primi premolari mascellari e retrazione canina nello spazio estrattivo con massimo ancoraggio.
    • Casi di malocclusione che consentono la fase iniziale di livellamento e allineamento senza estrazione.

Criteri di esclusione:

  • o Pazienti con malattie sistemiche, in particolare disturbi emorragici e osteoporosi.

    • Storia di somministrazione di corticosteroidi, ormoni esogeni e farmaci antinfiammatori non steroidei (tutti i farmaci interferiscono con OTM).
    • Presenza di precedente storia di interventi chirurgici orali nell'arcata mascellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: lembo mucoperiosteo a tutto spessore
Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore (FTMPF) è stato riflesso sul lato FTMPF nella regione canino/premolare mascellare dallo stesso chirurgo per tutti i pazienti seguendo le stesse procedure.
Procedura: elevazione del lembo mucoperiostale a tutto spessore
È stata praticata un'incisione sulculare gengivale libera dalla superficie distale del secondo premolare mascellare al lato mesiale del canino mascellare. È stata eseguita un'incisione obliqua di rilascio includendo la papilla interdentale tra il canino mascellare e l'incisivo laterale che si estende fino alla giunzione mucogengivale appena oltre la mucosa aderente. Il riflesso del lembo si estendeva oltre l'apice della radice canina. È stata eseguita una riflessione FTMPF con elevatore mucoperiosteo. È stata eseguita un'incisione libera del solco per consentire l'elevazione della mucosa palatale mediante tecnica di tunnellizzazione sulla gengiva palatale del canino mascellare.
Sperimentale: terapia laser a basso livello
LLLT è stato eseguito utilizzando un soft laser a diodi (Epic X, BioLase, USA). È un soft laser a diodi a semiconduttore. Il mezzo attivo è In-Ga-As con una lunghezza d'onda di 940 nm
Dispositivo: terapia laser a basso livello
LLLT è stato eseguito utilizzando un soft laser a diodi (Epic X, BioLase, USA). È un soft laser a diodi a semiconduttore. Il mezzo attivo è In-Ga-As con una lunghezza d'onda di 940 nm. Il protocollo LLLT utilizzava una punta laser attiva (punta sbiancante)
Nessun intervento: Controllo per lembo mucoperiostale a tutto spessore
Controllo per lembo mucoperiostale a tutto spessore, in cui la retrazione canina è stata eseguita con metodo convenzionale
Nessun intervento: comando per gruppo di laserterapia a basso livello
Controllo per terapia laser a basso livello, in cui la retrazione canina è stata eseguita con un metodo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di determinazione dell'accelerazione del movimento del dente ortodontico misurando il tasso di retrazione del canino mascellare
Lasso di tempo: il tasso di ritiro (distanza dal primo giorno di ritiro alla fine del ritiro/tempo)) era con un periodo di tempo totale di 24 settimane per l'inizio del ritiro
misurare il tasso di retrazione canina su una serie di modelli di studio
il tasso di ritiro (distanza dal primo giorno di ritiro alla fine del ritiro/tempo)) era con un periodo di tempo totale di 24 settimane per l'inizio del ritiro

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento mesiale clinico del primo molare mascellare misurato al millimetro sul modello 3D
Lasso di tempo: t0 (inizio retrazione canina) a 24 mesi
quantità di movimento mesiale del primo molare mascellare dopo 24 mesi
t0 (inizio retrazione canina) a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Al-Azhar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Doctor's degree research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

i dati saranno condivisi la frequenza settimanale e la distanza della retrazione canina, la quantità di movimento mesiale del canino mascellare e la profondità della tasca parodontale attorno al canino mascellare

Periodo di condivisione IPD

entro oggi,()30 luglio 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Google Drive

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni