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Es ist WeWomen Plus Intervention for Health, Safety and Empowerment (IWWP)

23. Juni 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine adaptive Intervention zur Verbesserung der Gesundheits-, Sicherheits- und Empowerment-Ergebnisse bei Immigrantinnen mit Gewalterfahrungen intimer Partner

Diese Studie bewertet die Auswirkungen der adaptiven technologiebasierten Intervention (online, Text und Telefon) „weWomenPlus“ auf die Sicherheit, psychische Gesundheit und Selbstbestimmung von missbrauchten Immigrantinnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gewalt in der Partnerschaft (IPV) betrifft Migrantinnen überproportional. Migrantinnen bleiben jedoch eine wenig untersuchte und unterversorgte Bevölkerungsgruppe, die evidenzbasierte, streng evaluierte, kulturell kompetente Interventionen benötigt, die die Gesundheits- und Sicherheitsbedürfnisse von Migrantinnen ansprechen. Diese Studie verwendet ein sequenzielles, randomisiertes Studiendesign mit mehreren Zuweisungen (SMART), um eine adaptive, kulturell informierte Intervention, die auf die Bedürfnisse von Migrantinnen mit IPV-Erfahrungen zugeschnitten ist, streng zu evaluieren. Für die Randomisierung der ersten Stufe werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Online-Intervention oder dem Kontrollarm für die übliche Versorgung zugeteilt, und die Ergebnisse zu Sicherheit, psychischer Gesundheit und Empowerment werden nach 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung bewertet. Für die Randomisierung der zweiten Stufe werden Frauen, die keine signifikante Verbesserung der Sicherheit (d. h. Verringerung der IPV) und der Selbstbestimmung von der Baseline bis zu den Nachsorgepunkten (d. h. Non-Responder) melden, erneut zu den Komponenten der erweiterten Intervention randomisiert (Text nur oder eine Kombination aus Text und Telefon), die in der Formationsphase entwickelt wurden. Die Daten zu den Ergebnissen (Sicherheit und Empowerment) werden 6 und 12 Monate nach der erneuten Randomisierung bewertet. Durch die erneute Randomisierung der Teilnehmer wird die Studie die relative Wirksamkeit von zwei Augmentationsstrategien (nur Text oder eine Kombination aus Text und Telefon) in Bezug auf die Sicherheits- und Empowerment-Ergebnisse unter den Non-Respondern der Online-Intervention bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die Non-Responder-Gruppe von Frauen mit der Responder-Gruppe der Online-Intervention vergleichen, um festzustellen, ob die Augmentationsstrategien die Non-Responder auf das Niveau von Respondern in Bezug auf Sicherheit und Empowerment gebracht haben. Schließlich wird die Studie Förderer und Hindernisse für die Annahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Nutzung der ursprünglichen und erweiterten Intervention durch Programme für Einwandererfrauen identifizieren und Strategien entwickeln, um Hindernisse abzubauen und auf Stärken aufzubauen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1265

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrungen mit Gewalt in der Partnerschaft innerhalb des letzten Jahres
  • Im Ausland geborene Immigrantin
  • 18-64 Jahre
  • Kann auf Internet und Telefon zugreifen und diese nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Erfahrung mit Gewalt in der Partnerschaft innerhalb des letzten Jahres
  • US geboren
  • Jünger als 18 oder älter als 64
  • Kann weder auf das Internet noch auf das Telefon zugreifen oder es verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WeWomen Plus Nur Textnachrichten
Für die Randomisierung der zweiten Stufe wird die SMS-Intervention mit der Non-Responder-Gruppe von Immigrantinnen (denjenigen, die sich in den Interventions- oder Kontrollarmen oben nicht verbessert haben) bei der Umsetzung eines maßgeschneiderten (auf den DA-Score und die Prioritäten zugeschnittenen) Sicherheitsplans nachverfolgt bereitgestellt in der Online-Intervention von weWomen oder nicht-maßgeschneiderte (Standardliste der Ressourcen) Sicherheitsempfehlungen, die im Kontrollarm für die übliche Versorgung bereitgestellt werden
Verhalten: Auf WeWomen Plus-Technologie basierende Intervention
Die WeWomen Plus-Intervention ist eine technologiebasierte (online, Text und Telefon) kulturell zugeschnittene Intervention, die darauf abzielt, das Risiko zukünftiger Gewalt durch Intimpartner oder eines Mordes zu verringern, die psychische Gesundheit zu verbessern und das Empowerment von missbrauchten Immigrantinnen zu stärken.
Experimental: WeWomen Plus SMS und Telefon
Die Randomisierung der zweiten Stufe umfasst sowohl Text- (oben beschrieben) als auch Telefonanrufe für die Non-Responder-Gruppe von Frauen im Interventions- oder Kontrollarm. Die Telefongespräche stützen sich auf motivierende Interviews, die für missbrauchte Frauen geeignet sind, lösungsorientierte Therapie und eine Stärkenperspektive, um die Sicherheitsbedenken und andere Bedürfnisse von Frauen sowie Strategien zur Stärkung sozialer Unterstützungsnetzwerke zu diskutieren
Verhalten: Auf WeWomen Plus-Technologie basierende Intervention
Die WeWomen Plus-Intervention ist eine technologiebasierte (online, Text und Telefon) kulturell zugeschnittene Intervention, die darauf abzielt, das Risiko zukünftiger Gewalt durch Intimpartner oder eines Mordes zu verringern, die psychische Gesundheit zu verbessern und das Empowerment von missbrauchten Immigrantinnen zu stärken.
Experimental: Personalisierte Online -Intervention
Für die Randomisierung der ersten Stufe erhalten Frauen in der personalisierten Online -Interventionsgruppe die Online -Sicherheitsplanungsintervention, die durch kulturell spezifisches Gefahrenbewertungstool (DA) informiert ist.
Verhalten: Auf WeWomen Plus-Technologie basierende Intervention
Die WeWomen Plus-Intervention ist eine technologiebasierte (online, Text und Telefon) kulturell zugeschnittene Intervention, die darauf abzielt, das Risiko zukünftiger Gewalt durch Intimpartner oder eines Mordes zu verringern, die psychische Gesundheit zu verbessern und das Empowerment von missbrauchten Immigrantinnen zu stärken.
Kein Eingriff: Online übliche Pflege oder Standard -Online -Sicherheitsinformationen
Frauen in den Standardinformationen für Online-Sicherheit erhielten die nicht-dA-fundierten üblichen Sicherheitsplanungsressourcen für nationale und staatliche Online-Ressourcen, aber nicht mit sofortigem und visuellem Feedback für ihre Gefahr oder eine maßgeschneiderte Sicherheitsplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Gewalt für körperliche und sexuelle intime Partner, die durch die überarbeitete Konflikttaktikskala bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie (1. Monat), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die angepasste Version der überarbeiteten Konflikttaktikskala (CTS2; Straus, 1996) wurde verwendet, um die Schwere und Häufigkeit missbräuchlicher oder gewalttätiger Handlungen in intimen Partnerbeziehungen zu messen. Die CTS2 -Subskalen umfassten körperliche Aggression, Verletzung, psychische Aggression und sexuelle Zwang. Die Antwortkategorien reichten von 0 = nie bis 4 = sehr häufig. Die Gesamtwerte lagen zwischen 0 und 164, wobei höhere Werte auf größere Häufigkeit und Schwere der Gewalterfahrung intimen Partnern hinweisen. Die Elemente wurden unter Verwendung der von Straus (1996) empfohlenen Methode für die Gewichtszahlen der Schweregradfrequenz bewertet. Die Änderungswerte wurden als Unterschiede zwischen CTS-2-Gesamtwerten und Follow-up-Ergebnissen zu jedem Zeitpunkt (3, 6 und 12 Monate) berechnet.
Grundlinie (1. Monat), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome, wie der Fragebogen zur Gesundheit des Patienten bewertet (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) wurde in den letzten zwei Wochen anhand der diagnostischen DSM-IV-diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung verwendet, um Depressionssymptome zu bewerten. Jeder der 9 Artikel wurde von 0 (überhaupt nicht) auf 3 (fast jeden Tag) bewertet. Die Gesamtwerte wurden durch Summieren aller Elemente im Bereich von 0-27 berechnet. Höhere Werte zeigten schwerere Depressionssymptome (1-4 = minimal, 5-9 = mild, 10-14 = moderat, 15-19 = mäßig schwerwiegend, 20-27 = schwere Depression). Die Änderungswerte wurden als Unterschiede zwischen den Gesamtwerten der Basislinien-PHQ-9 und den Follow-up-Scores zu jedem Zeitpunkt (3, 6 und 12 Monate) berechnet.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), wie vom Harvard Trauma-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die PTBS-Symptome der vergangenen Woche wurden unter Verwendung des Harvard Trauma-Fragebogens gemessen, einer 16-Punkte-Skala mit Reaktionsoptionen, die zwischen 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) lag. Für jeden Teilnehmer wurden die mittleren Werte für alle 16 Elemente berechnet. Höhere Werte zeigten schwerwiegendere PTBS -Symptome, wobei die Werte von mehr als 2,5 klinisch signifikanten PTBS -Symptomen hinweisen. Die Änderungswerte wurden als Unterschiede zwischen den Ausgangsmittelwertwerten und den Follow-up-Mittelwertwerten zu jedem Zeitpunkt (3, 6 und 12 Monate) berechnet.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Gesamtmächtigung, wie durch die persönliche Fortschrittskala bewertet wurde, revanitiert
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die persönliche Fortschrittsskala wurde verwendet, um die Empowerment über mehrere Bereiche hinweg zu messen, einschließlich positiver Selbstbewertung, Selbstwertgefühl, emotionaler Regulierung, Geschlechterrollen und kulturelles Identitätsbewusstsein, Selbstwirksamkeit, Selbstpflege, Problemlösung und Durchsetzungsvermögen. Die Teilnehmer bewerteten 28 Artikel auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 7 (fast immer). Die Gesamtwerte wurden berechnet, indem alle Elemente im Bereich von 28-196 summiert wurden, wobei höhere Werte auf größere Ermächtigung hinweisen. Die Änderungswerte wurden als Unterschiede zwischen den Gesamtwerten der Basis und der Follow-up-Bewertungen zu jedem Zeitpunkt (3, 6 und 12 Monate) berechnet.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Ermächtigung im Zusammenhang mit Sicherheit im Zusammenhang mit der Maßnahme zur Ermächtigung des Opfers im Zusammenhang mit Sicherheit (MOVERS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die MOVERS-Skala wurde verwendet, um die Ermächtigung im Sicherheitsbereich zu messen, einschließlich der Sicherheitszielentwicklung, der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen und dem Wissen über Unterstützungsressourcen. Die Teilnehmer bewerteten 13 Elemente auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie wahr) bis 5 (immer wahr). Für jeden Teilnehmer wurden die mittleren Werte für alle 13 Elemente berechnet. Höhere Werte zeigten eine stärkere Sicherheitsförderung. Die Änderungswerte wurden als Unterschiede zwischen den Mittelwertswerten der Basis und der Follow-up-Mittelwerte zu jedem Zeitpunkt (3, 6 und 12 Monate) berechnet.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00224324
  • R01MD013863-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: 10.1186/s12889-021-11930-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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