Het is WeWomen Plus Interventie voor Gezondheid, Veiligheid en Empowerment (IWWP)
Een adaptieve interventie om de resultaten op het gebied van gezondheid, veiligheid en empowerment te verbeteren bij immigrantenvrouwen met ervaringen met intiem partnergeweld
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Bushra Sabri
- Telefoonnummer: 4109557105
- E-mail: bsabri1@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaringen van partnergeweld in het afgelopen jaar
- In het buitenland geboren allochtone vrouw
- 18-64 jaar
- Kan toegang krijgen tot en gebruik maken van internet en telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Geen ervaring met partnergeweld in het afgelopen jaar
- VS geboren
- Jonger dan 18 of ouder dan 64
- Geen toegang tot of gebruik van internet of telefoon
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WeWomen Plus Alleen tekstberichten
Voor randomisatie in de tweede fase zal de sms-interventie een follow-up geven aan de non-respondergroep van allochtone vrouwen (degenen die niet verbeterden in interventie- of controlearmen hierboven) over hun uitvoering van een op maat gemaakt (afgestemd op de DA-score en prioriteiten) veiligheidsplan verstrekt in de online weWomen-interventie of niet-op maat gemaakte (standaardlijst met bronnen) veiligheidsaanbevelingen die worden verstrekt in de controle-arm voor gebruikelijke zorg
|
De WeWomen Plus-interventie is een op technologie gebaseerde (online, tekst en telefoon) cultureel op maat gemaakte interventie die is ontworpen om het risico op toekomstig partnergeweld of moord te verminderen, de geestelijke gezondheid te verbeteren en de empowerment van mishandelde immigrantenvrouwen te vergroten.
|
|
Experimenteel: WeWomen Plus SMS en telefoon
Randomisatie in de tweede fase omvat zowel tekst (hierboven beschreven) als telefoontjes voor een non-respondergroep van vrouwen in de interventie- of controle-arm.
De telefoontjes zullen putten uit motiverende gespreksvoering die is aangepast voor misbruikte vrouwen, oplossingsgerichte therapie en een sterke punten-perspectief om de zorgen over de veiligheid van vrouwen en andere behoeften te bespreken, en strategieën om sociale ondersteuningsnetwerken te versterken
|
De WeWomen Plus-interventie is een op technologie gebaseerde (online, tekst en telefoon) cultureel op maat gemaakte interventie die is ontworpen om het risico op toekomstig partnergeweld of moord te verminderen, de geestelijke gezondheid te verbeteren en de empowerment van mishandelde immigrantenvrouwen te vergroten.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde online interventie
Voor randomisatie in de eerste fase ontvangen vrouwen in de gepersonaliseerde online interventiegroep de online veiligheidsplanninginterventie die is geïnformeerd door Cultureel specifieke Danger Assessment (DA) tool.
|
De WeWomen Plus-interventie is een op technologie gebaseerde (online, tekst en telefoon) cultureel op maat gemaakte interventie die is ontworpen om het risico op toekomstig partnergeweld of moord te verminderen, de geestelijke gezondheid te verbeteren en de empowerment van mishandelde immigrantenvrouwen te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Online gebruikelijke zorg of standaard online veiligheidsinformatie
Vrouwen in de standaard online veiligheidsinformatie ontvingen de niet-DA geïnformeerde gebruikelijke veiligheidsplanningsbronnen gemodelleerd op nationale en nationale huiselijk geweld online bronnen, maar niet voorzien van onmiddellijke en visuele feedback op hun niveau van gevaar of een op maat gemaakte veiligheidsplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van fysiek en seksueel intiem partnergeweld zoals beoordeeld door de herziene schaal van conflicttactieken
Tijdsspanne: Basislijn (1e maand), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De aangepaste versie van de herziene conflicttactiekenschaal (CTS2; Straus, 1996) werd gebruikt om de ernst en frequentie van beledigende of gewelddadige handelingen in intieme partnerrelaties te meten.
De CTS2 -subschalen omvatten fysieke agressie, letsel, psychologische agressie en seksuele dwang.
Responscategorieën varieerden van 0 = nooit tot 4 = zeer vaak.
De totale scores varieerden van 0-164, met hogere scores die duiden op een grotere frequentie en ernst van intieme ervaringen van partnergeweld.
Items werden gescoord met behulp van de ernst-tijd-frequentie gewogen scoremethode zoals aanbevolen door Straus (1996).
Veranderingsscores werden berekend als de verschillen tussen baseline CTS-2 totale scores en follow-up scores op elk tijdstip (3, 6 en 12 maanden).
|
Basislijn (1e maand), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) werd gebruikt om depressiesymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen op basis van DSM-IV diagnostische criteria voor de belangrijkste depressieve stoornis.
Elk van de 9 items werd gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale scores werden berekend door alle items op te tellen, variërend van 0-27.
Hogere scores gaven meer ernstige depressiesymptomen aan (1-4 = minimaal, 5-9 = mild, 10-14 = matig, 15-19 = matig ernstig, 20-27 = ernstige depressie).
Veranderingsscores werden berekend als de verschillen tussen basislijn PHQ-9 totale scores en follow-up scores op elk tijdstip (3, 6 en 12 maanden).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) zoals beoordeeld door de Harvard Trauma-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De PTSS-symptomen van de afgelopen week werden gemeten met behulp van de Harvard Trauma-vragenlijst, een schaal van 16 items met antwoordopties die varieerden van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
Gemiddelde scores over alle 16 items werden berekend voor elke deelnemer.
Hogere scores gaven meer ernstige PTSS -symptomen aan, met scores groter dan 2,5 die klinisch significante PTSS -symptomen aangeeft.
Veranderingsscores werden berekend als de verschillen tussen baseline gemiddelde scores en de follow-upgemiddelde scores op elk tijdstip (3, 6 en 12 maanden).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in algemene empowerment zoals beoordeeld door de persoonlijke vooruitgangschaal die wordt herzien
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De persoonlijke vooruitgangsschaal werd gebruikt om empowerment in meerdere domeinen te meten, waaronder positieve zelfevaluatie, zelfrespect, emotionele regulatie, gender-rol en cultureel identiteitsbewustzijn, zelfeffectiviteit, zelfzorg, probleemoplossing en assertiviteitsvaardigheden.
Deelnemers beoordeelden 28 items op een 7-puntsschaal van 1 (bijna nooit) tot 7 (bijna altijd).
De totale scores werden berekend door alle items op te tellen, variërend van 28-196, met hogere scores die een grotere empowerment aangeven.
Veranderingsscores werden berekend als de verschillen tussen basislijn totale scores en follow-up scores op elk tijdstip (3, 6 en 12 maanden).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in empowerment gerelateerd aan veiligheid zoals beoordeeld door de maat van slachtoffer empowerment met betrekking tot veiligheid (verhuizers) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
De schaal van de verhuizers werd gebruikt om empowerment binnen het veiligheidsdomein te meten, inclusief veiligheidsgerelateerde doelontwikkeling, zelfeffectiviteitsovertuigingen en kennis van ondersteuningsbronnen.
Deelnemers beoordeelden 13 items op een 5-puntsschaal van 1 (nooit waar) tot 5 (altijd waar).
Gemiddelde scores over alle 13 items werden berekend voor elke deelnemer.
Hogere scores gaven grotere veiligheidsgerelateerde empowerment aan.
Veranderingsscores werden berekend als de verschillen tussen baseline gemiddelde scores en follow-upgemiddelde scores op elk tijdstip (3, 6 en 12 maanden).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 10.1186/s12889-021-11930-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .