Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Se on WeWomen Plus -interventio terveyttä, turvallisuutta ja voimaannuttamista varten (IWWP)

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Mukautuva toimenpide terveyden, turvallisuuden ja vaikutusmahdollisuuksien parantamiseksi siirtolaisnaisten keskuudessa, joilla on parisuhdeväkivaltakokemuksia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan adaptiivisen teknologiaan perustuvan intervention (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) "weWomenPlus" vaikutusta pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten turvallisuuteen, mielenterveyteen ja voimaantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parisuhdeväkivalta (IPV) vaikuttaa suhteettoman paljon maahanmuuttajanaisiin. Maahanmuuttajanaiset ovat kuitenkin edelleen alitutkittua ja alipalveltua väestöä, joka tarvitsee näyttöön perustuvia tiukasti arvioituja kulttuurisesti päteviä interventioita, jotka koskevat maahanmuuttajanaisten terveys- ja turvallisuustarpeita. Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART) arvioidakseen tarkasti adaptiivista kulttuurisesti tietoon perustuvaa interventiota, joka on räätälöity IPV-kokemusten omaavien maahanmuuttajanaisten tarpeisiin. Ensimmäisen vaiheen satunnaistamisen osallistujat määrätään satunnaisesti online-interventioon tai tavanomaiseen hoidon valvontaryhmään, ja turvallisuutta, mielenterveyttä ja voimaannuttamista koskevia tuloksia arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Toisen vaiheen satunnaistuksessa naiset, jotka eivät ilmoita parantuneesta merkittävästi turvallisuudesta (eli IPV:n vähenemisestä) ja vaikutusmahdollisuuksien lisääntymisestä lähtötilanteesta seurantapisteisiin (eli ne, jotka eivät reagoineet), satunnaistetaan uudelleen lisättyihin interventiokomponentteihin (teksti). vain tai tekstin ja puhelimen yhdistelmä) kehitetty muodostusvaiheessa. Tuloksia (turvallisuus ja vaikutusmahdollisuuksien lisääminen) koskevat tiedot arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua uudelleen satunnaistamisesta. Satunnaisoimalla osallistujat uudelleen tutkimuksessa arvioidaan kahden lisäysstrategian (vain teksti tai tekstin ja puhelimen yhdistelmä) suhteellista tehokkuutta turvallisuuteen ja vaikutusmahdollisuuksiin niiden keskuudessa, jotka eivät vastaa online-interventioon. Lisäksi tutkimuksessa verrataan ei-vastaavien naisten ryhmää online-intervention vastaajaryhmään sen selvittämiseksi, toivatko lisäysstrategiat vastaamattomat turvallisuuden ja voimaantumisen tasolle. Lopuksi tutkimuksessa tunnistetaan edistäjiä ja esteitä, jotka haittaavat alkuperäisen ja laajennetun intervention omaksumista, täytäntöönpanoa ja käytön ylläpitämistä maahanmuuttajanaisia ​​palvelevien ohjelmien avulla ja suunnittelevat strategioita esteiden vähentämiseksi ja vahvuuksien hyödyntämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1265

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Bushra Sabri
  • Puhelinnumero: 4109557105
  • Sähköposti: bsabri1@jhu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokemuksia parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
  • Ulkomailla syntynyt maahanmuuttajanainen
  • 18-64-vuotiaat
  • Voi käyttää ja käyttää Internetiä ja puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kokemusta parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
  • USA:ssa syntynyt
  • Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
  • Ei voi käyttää tai käyttää Internetiä tai puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: WeWomen Plus vain tekstiviestit
Toisen vaiheen satunnaistamisen yhteydessä tekstiviestiinterventio seuraa ei-vastaavien maahanmuuttajanaisten ryhmän kanssa (ne, jotka eivät parantuneet interventiossa tai yllä olevissa hallintaryhmissä) heidän räätälöidyn (DA-pisteiden ja prioriteettien mukaan räätälöidyn) turvallisuussuunnitelman toteuttamista. tarjotaan online-weWomen-interventiossa tai räätälöimättömissä (tavallinen luettelo resursseista) turvallisuussuosituksista, jotka on annettu tavanomaisessa hoidon valvontaryhmässä
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Kokeellinen: WeWomen Plus Tekstiviestit ja puhelin
Toisen vaiheen satunnaistaminen sisältää sekä tekstiä (kuvattu yllä) että puheluita interventio- tai kontrollihaarassa oleville naisille, jotka eivät ole reagoineet. Puheluissa hyödynnetään väkivallan kohteeksi joutuneille naisille soveltuvaa motivoivaa haastattelua, ratkaisukeskeistä terapiaa ja vahvuuksien näkökulmaa naisten turvallisuushuolien ja muiden tarpeiden keskusteluun sekä strategioita sosiaalisten tukiverkostojen vahvistamiseksi.
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Kokeellinen: Henkilökohtainen online -interventio
Ensimmäisen vaiheen satunnaistamista varten henkilökohtaisen online -interventioryhmän naiset saavat online -turvallisuussuunnittelutoimenpiteet, jotka ovat tietoisia kulttuurisesti erityisellä vaaran arviointityökalulla (DA).
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Ei väliintuloa: Online -tavallinen hoito tai vakio online -turvallisuustiedot
Tavallisen online-turvallisuustiedon naiset saivat DA-DA: n tietoisen tavanomaisen turvallisuussuunnitteluresurssin, joka on mallinnettu kansallisiin ja valtion perheväkivallan online-resursseihin, mutta heille heille ei anneta välitöntä ja visuaalista palautetta heidän vaaratasolleen tai räätälöityyn turvallisuussuunnitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen ja seksuaalisen läheisen kumppanin väkivallan vakavuuden muutos tarkistetun konfliktitaktiikan asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkistetun konfliktitaktiikan asteikon mukautettua versiota (CTS2; Straus, 1996) käytettiin väärinkäyttäjien tai väkivaltaisten tekojen vakavuuden ja tiheyden mittaamiseen lähisuhteiden parisuhteissa. CTS2 -ala -asteikkoihin sisältyi fyysinen aggressio, vamma, psykologinen aggressio ja seksuaalinen pakko. Vastausluokat vaihtelivat välillä 0 = koskaan 4 = hyvin usein. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-164, ja korkeammat pisteet osoittavat lähisuhdeväkivallan kokemusten suuremman taajuuden ja vakavuuden. Tuotteet pisteytettiin käyttämällä vakavuus-aikataajuista painotettua pistemenetelmää, kuten Straus (1996) suositteli. Muutospisteet laskettiin erot CTS-2: n kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Perustaso (1. kuukausi), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos potilaan terveyskyselyn arvioimana (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arviointiin kahden viime viikon aikana DSM-IV-diagnostisten kriteerien perusteella suuren masennushäiriön suhteen. Jokainen 9 esineestä pisteytettiin 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikki kohteet välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittivat vakavampia masennusoireita (1-4 = minimaalinen, 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vakava, 20-27 = vaikea masennus). Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason PHQ-9: n kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Postt-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden muutos Harvardin trauma-kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Viime viikolla PTSD-oireet mitattiin käyttämällä Harvardin traumakyselyä, 16-osaa asteikkoa, vastevaihtoehdot, jotka vaihtelivat yhdestä (ei ollenkaan)-5 (erittäin). Jokaiselle osallistujalle laskettiin keskimääräiset pisteet kaikissa 16 kohteessa. Korkeammat pisteet osoittivat vakavampia PTSD -oireita, joiden pisteet ovat yli 2,5, mikä osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD -oireita. Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason keskiarvojen ja seurannan keskiarvojen välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos yleisen vaikutusmahdollisuuksien lisäämisessä henkilökohtaisen edistymisasteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Henkilökohtaista edistymisasteikkoa käytettiin mittaamaan voimaantumista useilla alueilla, mukaan lukien positiivinen itsearviointi, itsetunto, emotionaalinen säätely, sukupuolirooli ja kulttuurinen identiteettitietoisuus, itsetehokkuus, itsehoito-, ongelmanratkaisu- ja itsevarmuuden taidot. Osallistujat arvioivat 28 tuotetta 7 pisteen asteikolla yhdestä (melkein koskaan)-7 (melkein aina). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikki esineet, välillä 28-196, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusmahdollisuutta. Muutospisteet laskettiin erojen kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvän voimaantumisen muutos, joka arvioidaan turvallisuuteen liittyvän uhrin vaikutusmahdollisuuksien mittakaavassa (Movers)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Movers-asteikkoa käytettiin vaikutusvaltuutuksen mittaamiseen turvallisuusalueella, mukaan lukien turvallisuuteen liittyvä tavoitteiden kehittäminen, itsetehokkuuden uskomukset ja tukiresurssien tuntemus. Osallistujat arvioivat 13 tuotetta 5-pisteisessä asteikolla 1 (ei koskaan totta)-5 (aina totta). Jokaiselle osallistujalle laskettiin keskimääräiset pisteet kaikissa 13 kohteessa. Korkeammat pisteet osoittivat suuremman turvallisuuteen liittyvän voimaantumisen. Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason keskiarvojen ja seurannan keskiarvojen välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00224324
  • R01MD013863-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 10.1186/s12889-021-11930-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia